- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03669302
Estimulação Transespinal Dependente de Atividade em LME
8 de agosto de 2022 atualizado por: Maria Knikou, PT, PhD, City University of New York
Estimulação transespinhal dependente de atividade para recuperação da capacidade de andar após lesão da medula espinhal
O treinamento de marcha robótica é frequentemente usado com o objetivo de melhorar a capacidade de caminhar em indivíduos com lesão medular.
No entanto, o treinamento de marcha robótica sozinho pode não ser suficiente.
Este estudo irá comparar os efeitos do treinamento de marcha robótica sozinho com o treinamento de marcha robótica combinado com estimulação elétrica transespinhal não invasiva de baixa ou alta frequência.
Em pessoas com LM motora incompleta, uma série de testes clínicos e elétricos da função nervosa será realizada antes e após 20 sessões de treino de marcha com ou sem estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Pessoas com lesão medular (LM) têm disfunção motora que resulta em custos sociais, pessoais e econômicos substanciais.
O treinamento de marcha robótica é frequentemente usado com o objetivo de melhorar a capacidade de caminhar desses indivíduos.
Investigadores relataram recentemente que o treinamento de marcha robótica reorganiza os circuitos neuronais espinhais, melhora a atividade motora e contribui substancialmente para a recuperação da capacidade de caminhar em pessoas com LM incompleta.
No entanto, o tônus muscular patológico e os padrões anormais de ativação muscular durante o passo assistido ainda eram evidentes após várias sessões de treinamento de marcha robótica.
O treinamento locomotor por si só pode ser insuficiente para fortalecer as sinapses neuronais fracas que conectam o cérebro à medula espinhal ou para otimizar totalmente os circuitos neurais espinhais.
Por outro lado, a estimulação da medula espinhal aumenta o brotamento e a plasticidade de axônios e dendritos em animais espinalizados.
Além disso, a estimulação transcutânea da medula espinhal (chamada aqui de estimulação transespinal) em pessoas com lesão medular pode evocar atividade muscular rítmica da perna quando a gravidade é eliminada.
Ainda existe uma lacuna de conhecimento fundamental sobre a indução da neuroplasticidade funcional e a recuperação da função motora da perna após a estimulação transespinal toracolombar repetitiva durante a marcha assistida com peso corporal (BWS) em pessoas com lesão medular.
A hipótese de trabalho central neste estudo é que a estimulação transespinhal fornecida durante o passo assistido por BWS fornece uma entrada excitatória tônica aumentando a capacidade de resposta geral da medula espinhal e melhorando a saída motora.
Os investigadores abordarão 3 objetivos específicos: Estabelecer a indução de neuroplasticidade e melhorias na função sensório-motora da perna em pessoas com LM incompleta motora quando a estimulação transespinal é fornecida durante o passo assistido por BWS em baixas frequências (0,3 Hz; Objetivo Específico 1) e em altas frequências ( 30 Hz; Objetivo Específico 2) e quando o treinamento de step assistido por BWS é administrado sem estimulação transespinhal (Objetivo Específico 3).
Em todos os grupos, os resultados após 20 sessões serão medidos por meio de métodos neurofisiológicos de última geração.
A excitabilidade do circuito corticospinal será medida por meio de potenciais evocados motores de estimulação magnética transcraniana em indivíduos sentados (objetivos 1A, 2A, 3A).
Os padrões de excitabilidade do reflexo H do sóleo e do flexor tibial anterior serão medidos durante o passo assistido (objetivos 1B, 2B, 3B).
A função sensório-motora será avaliada através de testes clínicos padronizados de marcha e força (objetivos 1C, 2C, 3C).
Além disso, a análise poli-eletromiográfica da ativação muscular coordenada será medida em detalhes.
Supõe-se que a estimulação transespinal a 30 Hz durante o passo assistido melhora a função motora da perna e diminui a espasticidade do tornozelo mais em comparação com 0,3 Hz.
É ainda hipotetizado que a estimulação transespinhal a 30 Hz normaliza o reflexo H sóleo dependente de fase anormal e a modulação do reflexo flexor comumente observada durante o passo em pessoas com LM incompleta motora.
Para testar as hipóteses do projeto, 45 pessoas com SCI motora incompleta serão aleatoriamente designadas para receber 20 sessões de estimulação transespinhal a 0,3 ou 30 Hz durante o passo assistido por BWS ou 20 sessões de passo assistido por BWS sem estimulação transespinhal (15 indivíduos por grupo) .
Os resultados deste projeto de pesquisa avançarão consideravelmente no campo da pesquisa da medula espinhal e mudarão o padrão de atendimento porque há um grande potencial para o desenvolvimento de novas e eficazes estratégias de reabilitação para melhorar a função motora da perna após uma lesão motora incompleta em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Veterans Affairs Medical Center
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
- Department of Physical Therapy, Motor Control and NeuroRecovery Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de lesão motora incompleta da medula espinhal (LM).
