- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03669302
Aktivitetsberoende transspinal stimulering vid SCI
8 augusti 2022 uppdaterad av: Maria Knikou, PT, PhD, City University of New York
Aktivitetsberoende transspinal stimulering för återhämtning av gångförmåga efter ryggmärgsskada
Robotisk gångträning används ofta i syfte att förbättra gångförmågan hos personer med ryggmärgsskada.
Det är dock inte säkert att enbart robotgångsträning räcker.
Denna studie kommer att jämföra effekterna av enbart robotgångträning med robotgående gångträning kombinerat med antingen lågfrekvent eller högfrekvent icke-invasiv transspinal elektrisk stimulering.
Hos personer med motorisk ofullständig SCI kommer en serie kliniska och elektriska tester av nervfunktion att utföras före och efter 20 pass med gångträning med eller utan stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Personer med ryggmärgsskada (SCI) har motorisk dysfunktion som resulterar i betydande sociala, personliga och ekonomiska kostnader.
Robotisk gångträning används ofta i syfte att förbättra gångförmågan hos dessa individer.
Utredare rapporterade nyligen att robotisk gångträning omorganiserar spinala neuronala kretsar, förbättrar motorisk aktivitet och bidrar väsentligt till återhämtning av gångförmåga hos personer med motorisk ofullständig SCI.
Emellertid var patologisk muskeltonus och onormala muskelaktiveringsmönster under assisterad stegning fortfarande uppenbara efter flera sessioner med robotgående gångträning.
Enbart rörelseträning kan alltså vara otillräckligt för att stärka svaga neuronala synapser som förbinder hjärnan med ryggmärgen eller för att helt optimera spinala neurala kretsar.
Å andra sidan ökar ryggmärgsstimulering spiring och plasticitet hos axoner och dendriter hos spinaliserade djur.
Dessutom kan transkutan ryggmärgsstimulering (här kallad transspinal stimulering) hos personer med SCI framkalla rytmisk benmuskelaktivitet när gravitationen elimineras.
Det finns fortfarande en grundläggande kunskapslucka om induktion av funktionell neuroplasticitet och återhämtning av benmotorisk funktion efter upprepad thoracolumbar transspinal stimulering under kroppsviktsstödd (BWS) assisterad stepping hos personer med SCI.
Den centrala arbetshypotesen i denna studie är att transspinal stimulering som levereras under BWS-assisterad stegning ger en tonisk excitatorisk input som ökar ryggmärgens övergripande respons och förbättrar motoreffekten.
Utredarna kommer att ta itu med tre specifika syften: Etablera induktion av neuroplasticitet och förbättringar av bensens sensorimotoriska funktion hos personer med motorisk ofullständig SCI när transspinal stimulering levereras under BWS-assisterad stegning vid låga frekvenser (0,3 Hz; Specifikt mål 1) och vid höga frekvenser ( 30 Hz, specifikt mål 2), och när BWS-assisterad stegträning administreras utan transspinal stimulering (specifikt mål 3).
I alla grupper kommer resultaten efter 20 sessioner att mätas med hjälp av state-of-the-art neurofysiologiska metoder.
Kortikospinalkretsens excitabilitet kommer att mätas via transkraniell magnetisk stimuleringsmotor framkallade potentialer hos sittande försökspersoner (Mål 1A, 2A, 3A).
Soleus H-reflex och tibialis anterior flexor reflex excitabilitetsmönster kommer att mätas under assisterad stegning (Mål 1B, 2B, 3B).
Sensorimotorisk funktion kommer att utvärderas via standardiserade kliniska tester av gång och styrka (Mål 1C, 2C, 3C).
Dessutom kommer polyelektromyografisk analys av koordinerad muskelaktivering att mätas i detalj.
Det antas att transspinal stimulering vid 30 Hz under assisterad stegning förbättrar benmotoriken och minskar ankelspasticiteten mer jämfört med 0,3 Hz.
Det antas vidare att transspinal stimulering vid 30 Hz normaliserar den onormala fasberoende soleus H-reflexen och flexorreflexmoduleringen som vanligtvis observeras under stepping hos personer med motorisk ofullständig SCI.
För att testa projekthypoteserna kommer 45 personer med motorisk ofullständig SCI att slumpmässigt tilldelas 20 sessioner av transspinal stimulering vid 0,3 eller 30 Hz under BWS-assisterad stegning eller 20 sessioner av BWS-assisterad stegning utan transspinal stimulering (15 försökspersoner per grupp) .
Resultaten från detta forskningsprojekt kommer att avsevärt avancera området för ryggmärgsforskning och förändra vårdstandarden eftersom det finns stor potential för utveckling av nya och effektiva rehabiliteringsstrategier för att förbättra benmotorik efter motorisk ofullständig SCI hos människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
- Veterans Affairs Medical Center
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10314
- Department of Physical Therapy, Motor Control and NeuroRecovery Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av motorisk ofullständig ryggmärgsskada (SCI).
