Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MSM-en belüli HIV-teszt késői igénybevételéért felelős pszichoszociális tényezők vizsgálata (ReTarD)

2020. július 7. frissítette: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

A HIV-teszthez való késői igénybevétel kérdése. A franciaországi férfiakkal szexelő férfiak pszichoszociális tényezőinek tanulmánya.

A jelen tanulmány megpróbálja megvizsgálni és elemezni azokat a pszicho-szociális akadályokat és eszközöket, amelyek a késői HIV-szűrés igénybevételével kapcsolatosak az MSM-populáció körében.

Ez a tanulmány két részre oszlik. Az első egyéni és csoportos interjúkból áll. Ezután, attól függően, hogy a vizsgálat első részéből milyen tételek merülnek fel, csoportos interjúra kerül sor a tételek alapján. Végül az összegyűjtött információkból egy kérdőívet küldünk az MSM közösségnek, hogy kvantitatív eredményeket kapjunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV-járvány terjedésében szerepet játszik a HIV-szűrés késői igénybevétele általában a lakosság körében, konkrétabban az MSM lakosság körében. Valójában a HIV-fertőzés ellen nincs gyógymód, de léteznek olyan kezelések, amelyek kimutathatatlan szintre csökkentik a vírus töltését. Ha korábban diagnosztizálják és kezelik, a szeropozitív emberek kevésbé kommunikálják a vírust, mivel csökken a vírustöltésük.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a HIV-szűrés késői igénybevételének okait a fertőzés magas kockázatával küzdő MSM-populációban.

A tanulmány hipotézise az, hogy a HIV-szűrés késői igénybevétele valószínűleg olyan társadalmi és gazdasági tényezőkkel függ össze, mint az életkor, a társadalmi helyzet, a diagnózishoz való hozzáférés, vagy akár a hagyományos hiedelmek vagy a megbélyegzéstől való félelem stb. Ezeknek a tényezőknek a megvilágítása érdekében a vizsgáló fő célkitűzései a pszicho-szociális akadályok és karok kvantitatív és kvalitatív megközelítéssel történő vizsgálata és elemzése. Ez a sokféle megközelítés a Kalampalikis és Apostolidis, 2016 által leírt módszertani háromszögelési módszer része.

Ebbe a vizsgálatba olyan személyeket vonnak be az MSM közösségből, akiknél későn vagy nagyon későn végeztek HIV-tesztet (a biológiai paraméterek szerint: CD4≤200/mm3, vagy akiknél AIDS-szel diagnosztizáltak). A vizsgálat első szakaszában a jogosult populáció egyéni vagy csoportos interjún vesz részt. A projekt ezen kvalitatív része lehetővé teszi egy kérdőív felállítását, amelyet széles körben terjesztenek el az MSM-közösség számára kvantitatív eredmények elérése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Franciaország, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Franciaország, 75003
        • Le 190
      • Paris, Franciaország, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSM: férfiak, akik szexelnek férfiakkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-pozitív
  • Saját bevallású homo- vagy biszexuális fertőzési mód
  • TCD4 + / mm3 200 200 limfocitaszám vagy AIDS osztályozási eseménye van
  • HIV-pozitív diagnózis legalább két hónapig, de legfeljebb 24 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minőségi kohorsz
A kohorsz késői HIV-diagnózisú MSM-ből áll. Az ebből a kohorszból származó személy részt vesz a fókuszcsoportos vagy egyéni interjúnak is nevezett kerekasztalon.
Viselkedési: Fókuszcsoport
Fókuszcsoport csak minőségi csoport számára
Viselkedési: Egyéni interjú
Egyéni interjú csak kvalitatív csoportnak
Viselkedési: önkérdőív
online önkérdőív fókuszcsoportos vagy egyéni interjút követően Csak kvalitatív csoportnak
Mennyiségi kohorsz
Az MSM közösség felkérést kap, hogy vegyen részt egy online önkérdőívben, amelyet az előző kohorszból gyűjtött információk alapján állítanak össze.
Viselkedési: online önkérdőív
online önkérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-teszt nagyon késői használatához kapcsolódó társadalmi-reprezentációs elemek
Időkeret: 3 év
A HIV-vel kapcsolatos reprezentációk és tesztek bezárása
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kockázatkezelés eszközei
Időkeret: 3 év
Szűrés alkalmazása a szerokonverzió kockázatának kezelésében
3 év
Képviselet és prevenciós módszerek ismerete
Időkeret: 3 év
Az orvosbiológiai prevenciós módszerek TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) és a szűrővizsgálat igénybevételének módszerei közötti összefüggések megértése.
3 év
A közösséghez tartozás érzése
Időkeret: 3 év
Ismerje meg a közösséghez tartozás és a szűrőteszt alkalmazása közötti interakciós kapcsolatokat.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Együttműködők

University of Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Egyéb azonosító: French FDA Registration Number (ANSM))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel