- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03669302
Stimolazione transspinale dipendente dall'attività nella SCI
8 agosto 2022 aggiornato da: Maria Knikou, PT, PhD, City University of New York
Stimolazione transspinale dipendente dall'attività per il recupero della capacità di camminare dopo una lesione del midollo spinale
L'allenamento dell'andatura robotica viene spesso utilizzato con l'obiettivo di migliorare la capacità di deambulazione nelle persone con lesioni del midollo spinale.
Tuttavia, l'addestramento all'andatura robotica da solo potrebbe non essere sufficiente.
Questo studio confronterà gli effetti del solo allenamento dell'andatura robotica con l'allenamento dell'andatura robotica combinato con la stimolazione elettrica transspinale non invasiva a bassa o ad alta frequenza.
Nelle persone con LM motoria incompleta, verrà eseguita una serie di test clinici ed elettrici della funzione nervosa prima e dopo 20 sessioni di allenamento della deambulazione con o senza stimolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone con lesioni del midollo spinale (LMS) hanno disfunzioni motorie che si traducono in sostanziali costi sociali, personali ed economici.
L'allenamento dell'andatura robotica viene spesso utilizzato con l'obiettivo di migliorare la capacità di deambulazione in questi individui.
I ricercatori hanno recentemente riferito che l'addestramento all'andatura robotica riorganizza i circuiti neuronali spinali, migliora l'attività motoria e contribuisce in modo sostanziale al recupero della capacità di deambulazione nelle persone con LM incompleta motoria.
Tuttavia, il tono muscolare patologico e gli schemi di attivazione muscolare anormali durante il passo assistito erano ancora evidenti dopo più sessioni di allenamento robotico dell'andatura.
L'allenamento locomotore da solo può quindi essere insufficiente per rafforzare le sinapsi neuronali deboli che collegano il cervello con il midollo spinale o per ottimizzare completamente i circuiti neurali spinali.
D'altra parte, la stimolazione del midollo spinale aumenta la germinazione e la plasticità degli assoni e dei dendriti negli animali spinalizzati.
Inoltre, la stimolazione transcutanea del midollo spinale (chiamata qui stimolazione transspinale) nelle persone con LM può evocare l'attività ritmica dei muscoli delle gambe quando la gravità viene eliminata.
Esiste ancora una lacuna di conoscenza fondamentale sull'induzione della neuroplasticità funzionale e sul recupero della funzione motoria delle gambe dopo la stimolazione transspinale toraco-lombare ripetitiva durante il passo assistito dal peso corporeo (BWS) nelle persone con LM.
L'ipotesi di lavoro centrale in questo studio è che la stimolazione transspinale erogata durante lo stepping assistito da BWS fornisca un input eccitatorio tonico aumentando la reattività complessiva del midollo spinale e migliorando la produzione motoria.
Gli investigatori affronteranno 3 obiettivi specifici: Stabilire l'induzione della neuroplasticità e miglioramenti nella funzione sensomotoria delle gambe nelle persone con SCI motoria incompleta quando la stimolazione transspinale viene erogata durante il passo assistito da BWS a basse frequenze (0,3 Hz; Obiettivo specifico 1) e ad alte frequenze ( 30 Hz; Obiettivo specifico 2) e quando l'allenamento del passo assistito da BWS viene somministrato senza stimolazione transspinale (Obiettivo specifico 3).
In tutti i gruppi, i risultati dopo 20 sessioni saranno misurati tramite metodi neurofisiologici all'avanguardia.
L'eccitabilità del circuito corticospinale sarà misurata mediante potenziali evocati motori di stimolazione magnetica transcranica in soggetti seduti (Obiettivi 1A, 2A, 3A).
I modelli di eccitabilità del riflesso soleo-H e del riflesso del flessore tibiale anteriore saranno misurati durante il passo assistito (Obiettivi 1B, 2B, 3B).
La funzione sensomotoria sarà valutata tramite test clinici standardizzati di andatura e forza (Obiettivi 1C, 2C, 3C).
Inoltre, l'analisi poli-elettromiografica dell'attivazione muscolare coordinata sarà misurata in dettaglio.
