- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03669302
Aktivitetsavhengig transspinal stimulering i SCI
8. august 2022 oppdatert av: Maria Knikou, PT, PhD, City University of New York
Aktivitetsavhengig transspinal stimulering for gjenoppretting av gangevne etter ryggmargsskade
Robotisk gangtrening brukes ofte med det formål å forbedre gangevnen hos personer med ryggmargsskade.
Imidlertid er robotisk gangtrening alene kanskje ikke tilstrekkelig.
Denne studien vil sammenligne effekten av robotisk gangtrening alene med robotisk gangtrening kombinert med enten lavfrekvent eller høyfrekvent ikke-invasiv transspinal elektrisk stimulering.
Hos personer med motorisk ufullstendig SCI vil en rekke kliniske og elektriske tester av nervefunksjon bli utført før og etter 20 økter med gangtrening med eller uten stimulering.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Personer med ryggmargsskade (SCI) har motorisk dysfunksjon som resulterer i betydelige sosiale, personlige og økonomiske kostnader.
Robotisk gangtrening brukes ofte med sikte på å forbedre gangevnen hos disse individene.
Etterforskere rapporterte nylig at robotisk gangtrening reorganiserer spinale nevronale kretsløp, forbedrer motorisk aktivitet og bidrar vesentlig til gjenoppretting av gangevne hos personer med motorisk ufullstendig SCI.
Imidlertid var patologisk muskeltonus og unormale muskelaktiveringsmønstre under assistert stepping fortsatt tydelige etter flere økter med robotgangtrening.
Bevegelsestrening alene kan derfor være utilstrekkelig for å styrke svake nevronale synapser som forbinder hjernen med ryggmargen eller for å optimalisere spinale nevrale kretsløp.
På den annen side øker ryggmargsstimulering spiring og plastisitet av aksoner og dendritter hos spinaliserte dyr.
Videre kan transkutan ryggmargsstimulering (her kalt transspinal stimulering) hos personer med SCI fremkalle rytmisk beinmuskelaktivitet når tyngdekraften elimineres.
Det eksisterer fortsatt et grunnleggende kunnskapshull om induksjon av funksjonell nevroplastisitet og gjenoppretting av benmotorisk funksjon etter repeterende thoracolumbar transspinal stimulering under kroppsvektstøttet (BWS) assistert stepping hos personer med SCI.
Den sentrale arbeidshypotesen i denne studien er at transspinal stimulering levert under BWS-assistert stepping gir en tonisk eksitatorisk inngang som øker den generelle responsen til ryggmargen og forbedrer motorytelsen.
Etterforskerne vil ta for seg 3 spesifikke mål: Etablere induksjon av nevroplastisitet og forbedringer i sensomotorisk funksjon hos personer med motorisk ufullstendig SCI når transspinal stimulering leveres under BWS-assistert stepping ved lave frekvenser (0,3 Hz; Spesifikt mål 1) og ved høye frekvenser ( 30 Hz; spesifikt mål 2), og når BWS-assistert trinntrening gis uten transspinal stimulering (spesifikt mål 3).
I alle grupper vil resultater etter 20 økter bli målt ved hjelp av toppmoderne nevrofysiologiske metoder.
Den kortikospinale kretsens eksitabilitet vil bli målt via transkraniell magnetisk stimuleringsmotor fremkalte potensialer hos sittende personer (Mål 1A, 2A, 3A).
Soleus H-refleks og tibialis anterior flexor refleks eksitabilitetsmønstre vil bli målt under assistert stepping (Mål 1B, 2B, 3B).
Sensorimotorisk funksjon vil bli evaluert via standardiserte kliniske tester av gang og styrke (Mål 1C, 2C, 3C).
I tillegg vil polyelektromyografisk analyse av koordinert muskelaktivering bli målt i detalj.
Det antas at transspinal stimulering ved 30 Hz under assistert stepping forbedrer benmotorisk funksjon og reduserer ankelspastisitet mer sammenlignet med 0,3 Hz.
