- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03669302
Estimulación transespinal dependiente de la actividad en LME
8 de agosto de 2022 actualizado por: Maria Knikou, PT, PhD, City University of New York
Estimulación transespinal dependiente de la actividad para la recuperación de la capacidad de caminar después de una lesión de la médula espinal
El entrenamiento de la marcha robótica se usa a menudo con el objetivo de mejorar la capacidad de caminar en personas con lesión de la médula espinal.
Sin embargo, el entrenamiento robótico de la marcha por sí solo puede no ser suficiente.
Este estudio comparará los efectos del entrenamiento robótico de la marcha solo con el entrenamiento robótico de la marcha combinado con estimulación eléctrica transespinal no invasiva de baja o alta frecuencia.
En personas con LME motora incompleta, se realizará una serie de pruebas clínicas y eléctricas de la función nerviosa antes y después de 20 sesiones de entrenamiento de la marcha con o sin estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) tienen una disfunción motora que resulta en costos sociales, personales y económicos sustanciales.
El entrenamiento de la marcha robótica se usa a menudo con el objetivo de mejorar la capacidad de caminar en estas personas.
Los investigadores informaron recientemente que el entrenamiento robótico de la marcha reorganiza los circuitos neuronales espinales, mejora la actividad motora y contribuye sustancialmente a la recuperación de la capacidad para caminar en personas con SCI motora incompleta.
Sin embargo, el tono muscular patológico y los patrones anormales de activación muscular durante el paso asistido aún eran evidentes después de múltiples sesiones de entrenamiento de marcha robótica.
El entrenamiento locomotor por sí solo puede ser insuficiente para fortalecer las sinapsis neuronales débiles que conectan el cerebro con la médula espinal o para optimizar completamente los circuitos neuronales espinales.
Por otro lado, la estimulación de la médula espinal aumenta la brotación y plasticidad de axones y dendritas en animales espinados.
Además, la estimulación transcutánea de la médula espinal (denominada aquí estimulación transespinal) en personas con LME puede provocar una actividad muscular rítmica de las piernas cuando se elimina la gravedad.
Todavía existe una brecha de conocimiento fundamental sobre la inducción de la neuroplasticidad funcional y la recuperación de la función motora de la pierna después de la estimulación transespinal toracolumbar repetitiva durante el paso asistido por el peso corporal (BWS) en personas con SCI.
La hipótesis de trabajo central en este estudio es que la estimulación transespinal administrada durante el paso asistido por BWS proporciona una entrada excitatoria tónica que aumenta la capacidad de respuesta general de la médula espinal y mejora la salida motora.
Los investigadores abordarán 3 objetivos específicos: establecer la inducción de neuroplasticidad y mejoras en la función sensoriomotora de las piernas en personas con SCI motora incompleta cuando se administra estimulación transespinal durante el paso asistido por BWS a bajas frecuencias (0,3 Hz; objetivo específico 1) y a altas frecuencias ( 30 Hz; Objetivo específico 2), y cuando el entrenamiento de pasos asistido por BWS se administra sin estimulación transespinal (Objetivo específico 3).
En todos los grupos, los resultados después de 20 sesiones se medirán mediante métodos neurofisiológicos de última generación.
La excitabilidad del circuito corticoespinal se medirá a través de potenciales evocados motores de estimulación magnética transcraneal en sujetos sentados (Objetivos 1A, 2A, 3A).
Los patrones de excitabilidad del reflejo H del sóleo y del reflejo flexor anterior del tibial se medirán durante el paso asistido (Objetivos 1B, 2B, 3B).
La función sensoriomotora se evaluará mediante pruebas clínicas estandarizadas de marcha y fuerza (Objetivos 1C, 2C, 3C).
Además, se medirá en detalle el análisis polielectromiográfico de la activación muscular coordinada.
Se plantea la hipótesis de que la estimulación transespinal a 30 Hz durante el paso asistido mejora la función motora de las piernas y disminuye la espasticidad del tobillo más en comparación con 0,3 Hz.
Además, se plantea la hipótesis de que la estimulación transespinal a 30 Hz normaliza la modulación anormal del reflejo H del sóleo y del reflejo flexor dependiente de la fase que se observa comúnmente durante el paso en personas con LME motora incompleta.
Para probar las hipótesis del proyecto, 45 personas con SCI motora incompleta serán asignadas aleatoriamente para recibir 20 sesiones de estimulación transespinal a 0,3 o 30 Hz durante el paso asistido por BWS o 20 sesiones de paso asistido por BWS sin estimulación transespinal (15 sujetos por grupo) .
Los resultados de este proyecto de investigación avanzarán considerablemente en el campo de la investigación de la médula espinal y cambiarán el estándar de atención porque existe un gran potencial para el desarrollo de estrategias de rehabilitación novedosas y efectivas para mejorar la función motora de las piernas después de una SCI motora incompleta en humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Veterans Affairs Medical Center
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
- Department of Physical Therapy, Motor Control and NeuroRecovery Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de lesión medular incompleta motora (LME).