Si ipotizza che la stimolazione transspinale a 30 Hz durante il passo assistito migliori la funzione motoria delle gambe e riduca la spasticità della caviglia in misura maggiore rispetto a 0,3 Hz.
Si ipotizza inoltre che la stimolazione transspinale a 30 Hz normalizzi l'anormale riflesso H del soleo dipendente dalla fase e la modulazione del riflesso flessore comunemente osservata durante il passo nelle persone con SCI motoria incompleta.
Per testare le ipotesi del progetto, 45 persone con LM motoria incompleta saranno assegnate in modo casuale a ricevere 20 sessioni di stimolazione transspinale a 0,3 o 30 Hz durante lo stepping assistito da BWS o 20 sessioni di stepping assistito da BWS senza stimolazione transspinale (15 soggetti per gruppo) .
I risultati di questo progetto di ricerca faranno avanzare considerevolmente il campo della ricerca sul midollo spinale e cambieranno lo standard di cura perché c'è un grande potenziale per lo sviluppo di nuove ed efficaci strategie di riabilitazione per migliorare la funzione motoria delle gambe dopo la LM motoria incompleta negli esseri umani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
- Veterans Affairs Medical Center
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
- Department of Physical Therapy, Motor Control and NeuroRecovery Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della lesione incompleta motoria del midollo spinale (SCI).
- La SCI è al di sopra delle 12 vertebre toraciche.
- Assenti contratture permanenti dell'articolazione della caviglia.
- La SCI si è verificata 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- Lesioni sovraspinali
- Neuropatie del sistema nervoso periferico
- Disturbi neurologici degenerativi della colonna vertebrale o del midollo spinale
- Motore completo SCI
- Presenza di piaghe da decubito
- Infezione del tratto urinario
- Patologie neoplastiche o vascolari della colonna vertebrale o del midollo spinale
- Donne incinte o donne che sospettano di essere o rimanere incinte.
- Persone con impianti cocleari, pacemaker e stimolatori impiantati
- Le persone con una storia di convulsioni
- Le persone con pompa di baclofene impiantato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATORE: Allenamento dell'andatura robotica
Solo addestramento all'andatura robotica
|
Quindici persone con lesioni del midollo spinale riceveranno 20 sessioni giornaliere di addestramento all'andatura robotica.
Durante il passo assistito, riceveranno anche una stimolazione transspinale non invasiva come un treno di impulsi a 30 Hz durante la fase di appoggio della deambulazione.
Prima e dopo l'allenamento verranno utilizzati test clinici e neurofisiologici standardizzati per valutare il recupero della funzione sensomotoria.
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento dell'andatura robotica e stimolazione transspinale a bassa frequenza.
L'addestramento all'andatura robotica verrà somministrato insieme alla stimolazione transspinale non invasiva sulla regione toracolombare durante il passo assistito a bassa frequenza (0,3 Hz).
|
Quindici persone con lesioni del midollo spinale riceveranno 20 sessioni giornaliere di addestramento all'andatura robotica.
Durante il passo assistito, riceveranno anche una stimolazione transspinale non invasiva come un singolo impulso a 0,3 Hz durante la fase di appoggio della deambulazione.
Prima e dopo l'allenamento verranno utilizzati test clinici e neurofisiologici standardizzati per valutare il recupero della funzione sensomotoria.
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento dell'andatura robotica e stimolazione transspinale ad alta frequenza.
L'addestramento all'andatura robotica verrà somministrato insieme alla stimolazione transspinale non invasiva sulla regione toracolombare durante il passo assistito ad alta frequenza (30 Hz).
|
Quindici persone con lesioni del midollo spinale riceveranno 20 sessioni giornaliere di addestramento all'andatura robotica.
Durante il passo assistito, riceveranno anche una stimolazione transspinale non invasiva come un treno di impulsi a 30 Hz durante la fase di appoggio della deambulazione.
Prima e dopo l'allenamento verranno utilizzati test clinici e neurofisiologici standardizzati per valutare il recupero della funzione sensomotoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Plasticità dei circuiti neuronali corticali e corticospinali
Lasso di tempo: 3 anni
|
I test neurofisiologici che sondano l'eccitabilità corticale e corticospinale saranno misurati prima e dopo l'intervento.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) a impulso singolo sarà utilizzata per assemblare la curva di reclutamento dei potenziali evocati motori, e la TMS a impulsi accoppiati sarà utilizzata per sondare i cambiamenti nei circuiti neuronali inibitori e facilitatori corticali.
|
3 anni
|
|
Plasticità dei circuiti neuronali spinali
Lasso di tempo: 3 anni
|
I test neurofisiologici che sondano l'eccitabilità del riflesso spinale saranno misurati prima e dopo ogni intervento di stimolazione dei nervi tibiali posteriori e surali durante il passo assistito da Lokomat che descrive la modulazione dell'ampiezza del soleo H-reflex e del riflesso del flessore tibiale anteriore.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione motoria della gamba sensomotoria
Lasso di tempo: 3 anni
|
Test muscolare manuale e sensibilità alle gambe basato sulle linee guida dell'American Spinal Injury Association.
|
3 anni
|
|
Spasticità
Lasso di tempo: 3 anni
|
Scala Tardieu
|
3 anni
|
|
Funzione camminata
Lasso di tempo: 3 anni
|
Test del cammino di due minuti e test cronometrato di 10 metri.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noam Y Harel, MD, PhD, VA Office of Research and Development
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Marino RJ, Barros T, Biering-Sorensen F, Burns SP, Donovan WH, Graves DE, Haak M, Hudson LM, Priebe MM; ASIA Neurological Standards Committee 2002. International standards for neurological classification of spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2003 Spring;26 Suppl 1:S50-6. doi: 10.1080/10790268.2003.11754575. No abstract available.
- Adams MM, Ginis KA, Hicks AL. The spinal cord injury spasticity evaluation tool: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1185-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.012.
- Barbeau H, Wainberg M, Finch L. Description and application of a system for locomotor rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 1987 May;25(3):341-4. doi: 10.1007/BF02447435. No abstract available.
- Carmel JB, Berrol LJ, Brus-Ramer M, Martin JH. Chronic electrical stimulation of the intact corticospinal system after unilateral injury restores skilled locomotor control and promotes spinal axon outgrowth. J Neurosci. 2010 Aug 11;30(32):10918-26. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-10.2010.
- Chang CW, Lien IN. Estimate of motor conduction in human spinal cord: slowed conduction in spinal cord injury. Muscle Nerve. 1991 Oct;14(10):990-6. doi: 10.1002/mus.880141010.
- Chen R, Tam A, Butefisch C, Corwell B, Ziemann U, Rothwell JC, Cohen LG. Intracortical inhibition and facilitation in different representations of the human motor cortex. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):2870-81. doi: 10.1152/jn.1998.80.6.2870.
- Colombo G, Wirz M, Dietz V. Driven gait orthosis for improvement of locomotor training in paraplegic patients. Spinal Cord. 2001 May;39(5):252-5. doi: 10.1038/sj.sc.3101154.
- Conway BA, Knikou M. The action of plantar pressure on flexion reflex pathways in the isolated human spinal cord. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):892-6. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.015. Epub 2008 Mar 4.
- Dimitrijevic MM, Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: I. Clinical observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):129-44. doi: 10.1089/cns.1986.3.129.
- Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: II. Neurophysiologic observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):145-52. doi: 10.1089/cns.1986.3.145.
- Dobkin B, Apple D, Barbeau H, Basso M, Behrman A, Deforge D, Ditunno J, Dudley G, Elashoff R, Fugate L, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. Weight-supported treadmill vs over-ground training for walking after acute incomplete SCI. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):484-93. doi: 10.1212/01.wnl.0000202600.72018.39.
- Dy CJ, Gerasimenko YP, Edgerton VR, Dyhre-Poulsen P, Courtine G, Harkema SJ. Phase-dependent modulation of percutaneously elicited multisegmental muscle responses after spinal cord injury. J Neurophysiol. 2010 May;103(5):2808-20. doi: 10.1152/jn.00316.2009.
- Einhorn J, Li A, Hazan R, Knikou M. Cervicothoracic multisegmental transpinal evoked potentials in humans. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e76940. doi: 10.1371/journal.pone.0076940. eCollection 2013.
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Gad P, Choe J, Shah P, Garcia-Alias G, Rath M, Gerasimenko Y, Zhong H, Roy RR, Edgerton VR. Sub-threshold spinal cord stimulation facilitates spontaneous motor activity in spinal rats. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 24;10:108. doi: 10.1186/1743-0003-10-108.
- Hajela N, Mummidisetty CK, Smith AC, Knikou M. Corticospinal reorganization after locomotor training in a person with motor incomplete paraplegia. Biomed Res Int. 2013;2013:516427. doi: 10.1155/2013/516427. Epub 2012 Dec 26.
- Hofstoetter US, Knikou M, Guertin PA, Minassian K. Probing the Human Spinal Locomotor Circuits by Phasic Step-Induced Feedback and by Tonic Electrical and Pharmacological Neuromodulation. Curr Pharm Des. 2017;23(12):1805-1820. doi: 10.2174/1381612822666161214144655.
- Hofstoetter US, Krenn M, Danner SM, Hofer C, Kern H, McKay WB, Mayr W, Minassian K. Augmentation of Voluntary Locomotor Activity by Transcutaneous Spinal Cord Stimulation in Motor-Incomplete Spinal Cord-Injured Individuals. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):E176-86. doi: 10.1111/aor.12615. Epub 2015 Oct 6.
- Hofstoetter US, McKay WB, Tansey KE, Mayr W, Kern H, Minassian K. Modification of spasticity by transcutaneous spinal cord stimulation in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Mar;37(2):202-11. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000149. Epub 2013 Nov 26.
- Hofstoetter US, Minassian K, Hofer C, Mayr W, Rattay F, Dimitrijevic MR. Modification of reflex responses to lumbar posterior root stimulation by motor tasks in healthy subjects. Artif Organs. 2008 Aug;32(8):644-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2008.00616.x.
- Hunanyan AS, Petrosyan HA, Alessi V, Arvanian VL. Repetitive spinal electromagnetic stimulation opens a window of synaptic plasticity in damaged spinal cord: role of NMDA receptors. J Neurophysiol. 2012 Jun;107(11):3027-39. doi: 10.1152/jn.00015.2012. Epub 2012 Mar 7.
- James ND, Bartus K, Grist J, Bennett DL, McMahon SB, Bradbury EJ. Conduction failure following spinal cord injury: functional and anatomical changes from acute to chronic stages. J Neurosci. 2011 Dec 14;31(50):18543-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4306-11.2011.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Knikou M. Neural control of locomotion and training-induced plasticity after spinal and cerebral lesions. Clin Neurophysiol. 2010 Oct;121(10):1655-68. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.039. Epub 2010 Apr 27.
- Knikou M. Plasticity of corticospinal neural control after locomotor training in human spinal cord injury. Neural Plast. 2012;2012:254948. doi: 10.1155/2012/254948. Epub 2012 Jun 4.
- Knikou M. Neurophysiological characterization of transpinal evoked potentials in human leg muscles. Bioelectromagnetics. 2013 Dec;34(8):630-40. doi: 10.1002/bem.21808. Epub 2013 Sep 20.
- Knikou M. Neurophysiological characteristics of human leg muscle action potentials evoked by transcutaneous magnetic stimulation of the spine. Bioelectromagnetics. 2013 Apr;34(3):200-10. doi: 10.1002/bem.21768. Epub 2012 Nov 28.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Knikou M. Transpinal and transcortical stimulation alter corticospinal excitability and increase spinal output. PLoS One. 2014 Jul 9;9(7):e102313. doi: 10.1371/journal.pone.0102313. eCollection 2014.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Soleus H-reflex modulation during body weight support treadmill walking in spinal cord intact and injured subjects. Exp Brain Res. 2009 Mar;193(3):397-407. doi: 10.1007/s00221-008-1636-x. Epub 2008 Nov 15.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Flexion reflex modulation during stepping in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2009 Jul;196(3):341-51. doi: 10.1007/s00221-009-1854-x. Epub 2009 May 26.
- Knikou M, Conway BA. Effects of electrically induced muscle contraction on flexion reflex in human spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Nov;43(11):640-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101772.
- Knikou M, Dixon L, Santora D, Ibrahim MM. Transspinal constant-current long-lasting stimulation: a new method to induce cortical and corticospinal plasticity. J Neurophysiol. 2015 Sep;114(3):1486-99. doi: 10.1152/jn.00449.2015. Epub 2015 Jun 24.
- Knikou M, Smith AC, Mummidisetty CK. Locomotor training improves reciprocal and nonreciprocal inhibitory control of soleus motoneurons in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2447-60. doi: 10.1152/jn.00872.2014. Epub 2015 Jan 21.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK, Xiao M, Smith AC. Soleus H-reflex phase-dependent modulation is preserved during stepping within a robotic exoskeleton. Clin Neurophysiol. 2011 Jul;122(7):1396-404. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.044. Epub 2011 Jan 14.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK. Corticospinal excitability during walking in humans with absent and partial body weight support. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2431-8. doi: 10.1016/j.clinph.2013.06.004. Epub 2013 Jun 28.
- Knikou M, Mummidisetty CK. Locomotor training improves premotoneuronal control after chronic spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Jun 1;111(11):2264-75. doi: 10.1152/jn.00871.2013. Epub 2014 Mar 5.
- Maertens de Noordhout A, Rothwell JC, Thompson PD, Day BL, Marsden CD. Percutaneous electrical stimulation of lumbosacral roots in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Feb;51(2):174-81. doi: 10.1136/jnnp.51.2.174.
- Maiman DJ, Mykleburst JB, Barolat-Romana G. Spinal cord stimulation for amelioration of spasticity: experimental results. Neurosurgery. 1987 Sep;21(3):331-3. doi: 10.1227/00006123-198709000-00008.
- Minassian K, Hofstoetter US. Spinal Cord Stimulation and Augmentative Control Strategies for Leg Movement after Spinal Paralysis in Humans. CNS Neurosci Ther. 2016 Apr;22(4):262-70. doi: 10.1111/cns.12530. Epub 2016 Feb 18.
- Minassian K, Hofstoetter US, Danner SM, Mayr W, Bruce JA, McKay WB, Tansey KE. Spinal Rhythm Generation by Step-Induced Feedback and Transcutaneous Posterior Root Stimulation in Complete Spinal Cord-Injured Individuals. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Mar;30(3):233-43. doi: 10.1177/1545968315591706. Epub 2015 Jun 18.
- Murray LM, Knikou M. Remodeling Brain Activity by Repetitive Cervicothoracic Transspinal Stimulation after Human Spinal Cord Injury. Front Neurol. 2017 Feb 20;8:50. doi: 10.3389/fneur.2017.00050. eCollection 2017.
- Smith AC, Knikou M. A Review on Locomotor Training after Spinal Cord Injury: Reorganization of Spinal Neuronal Circuits and Recovery of Motor Function. Neural Plast. 2016;2016:1216258. doi: 10.1155/2016/1216258. Epub 2016 May 11.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Wirz M, Zemon DH, Rupp R, Scheel A, Colombo G, Dietz V, Hornby TG. Effectiveness of automated locomotor training in patients with chronic incomplete spinal cord injury: a multicenter trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):672-80. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C33276GG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina
Prove cliniche su Allenamento dell'andatura robotica
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusReclutamentoIctus | Sclerosi multipla | Morbo di Parkinson | Lesione cerebrale acquisitaItalia
-
IRCCS San Raffaele RomaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia; Fondazione... e altri collaboratoriCompletatoIctus | Ictus acuto | Ictus cronicoItalia
-
Medical University of South CarolinaReclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Stati Uniti
-
Cheng-Hsin General HospitalIscrizione su invito
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamentoDiabete mellito | Neuropatia periferica diabeticaStati Uniti
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"SconosciutoStudio interventisticoItalia
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoNeuropatia periferica diabeticaStati Uniti
-
Corindus Inc.RitiratoMalattia arteriosa periferica | Malattie vascolari periferiche | Malattie dell'arteria carotidea | Malattia dell'arteria renale
-
Sarasota Memorial Health Care SystemCompletato
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Completato