Det er videre antatt at transspinal stimulering ved 30 Hz normaliserer den unormale faseavhengige soleus H-refleksen og flexorrefleksmodulasjonen som vanligvis observeres under stepping hos personer med motorisk ufullstendig SCI.
For å teste prosjekthypotesene vil 45 personer med motorisk ufullstendig SCI bli tilfeldig tildelt 20 økter med transspinal stimulering ved 0,3 eller 30 Hz under BWS-assistert stepping eller 20 økter med BWS-assistert stepping uten transspinal stimulering (15 forsøkspersoner per gruppe) .
Resultater fra dette forskningsprosjektet vil fremme betraktelig feltet ryggmargsforskning og endre standarden for omsorg fordi det er et stort potensial for utvikling av nye og effektive rehabiliteringsstrategier for å forbedre benmotorikken etter motorisk ufullstendig SCI hos mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468
- Veterans Affairs Medical Center
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10314
- Department of Physical Therapy, Motor Control and NeuroRecovery Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av motorisk ufullstendig ryggmargsskade (SCI).
- SCI er over thorax 12 vertebra.
- Fraværende permanente ankelleddkontrakturer.
- SCI oppsto 6 måneder før påmelding til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Supraspinallesjoner
- Nevropatier i det perifere nervesystemet
- Degenerative nevrologiske lidelser i ryggraden eller ryggmargen
- Motor komplett SCI
- Tilstedeværelse av trykksår
- Urinveisinfeksjon
- Neoplastiske eller vaskulære lidelser i ryggraden eller ryggmargen
- Gravide kvinner eller kvinner som mistenker at de kan være eller kan bli gravide.
- Personer med cochleaimplantater, pacemaker og implanterte stimulatorer
- Personer med anfallshistorie
- Personer med implantert Baclofen-pumpe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Robotisk gangtrening
Kun robotgangtrening
|
Femten personer med ryggmargsskade vil få 20 daglige økter med robotgangtrening.
Under assistert stepping vil de også motta ikke-invasiv transspinal stimulering som et pulstog ved 30 Hz under ståfasen av gangarten.
Før og etter trening vil standardiserte kliniske og nevrofysiologiske tester bli brukt for å vurdere utvinning av sensorimotorisk funksjon.
|
EKSPERIMENTELL: Robotisk gangtrening og lavfrekvent transspinal stimulering.
Robotisk gangtrening vil bli administrert sammen med ikke-invasiv transspinal stimulering over thoracolumbar regionen under assistert stepping ved lav frekvens (0,3 Hz).
|
Femten personer med ryggmargsskade vil få 20 daglige økter med robotgangtrening.
Under assistert stepping vil de også motta ikke-invasiv transspinal stimulering som en enkelt puls ved 0,3 Hz under ståfasen av gangarten.
Før og etter trening vil standardiserte kliniske og nevrofysiologiske tester bli brukt for å vurdere utvinning av sensorimotorisk funksjon.
|
EKSPERIMENTELL: Robotisk gangtrening og høyfrekvent transspinal stimulering.
Robotisk gangtrening vil bli administrert sammen med ikke-invasiv transspinal stimulering over thoracolumbar regionen under assistert stepping ved høy frekvens (30 Hz).
|
Femten personer med ryggmargsskade vil få 20 daglige økter med robotgangtrening.
Under assistert stepping vil de også motta ikke-invasiv transspinal stimulering som et pulstog ved 30 Hz under ståfasen av gangarten.
Før og etter trening vil standardiserte kliniske og nevrofysiologiske tester bli brukt for å vurdere utvinning av sensorimotorisk funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plastisitet av kortikale og kortikospinale nevronale kretsløp
Tidsramme: 3 år
|
Nevrofysiologiske tester som undersøker kortikal og kortikospinal eksitabilitet vil bli målt før og etter intervensjonen.
Enkel-puls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt til å sette sammen rekrutteringskurven for motorisk fremkalte potensialer, og paret-puls TMS vil bli brukt til å undersøke endringer i kortikale hemmende og fasiliterende nevronale kretser.
|
3 år
|
Plastisitet av spinale nevronale kretsløp
Tidsramme: 3 år
|
Nevrofysiologiske tester som undersøker spinal refleks eksitabilitet vil bli målt før og etter hver intervensjon ved stimulering av posterior tibial og sural nervestimulering under Lokomat-assistert stepping som viser amplitudemodulasjonen av soleus H-refleks og tibialis anterior flexor refleks.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Senorimotorisk benmotorisk funksjon
Tidsramme: 3 år
|
Manuell muskeltest og benfølelse basert på American Spinal Injury Associations retningslinjer.
|
3 år
|
Spastisitet
Tidsramme: 3 år
|
Tardieu skala
|
3 år
|
Gangfunksjon
Tidsramme: 3 år
|
To-minutters gangtest og 10 meter tidsbestemt test.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noam Y Harel, MD, PhD, VA Office of Research and Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Marino RJ, Barros T, Biering-Sorensen F, Burns SP, Donovan WH, Graves DE, Haak M, Hudson LM, Priebe MM; ASIA Neurological Standards Committee 2002. International standards for neurological classification of spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2003 Spring;26 Suppl 1:S50-6. doi: 10.1080/10790268.2003.11754575. No abstract available.
- Adams MM, Ginis KA, Hicks AL. The spinal cord injury spasticity evaluation tool: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1185-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.012.
- Barbeau H, Wainberg M, Finch L. Description and application of a system for locomotor rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 1987 May;25(3):341-4. doi: 10.1007/BF02447435. No abstract available.
- Carmel JB, Berrol LJ, Brus-Ramer M, Martin JH. Chronic electrical stimulation of the intact corticospinal system after unilateral injury restores skilled locomotor control and promotes spinal axon outgrowth. J Neurosci. 2010 Aug 11;30(32):10918-26. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-10.2010.
- Chang CW, Lien IN. Estimate of motor conduction in human spinal cord: slowed conduction in spinal cord injury. Muscle Nerve. 1991 Oct;14(10):990-6. doi: 10.1002/mus.880141010.
- Chen R, Tam A, Butefisch C, Corwell B, Ziemann U, Rothwell JC, Cohen LG. Intracortical inhibition and facilitation in different representations of the human motor cortex. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):2870-81. doi: 10.1152/jn.1998.80.6.2870.
- Colombo G, Wirz M, Dietz V. Driven gait orthosis for improvement of locomotor training in paraplegic patients. Spinal Cord. 2001 May;39(5):252-5. doi: 10.1038/sj.sc.3101154.
- Conway BA, Knikou M. The action of plantar pressure on flexion reflex pathways in the isolated human spinal cord. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):892-6. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.015. Epub 2008 Mar 4.
- Dimitrijevic MM, Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: I. Clinical observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):129-44. doi: 10.1089/cns.1986.3.129.
- Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: II. Neurophysiologic observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):145-52. doi: 10.1089/cns.1986.3.145.
- Dobkin B, Apple D, Barbeau H, Basso M, Behrman A, Deforge D, Ditunno J, Dudley G, Elashoff R, Fugate L, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. Weight-supported treadmill vs over-ground training for walking after acute incomplete SCI. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):484-93. doi: 10.1212/01.wnl.0000202600.72018.39.
- Dy CJ, Gerasimenko YP, Edgerton VR, Dyhre-Poulsen P, Courtine G, Harkema SJ. Phase-dependent modulation of percutaneously elicited multisegmental muscle responses after spinal cord injury. J Neurophysiol. 2010 May;103(5):2808-20. doi: 10.1152/jn.00316.2009.
- Einhorn J, Li A, Hazan R, Knikou M. Cervicothoracic multisegmental transpinal evoked potentials in humans. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e76940. doi: 10.1371/journal.pone.0076940. eCollection 2013.
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Gad P, Choe J, Shah P, Garcia-Alias G, Rath M, Gerasimenko Y, Zhong H, Roy RR, Edgerton VR. Sub-threshold spinal cord stimulation facilitates spontaneous motor activity in spinal rats. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 24;10:108. doi: 10.1186/1743-0003-10-108.
- Hajela N, Mummidisetty CK, Smith AC, Knikou M. Corticospinal reorganization after locomotor training in a person with motor incomplete paraplegia. Biomed Res Int. 2013;2013:516427. doi: 10.1155/2013/516427. Epub 2012 Dec 26.
- Hofstoetter US, Knikou M, Guertin PA, Minassian K. Probing the Human Spinal Locomotor Circuits by Phasic Step-Induced Feedback and by Tonic Electrical and Pharmacological Neuromodulation. Curr Pharm Des. 2017;23(12):1805-1820. doi: 10.2174/1381612822666161214144655.
- Hofstoetter US, Krenn M, Danner SM, Hofer C, Kern H, McKay WB, Mayr W, Minassian K. Augmentation of Voluntary Locomotor Activity by Transcutaneous Spinal Cord Stimulation in Motor-Incomplete Spinal Cord-Injured Individuals. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):E176-86. doi: 10.1111/aor.12615. Epub 2015 Oct 6.
- Hofstoetter US, McKay WB, Tansey KE, Mayr W, Kern H, Minassian K. Modification of spasticity by transcutaneous spinal cord stimulation in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Mar;37(2):202-11. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000149. Epub 2013 Nov 26.
- Hofstoetter US, Minassian K, Hofer C, Mayr W, Rattay F, Dimitrijevic MR. Modification of reflex responses to lumbar posterior root stimulation by motor tasks in healthy subjects. Artif Organs. 2008 Aug;32(8):644-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2008.00616.x.
- Hunanyan AS, Petrosyan HA, Alessi V, Arvanian VL. Repetitive spinal electromagnetic stimulation opens a window of synaptic plasticity in damaged spinal cord: role of NMDA receptors. J Neurophysiol. 2012 Jun;107(11):3027-39. doi: 10.1152/jn.00015.2012. Epub 2012 Mar 7.
- James ND, Bartus K, Grist J, Bennett DL, McMahon SB, Bradbury EJ. Conduction failure following spinal cord injury: functional and anatomical changes from acute to chronic stages. J Neurosci. 2011 Dec 14;31(50):18543-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4306-11.2011.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Knikou M. Neural control of locomotion and training-induced plasticity after spinal and cerebral lesions. Clin Neurophysiol. 2010 Oct;121(10):1655-68. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.039. Epub 2010 Apr 27.
- Knikou M. Plasticity of corticospinal neural control after locomotor training in human spinal cord injury. Neural Plast. 2012;2012:254948. doi: 10.1155/2012/254948. Epub 2012 Jun 4.
- Knikou M. Neurophysiological characterization of transpinal evoked potentials in human leg muscles. Bioelectromagnetics. 2013 Dec;34(8):630-40. doi: 10.1002/bem.21808. Epub 2013 Sep 20.
- Knikou M. Neurophysiological characteristics of human leg muscle action potentials evoked by transcutaneous magnetic stimulation of the spine. Bioelectromagnetics. 2013 Apr;34(3):200-10. doi: 10.1002/bem.21768. Epub 2012 Nov 28.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Knikou M. Transpinal and transcortical stimulation alter corticospinal excitability and increase spinal output. PLoS One. 2014 Jul 9;9(7):e102313. doi: 10.1371/journal.pone.0102313. eCollection 2014.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Soleus H-reflex modulation during body weight support treadmill walking in spinal cord intact and injured subjects. Exp Brain Res. 2009 Mar;193(3):397-407. doi: 10.1007/s00221-008-1636-x. Epub 2008 Nov 15.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Flexion reflex modulation during stepping in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2009 Jul;196(3):341-51. doi: 10.1007/s00221-009-1854-x. Epub 2009 May 26.
- Knikou M, Conway BA. Effects of electrically induced muscle contraction on flexion reflex in human spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Nov;43(11):640-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101772.
- Knikou M, Dixon L, Santora D, Ibrahim MM. Transspinal constant-current long-lasting stimulation: a new method to induce cortical and corticospinal plasticity. J Neurophysiol. 2015 Sep;114(3):1486-99. doi: 10.1152/jn.00449.2015. Epub 2015 Jun 24.
- Knikou M, Smith AC, Mummidisetty CK. Locomotor training improves reciprocal and nonreciprocal inhibitory control of soleus motoneurons in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2447-60. doi: 10.1152/jn.00872.2014. Epub 2015 Jan 21.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK, Xiao M, Smith AC. Soleus H-reflex phase-dependent modulation is preserved during stepping within a robotic exoskeleton. Clin Neurophysiol. 2011 Jul;122(7):1396-404. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.044. Epub 2011 Jan 14.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK. Corticospinal excitability during walking in humans with absent and partial body weight support. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2431-8. doi: 10.1016/j.clinph.2013.06.004. Epub 2013 Jun 28.
- Knikou M, Mummidisetty CK. Locomotor training improves premotoneuronal control after chronic spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Jun 1;111(11):2264-75. doi: 10.1152/jn.00871.2013. Epub 2014 Mar 5.
- Maertens de Noordhout A, Rothwell JC, Thompson PD, Day BL, Marsden CD. Percutaneous electrical stimulation of lumbosacral roots in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Feb;51(2):174-81. doi: 10.1136/jnnp.51.2.174.
- Maiman DJ, Mykleburst JB, Barolat-Romana G. Spinal cord stimulation for amelioration of spasticity: experimental results. Neurosurgery. 1987 Sep;21(3):331-3. doi: 10.1227/00006123-198709000-00008.
- Minassian K, Hofstoetter US. Spinal Cord Stimulation and Augmentative Control Strategies for Leg Movement after Spinal Paralysis in Humans. CNS Neurosci Ther. 2016 Apr;22(4):262-70. doi: 10.1111/cns.12530. Epub 2016 Feb 18.
- Minassian K, Hofstoetter US, Danner SM, Mayr W, Bruce JA, McKay WB, Tansey KE. Spinal Rhythm Generation by Step-Induced Feedback and Transcutaneous Posterior Root Stimulation in Complete Spinal Cord-Injured Individuals. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Mar;30(3):233-43. doi: 10.1177/1545968315591706. Epub 2015 Jun 18.
- Murray LM, Knikou M. Remodeling Brain Activity by Repetitive Cervicothoracic Transspinal Stimulation after Human Spinal Cord Injury. Front Neurol. 2017 Feb 20;8:50. doi: 10.3389/fneur.2017.00050. eCollection 2017.
- Smith AC, Knikou M. A Review on Locomotor Training after Spinal Cord Injury: Reorganization of Spinal Neuronal Circuits and Recovery of Motor Function. Neural Plast. 2016;2016:1216258. doi: 10.1155/2016/1216258. Epub 2016 May 11.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Wirz M, Zemon DH, Rupp R, Scheel A, Colombo G, Dietz V, Hornby TG. Effectiveness of automated locomotor training in patients with chronic incomplete spinal cord injury: a multicenter trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):672-80. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C33276GG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på Robotisk gangtrening
-
Medipol UniversityFullførtHemiplegi | Gangart, hemiplegisk | Motor funksjon | Balansere; ForvrengtTyrkia
-
University of VirginiaUkjentAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtNeoplasmer i hode og nakkeForente stater
-
University of ValenciaRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringHode- og nakkekreft | Orofaryngeale neoplasmerForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringSentrallinjekomplikasjon | SentrallinjeinfeksjonForente stater
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført