- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03669302
Zależna od aktywności stymulacja przezkręgosłupowa w SCI
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Maria Knikou, PT, PhD, City University of New York
Zależna od aktywności stymulacja przezkręgosłupowa w celu odzyskania zdolności chodzenia po urazie rdzenia kręgowego
Trening chodu robota jest często stosowany w celu poprawy zdolności chodzenia u osób z urazem rdzenia kręgowego.
Jednak sam trening chodu robota może nie wystarczyć.
W badaniu tym porównane zostaną efekty samego treningu chodu robota z treningiem chodu robota połączonym z nieinwazyjną przezrdzeniową stymulacją elektryczną o niskiej lub wysokiej częstotliwości.
U osób z niepełnym motorycznym SCI przed i po 20 sesjach treningu chodu ze stymulacją lub bez stymulacji zostanie przeprowadzona seria klinicznych i elektrycznych testów funkcji nerwów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby z urazem rdzenia kręgowego (SCI) mają dysfunkcje motoryczne, które powodują znaczne koszty społeczne, osobiste i ekonomiczne.
Trening chodu z użyciem robota jest często stosowany w celu poprawy zdolności chodzenia u tych osób.
Badacze niedawno poinformowali, że trening chodu robota reorganizuje rdzeniowe obwody neuronalne, poprawia aktywność motoryczną i znacznie przyczynia się do odzyskania zdolności chodzenia u osób z niepełnym motorycznym SCI.
Jednak patologiczne napięcie mięśniowe i nieprawidłowe wzorce aktywacji mięśni podczas wspomaganego chodzenia były nadal widoczne po wielu sesjach treningu chodu robota.
Sam trening lokomotoryczny może więc być niewystarczający do wzmocnienia słabych synaps neuronowych łączących mózg z rdzeniem kręgowym lub do pełnej optymalizacji rdzeniowych obwodów nerwowych.
Z drugiej strony stymulacja rdzenia kręgowego zwiększa kiełkowanie i plastyczność aksonów i dendrytów u zwierząt ze spinalizacją.
Ponadto przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego (nazywana tu stymulacją przezkręgową) u osób po SCI może wywołać rytmiczną aktywność mięśni nóg, gdy grawitacja zostanie wyeliminowana.
Nadal istnieje fundamentalna luka w wiedzy na temat indukcji funkcjonalnej neuroplastyczności i przywracania funkcji motorycznych nóg po powtarzalnej stymulacji przezkręgosłupowej odcinka piersiowo-lędźwiowego podczas wchodzenia wspomaganego masą ciała (BWS) u osób po urazie rdzenia kręgowego.
Główną hipotezą roboczą w tym badaniu jest to, że stymulacja przezrdzeniowa dostarczana podczas stepowania wspomaganego BWS zapewnia toniczny impuls pobudzający, zwiększający ogólną reaktywność rdzenia kręgowego i poprawiający wydajność motoryczną.
Badacze zajmą się 3 konkretnymi celami: ustalenie indukcji neuroplastyczności i poprawy funkcji czuciowo-ruchowej nóg u osób z niepełnym motorycznym SCI, gdy stymulacja przezkręgosłupowa jest dostarczana podczas stepowania wspomaganego BWS przy niskich częstotliwościach (0,3 Hz; cel szczegółowy 1) i przy wysokich częstotliwościach ( 30 Hz; Cel szczegółowy 2) oraz gdy trening stepowy wspomagany BWS jest prowadzony bez stymulacji przezkręgosłupowej (Cel szczegółowy 3).
We wszystkich grupach wyniki po 20 sesjach będą mierzone najnowocześniejszymi metodami neurofizjologicznymi.
Pobudliwość obwodu korowo-rdzeniowego będzie mierzona poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną motorycznych potencjałów wywołanych u osób siedzących (Cele 1A, 2A, 3A).
Wzory pobudliwości odruchu Soleus H i mięśnia piszczelowego przedniego zginacza zostaną zmierzone podczas wspomaganego chodzenia (Cele 1B, 2B, 3B).
Funkcja sensomotoryczna zostanie oceniona za pomocą standaryzowanych testów klinicznych chodu i siły (Cele 1C, 2C, 3C).
Dodatkowo szczegółowo zmierzona zostanie analiza polielektromiograficzna skoordynowanej aktywacji mięśni.
Wysunięto hipotezę, że stymulacja przezkręgosłupowa o częstotliwości 30 Hz podczas chodzenia ze wspomaganiem poprawia funkcje motoryczne nóg i zmniejsza spastyczność stawu skokowego bardziej w porównaniu z częstotliwością 0,3 Hz.
Wysunięto ponadto hipotezę, że stymulacja przezkręgosłupowa przy 30 Hz normalizuje nieprawidłowy, zależny od fazy, odruch płaszczkowaty H i modulację odruchu zginacza, powszechnie obserwowaną podczas wchodzenia u osób z niepełnym motorycznym SCI.
Aby przetestować hipotezy projektu, 45 osób z niepełnym motorycznym SCI zostanie losowo przydzielonych do 20 sesji stymulacji przezkręgosłupowej przy 0,3 lub 30 Hz podczas stepowania wspomaganego BWS lub 20 sesji stepowania wspomaganego BWS bez stymulacji przezkręgosłupowej (15 osób na grupę) .
Wyniki tego projektu badawczego przyczynią się do znacznego postępu w dziedzinie badań nad rdzeniem kręgowym i zmienią standard opieki, ponieważ istnieje ogromny potencjał w zakresie opracowania nowatorskich i skutecznych strategii rehabilitacyjnych w celu poprawy funkcji motorycznych nóg po niepełnym motorycznym SCI u ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- Veterans Affairs Medical Center
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
- Department of Physical Therapy, Motor Control and NeuroRecovery Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne niepełnego motorycznego uszkodzenia rdzenia kręgowego (SCI).
- SCI jest powyżej 12. kręgu piersiowego.
- Brak trwałych przykurczów stawu skokowego.
- SCI wystąpił 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany nadrdzeniowe
- Neuropatie obwodowego układu nerwowego
- Zwyrodnieniowe zaburzenia neurologiczne kręgosłupa lub rdzenia kręgowego
- Silnik kompletny SCI
- Obecność odleżyn
- Zakażenie dróg moczowych
- Choroby nowotworowe lub naczyniowe kręgosłupa lub rdzenia kręgowego
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które podejrzewają, że mogą być lub mogą zajść w ciążę.
- Osoby z implantami ślimakowymi, rozrusznikami serca i wszczepionymi stymulatorami
- Osoby z historią napadów padaczkowych
- Osoby z wszczepioną pompką Baclofen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Trening chodu robota
Tylko trening chodu robota
|
Piętnaście osób z urazem rdzenia kręgowego otrzyma 20 codziennych sesji treningu chodu robota.
Podczas wspomaganego chodzenia otrzymają również nieinwazyjną stymulację przezkręgosłupową w postaci ciągu impulsów o częstotliwości 30 Hz podczas fazy podporu chodu.
Przed i po treningu zostaną zastosowane wystandaryzowane testy kliniczne i neurofizjologiczne do oceny powrotu funkcji sensomotorycznych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Robotyczny trening chodu i stymulacja przezkręgosłupowa o niskiej częstotliwości.
Trening chodu robota zostanie przeprowadzony wraz z nieinwazyjną stymulacją przezkręgosłupową w okolicy piersiowo-lędźwiowej podczas wspomaganego stąpania przy niskiej częstotliwości (0,3 Hz).
|
Piętnaście osób z urazem rdzenia kręgowego otrzyma 20 codziennych sesji treningu chodu robota.
Podczas wspomaganego chodzenia otrzymają również nieinwazyjną stymulację transrdzeniową w postaci pojedynczego impulsu o częstotliwości 0,3 Hz w fazie podporu chodu.
Przed i po treningu zostaną zastosowane wystandaryzowane testy kliniczne i neurofizjologiczne do oceny powrotu funkcji sensomotorycznych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Robotyczny trening chodu i stymulacja przezkręgosłupowa o wysokiej częstotliwości.
Trening chodu robota zostanie przeprowadzony wraz z nieinwazyjną stymulacją przezkręgosłupową w okolicy piersiowo-lędźwiowej podczas wspomaganego stąpania przy wysokiej częstotliwości (30 Hz).
|
Piętnaście osób z urazem rdzenia kręgowego otrzyma 20 codziennych sesji treningu chodu robota.
Podczas wspomaganego chodzenia otrzymają również nieinwazyjną stymulację przezkręgosłupową w postaci ciągu impulsów o częstotliwości 30 Hz podczas fazy podporu chodu.
Przed i po treningu zostaną zastosowane wystandaryzowane testy kliniczne i neurofizjologiczne do oceny powrotu funkcji sensomotorycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plastyczność obwodów neuronalnych korowych i korowo-rdzeniowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Testy neurofizjologiczne sondujące pobudliwość korową i korowo-rdzeniową będą mierzone przed i po interwencji.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) z pojedynczym impulsem zostanie wykorzystana do zebrania krzywej rekrutacji motorycznych potencjałów wywołanych, a sparowany impuls TMS zostanie wykorzystany do zbadania zmian w korowych obwodach neuronalnych hamujących i ułatwiających.
|
3 lata
|
|
Plastyczność rdzeniowych obwodów neuronalnych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Testy neurofizjologiczne sondujące pobudliwość odruchów rdzeniowych będą mierzone przed i po każdej interwencji poprzez stymulację tylnych nerwów piszczelowych i łydkowych podczas stepowania wspomaganego przez Lokomat, przedstawiając modulację amplitudy odruchu płaszczkowatego H i odruchu zginacza piszczelowego przedniego.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja motoryczna nóg senomotorycznych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ręczny test mięśni i czucia nóg w oparciu o wytyczne American Spinal Injury Association.
|
3 lata
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: 3 lata
|
Skala Tardieu
|
3 lata
|
|
Funkcja chodzenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dwuminutowy test marszu i test czasowy na 10 metrów.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noam Y Harel, MD, PhD, VA Office of Research and Development
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Marino RJ, Barros T, Biering-Sorensen F, Burns SP, Donovan WH, Graves DE, Haak M, Hudson LM, Priebe MM; ASIA Neurological Standards Committee 2002. International standards for neurological classification of spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2003 Spring;26 Suppl 1:S50-6. doi: 10.1080/10790268.2003.11754575. No abstract available.
- Adams MM, Ginis KA, Hicks AL. The spinal cord injury spasticity evaluation tool: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1185-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.012.
- Barbeau H, Wainberg M, Finch L. Description and application of a system for locomotor rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 1987 May;25(3):341-4. doi: 10.1007/BF02447435. No abstract available.
- Carmel JB, Berrol LJ, Brus-Ramer M, Martin JH. Chronic electrical stimulation of the intact corticospinal system after unilateral injury restores skilled locomotor control and promotes spinal axon outgrowth. J Neurosci. 2010 Aug 11;30(32):10918-26. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-10.2010.
- Chang CW, Lien IN. Estimate of motor conduction in human spinal cord: slowed conduction in spinal cord injury. Muscle Nerve. 1991 Oct;14(10):990-6. doi: 10.1002/mus.880141010.
- Chen R, Tam A, Butefisch C, Corwell B, Ziemann U, Rothwell JC, Cohen LG. Intracortical inhibition and facilitation in different representations of the human motor cortex. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):2870-81. doi: 10.1152/jn.1998.80.6.2870.
- Colombo G, Wirz M, Dietz V. Driven gait orthosis for improvement of locomotor training in paraplegic patients. Spinal Cord. 2001 May;39(5):252-5. doi: 10.1038/sj.sc.3101154.
- Conway BA, Knikou M. The action of plantar pressure on flexion reflex pathways in the isolated human spinal cord. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):892-6. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.015. Epub 2008 Mar 4.
- Dimitrijevic MM, Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: I. Clinical observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):129-44. doi: 10.1089/cns.1986.3.129.
- Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: II. Neurophysiologic observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):145-52. doi: 10.1089/cns.1986.3.145.
- Dobkin B, Apple D, Barbeau H, Basso M, Behrman A, Deforge D, Ditunno J, Dudley G, Elashoff R, Fugate L, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. Weight-supported treadmill vs over-ground training for walking after acute incomplete SCI. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):484-93. doi: 10.1212/01.wnl.0000202600.72018.39.
- Dy CJ, Gerasimenko YP, Edgerton VR, Dyhre-Poulsen P, Courtine G, Harkema SJ. Phase-dependent modulation of percutaneously elicited multisegmental muscle responses after spinal cord injury. J Neurophysiol. 2010 May;103(5):2808-20. doi: 10.1152/jn.00316.2009.
- Einhorn J, Li A, Hazan R, Knikou M. Cervicothoracic multisegmental transpinal evoked potentials in humans. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e76940. doi: 10.1371/journal.pone.0076940. eCollection 2013.
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Gad P, Choe J, Shah P, Garcia-Alias G, Rath M, Gerasimenko Y, Zhong H, Roy RR, Edgerton VR. Sub-threshold spinal cord stimulation facilitates spontaneous motor activity in spinal rats. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 24;10:108. doi: 10.1186/1743-0003-10-108.
- Hajela N, Mummidisetty CK, Smith AC, Knikou M. Corticospinal reorganization after locomotor training in a person with motor incomplete paraplegia. Biomed Res Int. 2013;2013:516427. doi: 10.1155/2013/516427. Epub 2012 Dec 26.
- Hofstoetter US, Knikou M, Guertin PA, Minassian K. Probing the Human Spinal Locomotor Circuits by Phasic Step-Induced Feedback and by Tonic Electrical and Pharmacological Neuromodulation. Curr Pharm Des. 2017;23(12):1805-1820. doi: 10.2174/1381612822666161214144655.
- Hofstoetter US, Krenn M, Danner SM, Hofer C, Kern H, McKay WB, Mayr W, Minassian K. Augmentation of Voluntary Locomotor Activity by Transcutaneous Spinal Cord Stimulation in Motor-Incomplete Spinal Cord-Injured Individuals. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):E176-86. doi: 10.1111/aor.12615. Epub 2015 Oct 6.
- Hofstoetter US, McKay WB, Tansey KE, Mayr W, Kern H, Minassian K. Modification of spasticity by transcutaneous spinal cord stimulation in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Mar;37(2):202-11. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000149. Epub 2013 Nov 26.
- Hofstoetter US, Minassian K, Hofer C, Mayr W, Rattay F, Dimitrijevic MR. Modification of reflex responses to lumbar posterior root stimulation by motor tasks in healthy subjects. Artif Organs. 2008 Aug;32(8):644-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2008.00616.x.
- Hunanyan AS, Petrosyan HA, Alessi V, Arvanian VL. Repetitive spinal electromagnetic stimulation opens a window of synaptic plasticity in damaged spinal cord: role of NMDA receptors. J Neurophysiol. 2012 Jun;107(11):3027-39. doi: 10.1152/jn.00015.2012. Epub 2012 Mar 7.
- James ND, Bartus K, Grist J, Bennett DL, McMahon SB, Bradbury EJ. Conduction failure following spinal cord injury: functional and anatomical changes from acute to chronic stages. J Neurosci. 2011 Dec 14;31(50):18543-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4306-11.2011.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Knikou M. Neural control of locomotion and training-induced plasticity after spinal and cerebral lesions. Clin Neurophysiol. 2010 Oct;121(10):1655-68. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.039. Epub 2010 Apr 27.
- Knikou M. Plasticity of corticospinal neural control after locomotor training in human spinal cord injury. Neural Plast. 2012;2012:254948. doi: 10.1155/2012/254948. Epub 2012 Jun 4.
- Knikou M. Neurophysiological characterization of transpinal evoked potentials in human leg muscles. Bioelectromagnetics. 2013 Dec;34(8):630-40. doi: 10.1002/bem.21808. Epub 2013 Sep 20.
- Knikou M. Neurophysiological characteristics of human leg muscle action potentials evoked by transcutaneous magnetic stimulation of the spine. Bioelectromagnetics. 2013 Apr;34(3):200-10. doi: 10.1002/bem.21768. Epub 2012 Nov 28.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Knikou M. Transpinal and transcortical stimulation alter corticospinal excitability and increase spinal output. PLoS One. 2014 Jul 9;9(7):e102313. doi: 10.1371/journal.pone.0102313. eCollection 2014.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Soleus H-reflex modulation during body weight support treadmill walking in spinal cord intact and injured subjects. Exp Brain Res. 2009 Mar;193(3):397-407. doi: 10.1007/s00221-008-1636-x. Epub 2008 Nov 15.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Flexion reflex modulation during stepping in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2009 Jul;196(3):341-51. doi: 10.1007/s00221-009-1854-x. Epub 2009 May 26.
- Knikou M, Conway BA. Effects of electrically induced muscle contraction on flexion reflex in human spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Nov;43(11):640-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101772.
- Knikou M, Dixon L, Santora D, Ibrahim MM. Transspinal constant-current long-lasting stimulation: a new method to induce cortical and corticospinal plasticity. J Neurophysiol. 2015 Sep;114(3):1486-99. doi: 10.1152/jn.00449.2015. Epub 2015 Jun 24.
- Knikou M, Smith AC, Mummidisetty CK. Locomotor training improves reciprocal and nonreciprocal inhibitory control of soleus motoneurons in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2447-60. doi: 10.1152/jn.00872.2014. Epub 2015 Jan 21.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK, Xiao M, Smith AC. Soleus H-reflex phase-dependent modulation is preserved during stepping within a robotic exoskeleton. Clin Neurophysiol. 2011 Jul;122(7):1396-404. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.044. Epub 2011 Jan 14.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK. Corticospinal excitability during walking in humans with absent and partial body weight support. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2431-8. doi: 10.1016/j.clinph.2013.06.004. Epub 2013 Jun 28.
- Knikou M, Mummidisetty CK. Locomotor training improves premotoneuronal control after chronic spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Jun 1;111(11):2264-75. doi: 10.1152/jn.00871.2013. Epub 2014 Mar 5.
- Maertens de Noordhout A, Rothwell JC, Thompson PD, Day BL, Marsden CD. Percutaneous electrical stimulation of lumbosacral roots in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Feb;51(2):174-81. doi: 10.1136/jnnp.51.2.174.
- Maiman DJ, Mykleburst JB, Barolat-Romana G. Spinal cord stimulation for amelioration of spasticity: experimental results. Neurosurgery. 1987 Sep;21(3):331-3. doi: 10.1227/00006123-198709000-00008.
- Minassian K, Hofstoetter US. Spinal Cord Stimulation and Augmentative Control Strategies for Leg Movement after Spinal Paralysis in Humans. CNS Neurosci Ther. 2016 Apr;22(4):262-70. doi: 10.1111/cns.12530. Epub 2016 Feb 18.
- Minassian K, Hofstoetter US, Danner SM, Mayr W, Bruce JA, McKay WB, Tansey KE. Spinal Rhythm Generation by Step-Induced Feedback and Transcutaneous Posterior Root Stimulation in Complete Spinal Cord-Injured Individuals. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Mar;30(3):233-43. doi: 10.1177/1545968315591706. Epub 2015 Jun 18.
- Murray LM, Knikou M. Remodeling Brain Activity by Repetitive Cervicothoracic Transspinal Stimulation after Human Spinal Cord Injury. Front Neurol. 2017 Feb 20;8:50. doi: 10.3389/fneur.2017.00050. eCollection 2017.
- Smith AC, Knikou M. A Review on Locomotor Training after Spinal Cord Injury: Reorganization of Spinal Neuronal Circuits and Recovery of Motor Function. Neural Plast. 2016;2016:1216258. doi: 10.1155/2016/1216258. Epub 2016 May 11.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Wirz M, Zemon DH, Rupp R, Scheel A, Colombo G, Dietz V, Hornby TG. Effectiveness of automated locomotor training in patients with chronic incomplete spinal cord injury: a multicenter trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):672-80. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C33276GG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .