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Investigação dos Fatores Psicossociais Responsáveis ​​pelo Recurso Tardio à Testagem HIV em HSH (ReTarD)

A Questão do Recurso Tardio à Testagem VIH. Um estudo dos fatores psicossociais em jogo entre homens que fazem sexo com homens na França.

O presente estudo procurará investigar e analisar os entraves e alavancas psicossociais no recurso à testagem tardia do VIH na população HSH.

Este estudo está dividido em duas partes. A primeira consistirá em entrevistas individuais e em grupo. Então, dependendo dos itens que surgirão na primeira parte do estudo, a entrevista em grupo será realizada com base nesses itens. Por fim, um questionário construído a partir das informações coletadas será enviado à comunidade HSH para obtenção de resultados quantitativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O recurso tardio ao teste de HIV, entre a população de forma geral e entre a população HSH de forma mais específica, participa da disseminação da epidemia de HIV. Na verdade, não há cura para a infecção pelo HIV, mas existem tratamentos que reduzem a carga viral a um nível indetectável. Quando diagnosticados e tratados precocemente, os soropositivos estarão menos comunicando o vírus por causa da redução de sua carga viral.

Este estudo tem como objetivo desvendar as razões do recurso tardio ao teste de HIV na população HSH com alto risco de contaminação.

A hipótese do estudo é que o recurso tardio ao teste de HIV provavelmente está relacionado a fatores sociais e econômicos como idade, posição social, acessibilidade ao diagnóstico ou mesmo a crenças tradicionais ou medo do estigma etc. Para lançar luz sobre esses fatores, os principais objetivos do investigador tentarão investigar e analisar os obstáculos e alavancas psicossociais através de uma abordagem quantitativa e qualitativa. Essa pluralidade de abordagens faz parte de um método de triangulação metodológica descrito por Kalampalikis & Apostolidis, 2016.

As pessoas da comunidade HSH que fizeram um teste de HIV tardio ou muito tardio (conforme definido pelos parâmetros biológicos: CD4≤200/mm3 ou foram diagnosticadas com AIDS) serão recrutadas neste estudo. Durante a primeira fase do estudo, a população elegível participará de entrevista individual ou em grupo. Esta parte qualitativa do projeto permitirá a elaboração de um questionário que será amplamente divulgado à comunidade HSH para ter resultados quantitativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, França, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, França, 75003
        • Le 190
      • Paris, França, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HSH: homens que fazem sexo com homens.

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV positivo
  • Modo autodeclarado de contaminação homo ou bissexual
  • TCD4 + / mm3 200 200 contagem de linfócitos ou Tem um evento classificatório de AIDS
  • Diagnóstico de HIV positivo há pelo menos dois meses e no máximo 24 meses

Critério de exclusão:

  • infecção primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte qualitativa
A coorte consiste em HSH com diagnóstico tardio de HIV. A pessoa desta coorte participará de uma mesa redonda chamada também de grupo focal ou entrevista individual.
Grupo de foco apenas para grupo qualitativo
Entrevista individual apenas para grupo qualitativo
autoquestionário online após grupo focal ou entrevista individual Apenas para grupo qualitativo
Coorte quantitativa
A comunidade HSH será convidada a participar de um autoquestionário online elaborado a partir das informações coletadas na coorte anterior.
autoquestionário online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elementos sociorepresentacionais associados ao uso muito tardio do teste de HIV
Prazo: 3 anos
Imbricação de representações e testes relacionados ao HIV
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meios de gerenciamento de risco
Prazo: 3 anos
Uso de triagem no gerenciamento do risco de soroconversão
3 anos
Representação e Conhecimento dos métodos de prevenção
Prazo: 3 anos
Compreender as relações entre as diferentes utilizações ou não utilizações dos métodos biomédicos de prevenção TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) e os métodos de recurso ao teste de rastreio.
3 anos
Sentido de pertença à comunidade
Prazo: 3 anos
Compreender os vínculos de interação entre o pertencimento à comunidade e o uso do teste de triagem.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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