- SCI är ovanför bröstkotan 12.
- Frånvarande permanenta ankelledskontrakturer.
- SCI inträffade 6 månader före inskrivningen till studien.
Exklusions kriterier:
- Supraspinal lesioner
- Neuropatier i det perifera nervsystemet
- Degenerativa neurologiska störningar i ryggraden eller ryggmärgen
- Motor komplett SCI
- Förekomst av trycksår
- Urinvägsinfektion
- Neoplastiska eller vaskulära störningar i ryggraden eller ryggmärgen
- Gravida kvinnor eller kvinnor som misstänker att de kan vara eller kan bli gravida.
- Personer med cochleaimplantat, pacemaker och implanterade stimulatorer
- Människor med anfallshistoria
- Människor med implanterad baklofenpump
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Robotisk gångträning
Endast robotisk gångträning
|
Femton personer med ryggmärgsskada kommer att få 20 dagliga pass med robotgående gångträning.
Under assisterad stegning kommer de också att få icke-invasiv transspinal stimulering som ett pulståg vid 30 Hz under ställningsfasen av gång.
Före och efter träning kommer standardiserade kliniska och neurofysiologiska tester att användas för att bedöma återhämtning av sensorimotorisk funktion.
|
|
EXPERIMENTELL: Robotisk gångträning och lågfrekvent transspinal stimulering.
Robotisk gångträning kommer att administreras tillsammans med icke-invasiv transspinal stimulering över thoracolumbar regionen under assisterad stegning vid låg frekvens (0,3 Hz).
|
Femton personer med ryggmärgsskada kommer att få 20 dagliga pass med robotgående gångträning.
Under assisterad stegning kommer de också att få icke-invasiv transspinal stimulering som en enda puls vid 0,3 Hz under ställningsfasen av gång.
Före och efter träning kommer standardiserade kliniska och neurofysiologiska tester att användas för att bedöma återhämtning av sensorimotorisk funktion.
|
|
EXPERIMENTELL: Robotisk gångträning och högfrekvent transspinal stimulering.
Robotisk gångträning kommer att administreras tillsammans med icke-invasiv transspinal stimulering över thoracolumbar regionen under assisterad stegning vid hög frekvens (30 Hz).
|
Femton personer med ryggmärgsskada kommer att få 20 dagliga pass med robotgående gångträning.
Under assisterad stegning kommer de också att få icke-invasiv transspinal stimulering som ett pulståg vid 30 Hz under ställningsfasen av gång.
Före och efter träning kommer standardiserade kliniska och neurofysiologiska tester att användas för att bedöma återhämtning av sensorimotorisk funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasticitet hos kortikala och kortikospinala neuronala kretsar
Tidsram: 3 år
|
Neurofysiologiska tester som undersöker kortikal och kortikospinal excitabilitet kommer att mätas före och efter interventionen.
Enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att sammanställa rekryteringskurvan för motoriska framkallade potentialer, och parad-puls TMS kommer att användas för att undersöka förändringar i kortikala hämmande och underlättande neuronala kretsar.
|
3 år
|
|
Plasticitet hos spinala neuronala kretsar
Tidsram: 3 år
|
Neurofysiologiska tester som undersöker ryggradsreflexens excitabilitet kommer att mätas före och efter varje intervention genom stimulering av bakre tibiala och surala nerver under Lokomat-assisterad stegning som visar amplitudmoduleringen av soleus H-reflex och tibialis anterior flexorreflex.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senorimotor benmotorisk funktion
Tidsram: 3 år
|
Manuellt muskeltest och benkänsla baserat på American Spinal Injury Associations riktlinjer.
|
3 år
|
|
Spasticitet
Tidsram: 3 år
|
Tardieu skala
|
3 år
|
|
Gåfunktion
Tidsram: 3 år
|
Två minuters gångtest och 10 meter tidstest.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noam Y Harel, MD, PhD, VA Office of Research and Development
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Marino RJ, Barros T, Biering-Sorensen F, Burns SP, Donovan WH, Graves DE, Haak M, Hudson LM, Priebe MM; ASIA Neurological Standards Committee 2002. International standards for neurological classification of spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2003 Spring;26 Suppl 1:S50-6. doi: 10.1080/10790268.2003.11754575. No abstract available.
- Adams MM, Ginis KA, Hicks AL. The spinal cord injury spasticity evaluation tool: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1185-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.012.
- Barbeau H, Wainberg M, Finch L. Description and application of a system for locomotor rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 1987 May;25(3):341-4. doi: 10.1007/BF02447435. No abstract available.
- Carmel JB, Berrol LJ, Brus-Ramer M, Martin JH. Chronic electrical stimulation of the intact corticospinal system after unilateral injury restores skilled locomotor control and promotes spinal axon outgrowth. J Neurosci. 2010 Aug 11;30(32):10918-26. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-10.2010.
- Chang CW, Lien IN. Estimate of motor conduction in human spinal cord: slowed conduction in spinal cord injury. Muscle Nerve. 1991 Oct;14(10):990-6. doi: 10.1002/mus.880141010.
- Chen R, Tam A, Butefisch C, Corwell B, Ziemann U, Rothwell JC, Cohen LG. Intracortical inhibition and facilitation in different representations of the human motor cortex. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):2870-81. doi: 10.1152/jn.1998.80.6.2870.
- Colombo G, Wirz M, Dietz V. Driven gait orthosis for improvement of locomotor training in paraplegic patients. Spinal Cord. 2001 May;39(5):252-5. doi: 10.1038/sj.sc.3101154.
- Conway BA, Knikou M. The action of plantar pressure on flexion reflex pathways in the isolated human spinal cord. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):892-6. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.015. Epub 2008 Mar 4.
- Dimitrijevic MM, Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: I. Clinical observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):129-44. doi: 10.1089/cns.1986.3.129.
- Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: II. Neurophysiologic observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):145-52. doi: 10.1089/cns.1986.3.145.
- Dobkin B, Apple D, Barbeau H, Basso M, Behrman A, Deforge D, Ditunno J, Dudley G, Elashoff R, Fugate L, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. Weight-supported treadmill vs over-ground training for walking after acute incomplete SCI. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):484-93. doi: 10.1212/01.wnl.0000202600.72018.39.
- Dy CJ, Gerasimenko YP, Edgerton VR, Dyhre-Poulsen P, Courtine G, Harkema SJ. Phase-dependent modulation of percutaneously elicited multisegmental muscle responses after spinal cord injury. J Neurophysiol. 2010 May;103(5):2808-20. doi: 10.1152/jn.00316.2009.
- Einhorn J, Li A, Hazan R, Knikou M. Cervicothoracic multisegmental transpinal evoked potentials in humans. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e76940. doi: 10.1371/journal.pone.0076940. eCollection 2013.
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Gad P, Choe J, Shah P, Garcia-Alias G, Rath M, Gerasimenko Y, Zhong H, Roy RR, Edgerton VR. Sub-threshold spinal cord stimulation facilitates spontaneous motor activity in spinal rats. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 24;10:108. doi: 10.1186/1743-0003-10-108.
- Hajela N, Mummidisetty CK, Smith AC, Knikou M. Corticospinal reorganization after locomotor training in a person with motor incomplete paraplegia. Biomed Res Int. 2013;2013:516427. doi: 10.1155/2013/516427. Epub 2012 Dec 26.
- Hofstoetter US, Knikou M, Guertin PA, Minassian K. Probing the Human Spinal Locomotor Circuits by Phasic Step-Induced Feedback and by Tonic Electrical and Pharmacological Neuromodulation. Curr Pharm Des. 2017;23(12):1805-1820. doi: 10.2174/1381612822666161214144655.
- Hofstoetter US, Krenn M, Danner SM, Hofer C, Kern H, McKay WB, Mayr W, Minassian K. Augmentation of Voluntary Locomotor Activity by Transcutaneous Spinal Cord Stimulation in Motor-Incomplete Spinal Cord-Injured Individuals. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):E176-86. doi: 10.1111/aor.12615. Epub 2015 Oct 6.
- Hofstoetter US, McKay WB, Tansey KE, Mayr W, Kern H, Minassian K. Modification of spasticity by transcutaneous spinal cord stimulation in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Mar;37(2):202-11. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000149. Epub 2013 Nov 26.
- Hofstoetter US, Minassian K, Hofer C, Mayr W, Rattay F, Dimitrijevic MR. Modification of reflex responses to lumbar posterior root stimulation by motor tasks in healthy subjects. Artif Organs. 2008 Aug;32(8):644-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2008.00616.x.
- Hunanyan AS, Petrosyan HA, Alessi V, Arvanian VL. Repetitive spinal electromagnetic stimulation opens a window of synaptic plasticity in damaged spinal cord: role of NMDA receptors. J Neurophysiol. 2012 Jun;107(11):3027-39. doi: 10.1152/jn.00015.2012. Epub 2012 Mar 7.
- James ND, Bartus K, Grist J, Bennett DL, McMahon SB, Bradbury EJ. Conduction failure following spinal cord injury: functional and anatomical changes from acute to chronic stages. J Neurosci. 2011 Dec 14;31(50):18543-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4306-11.2011.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Knikou M. Neural control of locomotion and training-induced plasticity after spinal and cerebral lesions. Clin Neurophysiol. 2010 Oct;121(10):1655-68. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.039. Epub 2010 Apr 27.
- Knikou M. Plasticity of corticospinal neural control after locomotor training in human spinal cord injury. Neural Plast. 2012;2012:254948. doi: 10.1155/2012/254948. Epub 2012 Jun 4.
- Knikou M. Neurophysiological characterization of transpinal evoked potentials in human leg muscles. Bioelectromagnetics. 2013 Dec;34(8):630-40. doi: 10.1002/bem.21808. Epub 2013 Sep 20.
- Knikou M. Neurophysiological characteristics of human leg muscle action potentials evoked by transcutaneous magnetic stimulation of the spine. Bioelectromagnetics. 2013 Apr;34(3):200-10. doi: 10.1002/bem.21768. Epub 2012 Nov 28.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Knikou M. Transpinal and transcortical stimulation alter corticospinal excitability and increase spinal output. PLoS One. 2014 Jul 9;9(7):e102313. doi: 10.1371/journal.pone.0102313. eCollection 2014.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Soleus H-reflex modulation during body weight support treadmill walking in spinal cord intact and injured subjects. Exp Brain Res. 2009 Mar;193(3):397-407. doi: 10.1007/s00221-008-1636-x. Epub 2008 Nov 15.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Flexion reflex modulation during stepping in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2009 Jul;196(3):341-51. doi: 10.1007/s00221-009-1854-x. Epub 2009 May 26.
- Knikou M, Conway BA. Effects of electrically induced muscle contraction on flexion reflex in human spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Nov;43(11):640-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101772.
- Knikou M, Dixon L, Santora D, Ibrahim MM. Transspinal constant-current long-lasting stimulation: a new method to induce cortical and corticospinal plasticity. J Neurophysiol. 2015 Sep;114(3):1486-99. doi: 10.1152/jn.00449.2015. Epub 2015 Jun 24.
- Knikou M, Smith AC, Mummidisetty CK. Locomotor training improves reciprocal and nonreciprocal inhibitory control of soleus motoneurons in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2447-60. doi: 10.1152/jn.00872.2014. Epub 2015 Jan 21.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK, Xiao M, Smith AC. Soleus H-reflex phase-dependent modulation is preserved during stepping within a robotic exoskeleton. Clin Neurophysiol. 2011 Jul;122(7):1396-404. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.044. Epub 2011 Jan 14.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK. Corticospinal excitability during walking in humans with absent and partial body weight support. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2431-8. doi: 10.1016/j.clinph.2013.06.004. Epub 2013 Jun 28.
- Knikou M, Mummidisetty CK. Locomotor training improves premotoneuronal control after chronic spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Jun 1;111(11):2264-75. doi: 10.1152/jn.00871.2013. Epub 2014 Mar 5.
- Maertens de Noordhout A, Rothwell JC, Thompson PD, Day BL, Marsden CD. Percutaneous electrical stimulation of lumbosacral roots in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Feb;51(2):174-81. doi: 10.1136/jnnp.51.2.174.
- Maiman DJ, Mykleburst JB, Barolat-Romana G. Spinal cord stimulation for amelioration of spasticity: experimental results. Neurosurgery. 1987 Sep;21(3):331-3. doi: 10.1227/00006123-198709000-00008.
- Minassian K, Hofstoetter US. Spinal Cord Stimulation and Augmentative Control Strategies for Leg Movement after Spinal Paralysis in Humans. CNS Neurosci Ther. 2016 Apr;22(4):262-70. doi: 10.1111/cns.12530. Epub 2016 Feb 18.
- Minassian K, Hofstoetter US, Danner SM, Mayr W, Bruce JA, McKay WB, Tansey KE. Spinal Rhythm Generation by Step-Induced Feedback and Transcutaneous Posterior Root Stimulation in Complete Spinal Cord-Injured Individuals. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Mar;30(3):233-43. doi: 10.1177/1545968315591706. Epub 2015 Jun 18.
- Murray LM, Knikou M. Remodeling Brain Activity by Repetitive Cervicothoracic Transspinal Stimulation after Human Spinal Cord Injury. Front Neurol. 2017 Feb 20;8:50. doi: 10.3389/fneur.2017.00050. eCollection 2017.
- Smith AC, Knikou M. A Review on Locomotor Training after Spinal Cord Injury: Reorganization of Spinal Neuronal Circuits and Recovery of Motor Function. Neural Plast. 2016;2016:1216258. doi: 10.1155/2016/1216258. Epub 2016 May 11.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Wirz M, Zemon DH, Rupp R, Scheel A, Colombo G, Dietz V, Hornby TG. Effectiveness of automated locomotor training in patients with chronic incomplete spinal cord injury: a multicenter trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):672-80. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
2 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Första postat (FAKTISK)
13 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C33276GG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .