- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03661203
Investigação dos Fatores Psicossociais Responsáveis pelo Recurso Tardio à Testagem HIV em HSH (ReTarD)
A Questão do Recurso Tardio à Testagem VIH. Um estudo dos fatores psicossociais em jogo entre homens que fazem sexo com homens na França.
O presente estudo procurará investigar e analisar os entraves e alavancas psicossociais no recurso à testagem tardia do VIH na população HSH.
Este estudo está dividido em duas partes. A primeira consistirá em entrevistas individuais e em grupo. Então, dependendo dos itens que surgirão na primeira parte do estudo, a entrevista em grupo será realizada com base nesses itens. Por fim, um questionário construído a partir das informações coletadas será enviado à comunidade HSH para obtenção de resultados quantitativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O recurso tardio ao teste de HIV, entre a população de forma geral e entre a população HSH de forma mais específica, participa da disseminação da epidemia de HIV. Na verdade, não há cura para a infecção pelo HIV, mas existem tratamentos que reduzem a carga viral a um nível indetectável. Quando diagnosticados e tratados precocemente, os soropositivos estarão menos comunicando o vírus por causa da redução de sua carga viral.
Este estudo tem como objetivo desvendar as razões do recurso tardio ao teste de HIV na população HSH com alto risco de contaminação.
A hipótese do estudo é que o recurso tardio ao teste de HIV provavelmente está relacionado a fatores sociais e econômicos como idade, posição social, acessibilidade ao diagnóstico ou mesmo a crenças tradicionais ou medo do estigma etc. Para lançar luz sobre esses fatores, os principais objetivos do investigador tentarão investigar e analisar os obstáculos e alavancas psicossociais através de uma abordagem quantitativa e qualitativa. Essa pluralidade de abordagens faz parte de um método de triangulação metodológica descrito por Kalampalikis & Apostolidis, 2016.
As pessoas da comunidade HSH que fizeram um teste de HIV tardio ou muito tardio (conforme definido pelos parâmetros biológicos: CD4≤200/mm3 ou foram diagnosticadas com AIDS) serão recrutadas neste estudo. Durante a primeira fase do estudo, a população elegível participará de entrevista individual ou em grupo. Esta parte qualitativa do projeto permitirá a elaboração de um questionário que será amplamente divulgado à comunidade HSH para ter resultados quantitativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, França, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, França, 75003
- Le 190
-
Paris, França, 75876
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- Modo autodeclarado de contaminação homo ou bissexual
- TCD4 + / mm3 200 200 contagem de linfócitos ou Tem um evento classificatório de AIDS
- Diagnóstico de HIV positivo há pelo menos dois meses e no máximo 24 meses
Critério de exclusão:
- infecção primária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte qualitativa
A coorte consiste em HSH com diagnóstico tardio de HIV.
A pessoa desta coorte participará de uma mesa redonda chamada também de grupo focal ou entrevista individual.
|
Grupo de foco apenas para grupo qualitativo
Entrevista individual apenas para grupo qualitativo
autoquestionário online após grupo focal ou entrevista individual Apenas para grupo qualitativo
|
Coorte quantitativa
A comunidade HSH será convidada a participar de um autoquestionário online elaborado a partir das informações coletadas na coorte anterior.
|
autoquestionário online
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Elementos sociorepresentacionais associados ao uso muito tardio do teste de HIV
Prazo: 3 anos
|
Imbricação de representações e testes relacionados ao HIV
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Meios de gerenciamento de risco
Prazo: 3 anos
|
Uso de triagem no gerenciamento do risco de soroconversão
|
3 anos
|
Representação e Conhecimento dos métodos de prevenção
Prazo: 3 anos
|
Compreender as relações entre as diferentes utilizações ou não utilizações dos métodos biomédicos de prevenção TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) e os métodos de recurso ao teste de rastreio.
|
3 anos
|
Sentido de pertença à comunidade
Prazo: 3 anos
|
Compreender os vínculos de interação entre o pertencimento à comunidade e o uso do teste de triagem.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- ANRS ReTarD VIH
- 2018-A00825-50 (Outro identificador: French FDA Registration Number (ANSM))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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