- SCI está por encima de la 12 vértebra torácica.
- Ausencia de contracturas permanentes en la articulación del tobillo.
- SCI ocurrió 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Lesiones supraespinales
- Neuropatías del sistema nervioso periférico
- Trastornos neurológicos degenerativos de la columna vertebral o de la médula espinal
- Motor completo SCI
- Presencia de úlceras por presión.
- Infección del tracto urinario
- Trastornos neoplásicos o vasculares de la columna vertebral o de la médula espinal
- Mujeres embarazadas o mujeres que sospechan que pueden estar o pueden quedar embarazadas.
- Personas con implantes cocleares, marcapasos y estimuladores implantados
- Personas con antecedentes de convulsiones.
- Personas con bomba de baclofeno implantada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Entrenamiento de marcha robótica
Solo entrenamiento de marcha robótica
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Quince personas con lesión de la médula espinal recibirán 20 sesiones diarias de entrenamiento de marcha robótica.
Durante el paso asistido, también recibirán estimulación transespinal no invasiva como un tren de pulsos a 30 Hz durante la fase de apoyo de la marcha.
Antes y después del entrenamiento se utilizarán pruebas clínicas y neurofisiológicas estandarizadas para evaluar la recuperación de la función sensoriomotora.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento robótico de la marcha y estimulación transespinal de baja frecuencia.
El entrenamiento de la marcha robótica se administrará junto con la estimulación transespinal no invasiva sobre la región toracolumbar durante el paso asistido a baja frecuencia (0,3 Hz).
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Quince personas con lesión de la médula espinal recibirán 20 sesiones diarias de entrenamiento de marcha robótica.
Durante el paso asistido, también recibirán estimulación transespinal no invasiva como un solo pulso a 0,3 Hz durante la fase de apoyo de la marcha.
Antes y después del entrenamiento se utilizarán pruebas clínicas y neurofisiológicas estandarizadas para evaluar la recuperación de la función sensoriomotora.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento robótico de la marcha y estimulación transespinal de alta frecuencia.
El entrenamiento de la marcha robótica se administrará junto con la estimulación transespinal no invasiva sobre la región toracolumbar durante el paso asistido a alta frecuencia (30 Hz).
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Quince personas con lesión de la médula espinal recibirán 20 sesiones diarias de entrenamiento de marcha robótica.
Durante el paso asistido, también recibirán estimulación transespinal no invasiva como un tren de pulsos a 30 Hz durante la fase de apoyo de la marcha.
Antes y después del entrenamiento se utilizarán pruebas clínicas y neurofisiológicas estandarizadas para evaluar la recuperación de la función sensoriomotora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plasticidad de los circuitos neuronales corticales y corticoespinales
Periodo de tiempo: 3 años
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Se medirán pruebas neurofisiológicas de excitabilidad cortical y corticoespinal antes y después de la intervención.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) de un solo pulso se utilizará para ensamblar la curva de reclutamiento de los potenciales evocados motores, y la TMS de pulsos emparejados se usará para sondear los cambios en los circuitos neuronales inhibidores y facilitadores corticales.
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3 años
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Plasticidad de los circuitos neuronales espinales
Periodo de tiempo: 3 años
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Las pruebas neurofisiológicas que prueban la excitabilidad del reflejo espinal se medirán antes y después de cada intervención mediante la estimulación de los nervios tibial posterior y sural durante el paso asistido por Lokomat que representa la modulación de amplitud del reflejo H del sóleo y el reflejo flexor anterior del tibial.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función motora sensoriomotora de la pierna
Periodo de tiempo: 3 años
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Prueba muscular manual y sensibilidad de la pierna según las pautas de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral.
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3 años
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Espasticidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Escala tardía
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3 años
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Función para caminar
Periodo de tiempo: 3 años
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Prueba de caminata de dos minutos y prueba cronometrada de 10 metros.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noam Y Harel, MD, PhD, VA Office of Research and Development
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Marino RJ, Barros T, Biering-Sorensen F, Burns SP, Donovan WH, Graves DE, Haak M, Hudson LM, Priebe MM; ASIA Neurological Standards Committee 2002. International standards for neurological classification of spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2003 Spring;26 Suppl 1:S50-6. doi: 10.1080/10790268.2003.11754575. No abstract available.
- Adams MM, Ginis KA, Hicks AL. The spinal cord injury spasticity evaluation tool: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1185-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.012.
- Barbeau H, Wainberg M, Finch L. Description and application of a system for locomotor rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 1987 May;25(3):341-4. doi: 10.1007/BF02447435. No abstract available.