- SCI está acima da 12ª vértebra torácica.
- Ausência de contraturas permanentes da articulação do tornozelo.
- SCI ocorreu 6 meses antes da inscrição para o estudo.
Critério de exclusão:
- Lesões supraespinhais
- Neuropatias do sistema nervoso periférico
- Distúrbios neurológicos degenerativos da coluna ou da medula espinhal
- Motor SCI completo
- Presença de úlceras de pressão
- Infecção do trato urinário
- Distúrbios neoplásicos ou vasculares da coluna vertebral ou medula espinhal
- Mulheres grávidas ou mulheres que suspeitam que podem estar ou podem ficar grávidas.
- Pessoas com implantes cocleares, marcapassos e estimuladores implantados
- Pessoas com histórico de convulsões
- Pessoas com bomba de baclofeno implantada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Treinamento de marcha robótica
Apenas treinamento de marcha robótica
|
Quinze pessoas com lesão medular receberão 20 sessões diárias de treinamento de marcha robótica.
Durante o passo assistido, eles receberão também estimulação transespinhal não invasiva como um trem de pulso a 30 Hz durante a fase de apoio da marcha.
Testes clínicos e neurofisiológicos padronizados antes e após o treinamento serão utilizados para avaliar a recuperação da função sensório-motora.
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de marcha robótica e estimulação transespinhal de baixa frequência.
O treinamento de marcha robótica será administrado junto com a estimulação transespinhal não invasiva na região toracolombar durante o passo assistido em baixa frequência (0,3 Hz).
|
Quinze pessoas com lesão medular receberão 20 sessões diárias de treinamento de marcha robótica.
Durante o passo assistido, eles receberão também estimulação transespinhal não invasiva como um pulso único a 0,3 Hz durante a fase de apoio da marcha.
Testes clínicos e neurofisiológicos padronizados antes e após o treinamento serão utilizados para avaliar a recuperação da função sensório-motora.
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de marcha robótica e estimulação transespinhal de alta frequência.
O treinamento de marcha robótica será administrado junto com a estimulação transespinhal não invasiva na região toracolombar durante o passo assistido em alta frequência (30 Hz).
|
Quinze pessoas com lesão medular receberão 20 sessões diárias de treinamento de marcha robótica.
Durante o passo assistido, eles receberão também estimulação transespinhal não invasiva como um trem de pulso a 30 Hz durante a fase de apoio da marcha.
Testes clínicos e neurofisiológicos padronizados antes e após o treinamento serão utilizados para avaliar a recuperação da função sensório-motora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Plasticidade dos circuitos neuronais corticais e corticospinais
Prazo: 3 anos
|
Testes neurofisiológicos sondando a excitabilidade cortical e corticospinal serão medidos antes e depois da intervenção.
Estimulação magnética transcraniana (EMT) de pulso único será usada para montar a curva de recrutamento de potenciais evocados motores, e TMS de pulsos pareados será usada para sondar mudanças nos circuitos neuronais inibitórios e facilitadores corticais.
|
3 anos
|
Plasticidade dos circuitos neuronais espinhais
Prazo: 3 anos
|
Os testes neurofisiológicos que investigam a excitabilidade do reflexo espinhal serão medidos antes e depois de cada intervenção por estimulação dos nervos tibial posterior e sural durante o passo assistido por Lokomat, representando a modulação da amplitude do reflexo H do sóleo e do reflexo flexor tibial anterior.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função motora senormotora da perna
Prazo: 3 anos
|
Teste muscular manual e sensação da perna com base nas diretrizes da American Spinal Injury Association.
|
3 anos
|
Espasticidade
Prazo: 3 anos
|
Escala Tardieu
|
3 anos
|
Função de caminhada
Prazo: 3 anos
|
Teste de caminhada de dois minutos e teste cronometrado de 10 metros.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noam Y Harel, MD, PhD, VA Office of Research and Development
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Marino RJ, Barros T, Biering-Sorensen F, Burns SP, Donovan WH, Graves DE, Haak M, Hudson LM, Priebe MM; ASIA Neurological Standards Committee 2002. International standards for neurological classification of spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2003 Spring;26 Suppl 1:S50-6. doi: 10.1080/10790268.2003.11754575. No abstract available.
- Adams MM, Ginis KA, Hicks AL. The spinal cord injury spasticity evaluation tool: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1185-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.012.
- Barbeau H, Wainberg M, Finch L. Description and application of a system for locomotor rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 1987 May;25(3):341-4. doi: 10.1007/BF02447435. No abstract available.
- Carmel JB, Berrol LJ, Brus-Ramer M, Martin JH. Chronic electrical stimulation of the intact corticospinal system after unilateral injury restores skilled locomotor control and promotes spinal axon outgrowth. J Neurosci. 2010 Aug 11;30(32):10918-26. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-10.2010.
- Chang CW, Lien IN. Estimate of motor conduction in human spinal cord: slowed conduction in spinal cord injury. Muscle Nerve. 1991 Oct;14(10):990-6. doi: 10.1002/mus.880141010.
- Chen R, Tam A, Butefisch C, Corwell B, Ziemann U, Rothwell JC, Cohen LG. Intracortical inhibition and facilitation in different representations of the human motor cortex. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):2870-81. doi: 10.1152/jn.1998.80.6.2870.
- Colombo G, Wirz M, Dietz V. Driven gait orthosis for improvement of locomotor training in paraplegic patients. Spinal Cord. 2001 May;39(5):252-5. doi: 10.1038/sj.sc.3101154.
- Conway BA, Knikou M. The action of plantar pressure on flexion reflex pathways in the isolated human spinal cord. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):892-6. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.015. Epub 2008 Mar 4.
- Dimitrijevic MM, Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: I. Clinical observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):129-44. doi: 10.1089/cns.1986.3.129.
- Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: II. Neurophysiologic observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):145-52. doi: 10.1089/cns.1986.3.145.
- Dobkin B, Apple D, Barbeau H, Basso M, Behrman A, Deforge D, Ditunno J, Dudley G, Elashoff R, Fugate L, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. Weight-supported treadmill vs over-ground training for walking after acute incomplete SCI. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):484-93. doi: 10.1212/01.wnl.0000202600.72018.39.
- Dy CJ, Gerasimenko YP, Edgerton VR, Dyhre-Poulsen P, Courtine G, Harkema SJ. Phase-dependent modulation of percutaneously elicited multisegmental muscle responses after spinal cord injury. J Neurophysiol. 2010 May;103(5):2808-20. doi: 10.1152/jn.00316.2009.
- Einhorn J, Li A, Hazan R, Knikou M. Cervicothoracic multisegmental transpinal evoked potentials in humans. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e76940. doi: 10.1371/journal.pone.0076940. eCollection 2013.
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Gad P, Choe J, Shah P, Garcia-Alias G, Rath M, Gerasimenko Y, Zhong H, Roy RR, Edgerton VR. Sub-threshold spinal cord stimulation facilitates spontaneous motor activity in spinal rats. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 24;10:108. doi: 10.1186/1743-0003-10-108.
- Hajela N, Mummidisetty CK, Smith AC, Knikou M. Corticospinal reorganization after locomotor training in a person with motor incomplete paraplegia. Biomed Res Int. 2013;2013:516427. doi: 10.1155/2013/516427. Epub 2012 Dec 26.
- Hofstoetter US, Knikou M, Guertin PA, Minassian K. Probing the Human Spinal Locomotor Circuits by Phasic Step-Induced Feedback and by Tonic Electrical and Pharmacological Neuromodulation. Curr Pharm Des. 2017;23(12):1805-1820. doi: 10.2174/1381612822666161214144655.
- Hofstoetter US, Krenn M, Danner SM, Hofer C, Kern H, McKay WB, Mayr W, Minassian K. Augmentation of Voluntary Locomotor Activity by Transcutaneous Spinal Cord Stimulation in Motor-Incomplete Spinal Cord-Injured Individuals. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):E176-86. doi: 10.1111/aor.12615. Epub 2015 Oct 6.
- Hofstoetter US, McKay WB, Tansey KE, Mayr W, Kern H, Minassian K. Modification of spasticity by transcutaneous spinal cord stimulation in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Mar;37(2):202-11. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000149. Epub 2013 Nov 26.
- Hofstoetter US, Minassian K, Hofer C, Mayr W, Rattay F, Dimitrijevic MR. Modification of reflex responses to lumbar posterior root stimulation by motor tasks in healthy subjects. Artif Organs. 2008 Aug;32(8):644-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2008.00616.x.
- Hunanyan AS, Petrosyan HA, Alessi V, Arvanian VL. Repetitive spinal electromagnetic stimulation opens a window of synaptic plasticity in damaged spinal cord: role of NMDA receptors. J Neurophysiol. 2012 Jun;107(11):3027-39. doi: 10.1152/jn.00015.2012. Epub 2012 Mar 7.
- James ND, Bartus K, Grist J, Bennett DL, McMahon SB, Bradbury EJ. Conduction failure following spinal cord injury: functional and anatomical changes from acute to chronic stages. J Neurosci. 2011 Dec 14;31(50):18543-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4306-11.2011.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Knikou M. Neural control of locomotion and training-induced plasticity after spinal and cerebral lesions. Clin Neurophysiol. 2010 Oct;121(10):1655-68. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.039. Epub 2010 Apr 27.
- Knikou M. Plasticity of corticospinal neural control after locomotor training in human spinal cord injury. Neural Plast. 2012;2012:254948. doi: 10.1155/2012/254948. Epub 2012 Jun 4.
- Knikou M. Neurophysiological characterization of transpinal evoked potentials in human leg muscles. Bioelectromagnetics. 2013 Dec;34(8):630-40. doi: 10.1002/bem.21808. Epub 2013 Sep 20.
- Knikou M. Neurophysiological characteristics of human leg muscle action potentials evoked by transcutaneous magnetic stimulation of the spine. Bioelectromagnetics. 2013 Apr;34(3):200-10. doi: 10.1002/bem.21768. Epub 2012 Nov 28.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Knikou M. Transpinal and transcortical stimulation alter corticospinal excitability and increase spinal output. PLoS One. 2014 Jul 9;9(7):e102313. doi: 10.1371/journal.pone.0102313. eCollection 2014.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Soleus H-reflex modulation during body weight support treadmill walking in spinal cord intact and injured subjects. Exp Brain Res. 2009 Mar;193(3):397-407. doi: 10.1007/s00221-008-1636-x. Epub 2008 Nov 15.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Flexion reflex modulation during stepping in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2009 Jul;196(3):341-51. doi: 10.1007/s00221-009-1854-x. Epub 2009 May 26.
- Knikou M, Conway BA. Effects of electrically induced muscle contraction on flexion reflex in human spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Nov;43(11):640-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101772.
- Knikou M, Dixon L, Santora D, Ibrahim MM. Transspinal constant-current long-lasting stimulation: a new method to induce cortical and corticospinal plasticity. J Neurophysiol. 2015 Sep;114(3):1486-99. doi: 10.1152/jn.00449.2015. Epub 2015 Jun 24.
- Knikou M, Smith AC, Mummidisetty CK. Locomotor training improves reciprocal and nonreciprocal inhibitory control of soleus motoneurons in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2447-60. doi: 10.1152/jn.00872.2014. Epub 2015 Jan 21.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK, Xiao M, Smith AC. Soleus H-reflex phase-dependent modulation is preserved during stepping within a robotic exoskeleton. Clin Neurophysiol. 2011 Jul;122(7):1396-404. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.044. Epub 2011 Jan 14.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK. Corticospinal excitability during walking in humans with absent and partial body weight support. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2431-8. doi: 10.1016/j.clinph.2013.06.004. Epub 2013 Jun 28.
- Knikou M, Mummidisetty CK. Locomotor training improves premotoneuronal control after chronic spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Jun 1;111(11):2264-75. doi: 10.1152/jn.00871.2013. Epub 2014 Mar 5.
- Maertens de Noordhout A, Rothwell JC, Thompson PD, Day BL, Marsden CD. Percutaneous electrical stimulation of lumbosacral roots in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Feb;51(2):174-81. doi: 10.1136/jnnp.51.2.174.
- Maiman DJ, Mykleburst JB, Barolat-Romana G. Spinal cord stimulation for amelioration of spasticity: experimental results. Neurosurgery. 1987 Sep;21(3):331-3. doi: 10.1227/00006123-198709000-00008.
- Minassian K, Hofstoetter US. Spinal Cord Stimulation and Augmentative Control Strategies for Leg Movement after Spinal Paralysis in Humans. CNS Neurosci Ther. 2016 Apr;22(4):262-70. doi: 10.1111/cns.12530. Epub 2016 Feb 18.
- Minassian K, Hofstoetter US, Danner SM, Mayr W, Bruce JA, McKay WB, Tansey KE. Spinal Rhythm Generation by Step-Induced Feedback and Transcutaneous Posterior Root Stimulation in Complete Spinal Cord-Injured Individuals. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Mar;30(3):233-43. doi: 10.1177/1545968315591706. Epub 2015 Jun 18.
- Murray LM, Knikou M. Remodeling Brain Activity by Repetitive Cervicothoracic Transspinal Stimulation after Human Spinal Cord Injury. Front Neurol. 2017 Feb 20;8:50. doi: 10.3389/fneur.2017.00050. eCollection 2017.
- Smith AC, Knikou M. A Review on Locomotor Training after Spinal Cord Injury: Reorganization of Spinal Neuronal Circuits and Recovery of Motor Function. Neural Plast. 2016;2016:1216258. doi: 10.1155/2016/1216258. Epub 2016 May 11.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Wirz M, Zemon DH, Rupp R, Scheel A, Colombo G, Dietz V, Hornby TG. Effectiveness of automated locomotor training in patients with chronic incomplete spinal cord injury: a multicenter trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):672-80. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C33276GG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
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Khon Kaen UniversityConcluído
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