- Carmel JB, Berrol LJ, Brus-Ramer M, Martin JH. Chronic electrical stimulation of the intact corticospinal system after unilateral injury restores skilled locomotor control and promotes spinal axon outgrowth. J Neurosci. 2010 Aug 11;30(32):10918-26. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-10.2010.
- Chang CW, Lien IN. Estimate of motor conduction in human spinal cord: slowed conduction in spinal cord injury. Muscle Nerve. 1991 Oct;14(10):990-6. doi: 10.1002/mus.880141010.
- Chen R, Tam A, Butefisch C, Corwell B, Ziemann U, Rothwell JC, Cohen LG. Intracortical inhibition and facilitation in different representations of the human motor cortex. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):2870-81. doi: 10.1152/jn.1998.80.6.2870.
- Colombo G, Wirz M, Dietz V. Driven gait orthosis for improvement of locomotor training in paraplegic patients. Spinal Cord. 2001 May;39(5):252-5. doi: 10.1038/sj.sc.3101154.
- Conway BA, Knikou M. The action of plantar pressure on flexion reflex pathways in the isolated human spinal cord. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):892-6. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.015. Epub 2008 Mar 4.
- Dimitrijevic MM, Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: I. Clinical observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):129-44. doi: 10.1089/cns.1986.3.129.
- Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: II. Neurophysiologic observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):145-52. doi: 10.1089/cns.1986.3.145.
- Dobkin B, Apple D, Barbeau H, Basso M, Behrman A, Deforge D, Ditunno J, Dudley G, Elashoff R, Fugate L, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. Weight-supported treadmill vs over-ground training for walking after acute incomplete SCI. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):484-93. doi: 10.1212/01.wnl.0000202600.72018.39.
- Dy CJ, Gerasimenko YP, Edgerton VR, Dyhre-Poulsen P, Courtine G, Harkema SJ. Phase-dependent modulation of percutaneously elicited multisegmental muscle responses after spinal cord injury. J Neurophysiol. 2010 May;103(5):2808-20. doi: 10.1152/jn.00316.2009.
- Einhorn J, Li A, Hazan R, Knikou M. Cervicothoracic multisegmental transpinal evoked potentials in humans. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e76940. doi: 10.1371/journal.pone.0076940. eCollection 2013.
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Gad P, Choe J, Shah P, Garcia-Alias G, Rath M, Gerasimenko Y, Zhong H, Roy RR, Edgerton VR. Sub-threshold spinal cord stimulation facilitates spontaneous motor activity in spinal rats. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 24;10:108. doi: 10.1186/1743-0003-10-108.
- Hajela N, Mummidisetty CK, Smith AC, Knikou M. Corticospinal reorganization after locomotor training in a person with motor incomplete paraplegia. Biomed Res Int. 2013;2013:516427. doi: 10.1155/2013/516427. Epub 2012 Dec 26.
- Hofstoetter US, Knikou M, Guertin PA, Minassian K. Probing the Human Spinal Locomotor Circuits by Phasic Step-Induced Feedback and by Tonic Electrical and Pharmacological Neuromodulation. Curr Pharm Des. 2017;23(12):1805-1820. doi: 10.2174/1381612822666161214144655.
- Hofstoetter US, Krenn M, Danner SM, Hofer C, Kern H, McKay WB, Mayr W, Minassian K. Augmentation of Voluntary Locomotor Activity by Transcutaneous Spinal Cord Stimulation in Motor-Incomplete Spinal Cord-Injured Individuals. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):E176-86. doi: 10.1111/aor.12615. Epub 2015 Oct 6.
- Hofstoetter US, McKay WB, Tansey KE, Mayr W, Kern H, Minassian K. Modification of spasticity by transcutaneous spinal cord stimulation in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Mar;37(2):202-11. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000149. Epub 2013 Nov 26.
- Hofstoetter US, Minassian K, Hofer C, Mayr W, Rattay F, Dimitrijevic MR. Modification of reflex responses to lumbar posterior root stimulation by motor tasks in healthy subjects. Artif Organs. 2008 Aug;32(8):644-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2008.00616.x.
- Hunanyan AS, Petrosyan HA, Alessi V, Arvanian VL. Repetitive spinal electromagnetic stimulation opens a window of synaptic plasticity in damaged spinal cord: role of NMDA receptors. J Neurophysiol. 2012 Jun;107(11):3027-39. doi: 10.1152/jn.00015.2012. Epub 2012 Mar 7.
- James ND, Bartus K, Grist J, Bennett DL, McMahon SB, Bradbury EJ. Conduction failure following spinal cord injury: functional and anatomical changes from acute to chronic stages. J Neurosci. 2011 Dec 14;31(50):18543-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4306-11.2011.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Knikou M. Neural control of locomotion and training-induced plasticity after spinal and cerebral lesions. Clin Neurophysiol. 2010 Oct;121(10):1655-68. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.039. Epub 2010 Apr 27.
- Knikou M. Plasticity of corticospinal neural control after locomotor training in human spinal cord injury. Neural Plast. 2012;2012:254948. doi: 10.1155/2012/254948. Epub 2012 Jun 4.
- Knikou M. Neurophysiological characterization of transpinal evoked potentials in human leg muscles. Bioelectromagnetics. 2013 Dec;34(8):630-40. doi: 10.1002/bem.21808. Epub 2013 Sep 20.
- Knikou M. Neurophysiological characteristics of human leg muscle action potentials evoked by transcutaneous magnetic stimulation of the spine. Bioelectromagnetics. 2013 Apr;34(3):200-10. doi: 10.1002/bem.21768. Epub 2012 Nov 28.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Knikou M. Transpinal and transcortical stimulation alter corticospinal excitability and increase spinal output. PLoS One. 2014 Jul 9;9(7):e102313. doi: 10.1371/journal.pone.0102313. eCollection 2014.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Soleus H-reflex modulation during body weight support treadmill walking in spinal cord intact and injured subjects. Exp Brain Res. 2009 Mar;193(3):397-407. doi: 10.1007/s00221-008-1636-x. Epub 2008 Nov 15.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Flexion reflex modulation during stepping in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2009 Jul;196(3):341-51. doi: 10.1007/s00221-009-1854-x. Epub 2009 May 26.
- Knikou M, Conway BA. Effects of electrically induced muscle contraction on flexion reflex in human spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Nov;43(11):640-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101772.
- Knikou M, Dixon L, Santora D, Ibrahim MM. Transspinal constant-current long-lasting stimulation: a new method to induce cortical and corticospinal plasticity. J Neurophysiol. 2015 Sep;114(3):1486-99. doi: 10.1152/jn.00449.2015. Epub 2015 Jun 24.
- Knikou M, Smith AC, Mummidisetty CK. Locomotor training improves reciprocal and nonreciprocal inhibitory control of soleus motoneurons in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2447-60. doi: 10.1152/jn.00872.2014. Epub 2015 Jan 21.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK, Xiao M, Smith AC. Soleus H-reflex phase-dependent modulation is preserved during stepping within a robotic exoskeleton. Clin Neurophysiol. 2011 Jul;122(7):1396-404. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.044. Epub 2011 Jan 14.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK. Corticospinal excitability during walking in humans with absent and partial body weight support. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2431-8. doi: 10.1016/j.clinph.2013.06.004. Epub 2013 Jun 28.
- Knikou M, Mummidisetty CK. Locomotor training improves premotoneuronal control after chronic spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Jun 1;111(11):2264-75. doi: 10.1152/jn.00871.2013. Epub 2014 Mar 5.
- Maertens de Noordhout A, Rothwell JC, Thompson PD, Day BL, Marsden CD. Percutaneous electrical stimulation of lumbosacral roots in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Feb;51(2):174-81. doi: 10.1136/jnnp.51.2.174.
- Maiman DJ, Mykleburst JB, Barolat-Romana G. Spinal cord stimulation for amelioration of spasticity: experimental results. Neurosurgery. 1987 Sep;21(3):331-3. doi: 10.1227/00006123-198709000-00008.
- Minassian K, Hofstoetter US. Spinal Cord Stimulation and Augmentative Control Strategies for Leg Movement after Spinal Paralysis in Humans. CNS Neurosci Ther. 2016 Apr;22(4):262-70. doi: 10.1111/cns.12530. Epub 2016 Feb 18.
- Minassian K, Hofstoetter US, Danner SM, Mayr W, Bruce JA, McKay WB, Tansey KE. Spinal Rhythm Generation by Step-Induced Feedback and Transcutaneous Posterior Root Stimulation in Complete Spinal Cord-Injured Individuals. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Mar;30(3):233-43. doi: 10.1177/1545968315591706. Epub 2015 Jun 18.
- Murray LM, Knikou M. Remodeling Brain Activity by Repetitive Cervicothoracic Transspinal Stimulation after Human Spinal Cord Injury. Front Neurol. 2017 Feb 20;8:50. doi: 10.3389/fneur.2017.00050. eCollection 2017.
- Smith AC, Knikou M. A Review on Locomotor Training after Spinal Cord Injury: Reorganization of Spinal Neuronal Circuits and Recovery of Motor Function. Neural Plast. 2016;2016:1216258. doi: 10.1155/2016/1216258. Epub 2016 May 11.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Wirz M, Zemon DH, Rupp R, Scheel A, Colombo G, Dietz V, Hornby TG. Effectiveness of automated locomotor training in patients with chronic incomplete spinal cord injury: a multicenter trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):672-80. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C33276GG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .