- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03669302
Зависимая от активности трансспинальная стимуляция при ТСМ
8 августа 2022 г. обновлено: Maria Knikou, PT, PhD, City University of New York
Активно-зависимая трансспинальная стимуляция для восстановления способности ходить после травмы спинного мозга
Роботизированная тренировка ходьбы часто используется с целью улучшения способности ходить у людей с травмой спинного мозга.
Однако одного обучения роботизированной походке может быть недостаточно.
В этом исследовании будет сравниваться эффект роботизированной тренировки ходьбы в одиночку с роботизированной тренировкой ходьбы в сочетании с низкочастотной или высокочастотной неинвазивной трансспинальной электрической стимуляцией.
Людям с неполной двигательной травмой спинного мозга будет проведена серия клинических и электрических тестов функции нерва до и после 20 сеансов тренировки ходьбы со стимуляцией или без нее.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Люди с травмой спинного мозга (SCI) имеют двигательную дисфункцию, которая приводит к значительным социальным, личным и экономическим издержкам.
Роботизированная тренировка ходьбы часто используется с целью улучшить способность ходить у этих людей.
Исследователи недавно сообщили, что роботизированная тренировка ходьбы реорганизует цепи спинных нейронов, улучшает двигательную активность и в значительной степени способствует восстановлению способности ходить у людей с неполной двигательной травмой спинного мозга.
Тем не менее, патологический мышечный тонус и аномальные модели мышечной активации во время ходьбы с помощью робота все еще были очевидны после нескольких сеансов роботизированной тренировки ходьбы.
Таким образом, одних только локомоторных тренировок может быть недостаточно для укрепления слабых нейронных синапсов, соединяющих головной мозг со спинным мозгом, или для полной оптимизации спинномозговых нейронных цепей.
С другой стороны, стимуляция спинного мозга увеличивает прорастание и пластичность аксонов и дендритов у спинализированных животных.
Кроме того, чрескожная стимуляция спинного мозга (называемая здесь трансспинальной стимуляцией) у людей с ТСМ может вызвать ритмическую активность мышц ног при устранении гравитации.
До сих пор существует пробел в фундаментальных знаниях о индукции функциональной нейропластичности и восстановлении двигательной функции ног после повторной тораколюмбальной трансспинальной стимуляции во время ходьбы с поддержкой веса тела (BWS) у людей с ТСМ.
Основная рабочая гипотеза в этом исследовании заключается в том, что трансспинальная стимуляция, проводимая во время шагания с помощью BWS, обеспечивает тоническое возбуждающее воздействие, повышающее общую реактивность спинного мозга и улучшающее двигательную активность.
Исследователи будут решать 3 конкретные задачи: установить индукцию нейропластичности и улучшение сенсомоторной функции ног у людей с двигательной неполной травмой спинного мозга при проведении трансспинальной стимуляции во время шагания с помощью BWS на низких частотах (0,3 Гц; конкретная цель 1) и на высоких частотах ( 30 Гц; Конкретная цель 2), и когда степ-тренировка с помощью BWS проводится без трансспинальной стимуляции (конкретная цель 3).
Во всех группах результаты после 20 сеансов будут оцениваться с помощью современных нейрофизиологических методов.
Возбудимость корково-спинномозговой цепи будет измеряться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции двигательных вызванных потенциалов у сидящих субъектов (Цели 1А, 2А, 3А).
Модели возбудимости H-рефлекса Камбаловидной мышцы и рефлекса переднего сгибателя большеберцовой кости будут измеряться во время ходьбы с помощью (цели 1B, 2B, 3B).
Сенсомоторную функцию будут оценивать с помощью стандартных клинических тестов походки и силы (цели 1C, 2C, 3C).
Кроме того, будет подробно измерен полиэлектромиографический анализ скоординированной мышечной активации.
Предполагается, что трансспинальная стимуляция на частоте 30 Гц во время ходьбы с помощью улучшает двигательную функцию ног и уменьшает спастичность голеностопного сустава в большей степени по сравнению с 0,3 Гц.
Также предполагается, что трансспинальная стимуляция на частоте 30 Гц нормализует аномальный фазозависимый Н-рефлекс камбаловидной мышцы и модуляцию сгибательного рефлекса, обычно наблюдаемые при шагании у людей с неполной двигательной травмой спинного мозга.
Чтобы проверить гипотезы проекта, 45 человек с неполной моторной травмой спинного мозга будут случайным образом распределены для получения 20 сеансов трансспинальной стимуляции частотой 0,3 или 30 Гц во время шагания с помощью BWS или 20 сеансов шагания с помощью BWS без трансспинальной стимуляции (15 человек в группе). .
Результаты этого исследовательского проекта значительно продвинут область исследований спинного мозга и изменят стандарты лечения, поскольку существует большой потенциал для разработки новых и эффективных стратегий реабилитации для улучшения двигательной функции ног после неполной двигательной ТСМ у людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- Veterans Affairs Medical Center
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10314
- Department of Physical Therapy, Motor Control and NeuroRecovery Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз неполной моторной травмы спинного мозга (ТСМ).
- SCI выше 12 грудного позвонка.
- Отсутствие постоянных контрактур голеностопного сустава.
- SCI произошло за 6 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Супраспинальные поражения
- Нейропатии периферической нервной системы
- Дегенеративные неврологические заболевания позвоночника или спинного мозга
- Мотор полный SCI
- Наличие пролежней
- Инфекция мочевыводящих путей
- Неопластические или сосудистые заболевания позвоночника или спинного мозга
- Беременные женщины или женщины, которые подозревают, что они могут быть или могут забеременеть.
- Люди с кохлеарными имплантами, кардиостимуляторами и имплантированными стимуляторами
- Люди с историей судорог
- Люди с имплантированным баклофеном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Обучение роботизированной походке
Только обучение роботизированной походке
|
Пятнадцать человек с травмой спинного мозга будут проходить 20 ежедневных занятий роботизированной тренировкой ходьбы.
Во время шагания с помощью они также получают неинвазивную трансспинальную стимуляцию в виде последовательности импульсов частотой 30 Гц во время опорной фазы ходьбы.
До и после тренировки будут использоваться стандартизированные клинические и нейрофизиологические тесты для оценки восстановления сенсомоторной функции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Роботизированная тренировка ходьбы и низкочастотная трансспинальная стимуляция.
Роботизированная тренировка ходьбы будет проводиться вместе с неинвазивной трансспинальной стимуляцией грудо-поясничной области во время шагания с помощью низкой частоты (0,3 Гц).
|
Пятнадцать человек с травмой спинного мозга будут проходить 20 ежедневных занятий роботизированной тренировкой ходьбы.
Во время шагания с помощью они также получают неинвазивную трансспинальную стимуляцию в виде одиночного импульса частотой 0,3 Гц во время фазы опоры при ходьбе.
До и после тренировки будут использоваться стандартизированные клинические и нейрофизиологические тесты для оценки восстановления сенсомоторной функции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Роботизированная тренировка ходьбы и высокочастотная трансспинальная стимуляция.
Роботизированная тренировка ходьбы будет проводиться вместе с неинвазивной трансспинальной стимуляцией грудо-поясничной области во время шагания с поддержкой на высокой частоте (30 Гц).
|
Пятнадцать человек с травмой спинного мозга будут проходить 20 ежедневных занятий роботизированной тренировкой ходьбы.
Во время шагания с помощью они также получают неинвазивную трансспинальную стимуляцию в виде последовательности импульсов частотой 30 Гц во время опорной фазы ходьбы.
До и после тренировки будут использоваться стандартизированные клинические и нейрофизиологические тесты для оценки восстановления сенсомоторной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пластичность корковых и корково-спинномозговых нейронных цепей
Временное ограничение: 3 года
|
Нейрофизиологические тесты, исследующие корковую и корково-спинальную возбудимость, будут измеряться до и после вмешательства.
Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для построения кривой рекрутирования моторных вызванных потенциалов, а парная ТМС будет использоваться для исследования изменений в корковых тормозных и фасилитационных нейронных цепях.
|
3 года
|
|
Пластичность спинномозговых нейронов
Временное ограничение: 3 года
|
Нейрофизиологические тесты, определяющие возбудимость спинальных рефлексов, будут измеряться до и после каждого вмешательства путем стимуляции заднего большеберцового и икроножного нервов во время шагания с помощью Lokomat, демонстрируя амплитудную модуляцию H-рефлекса камбаловидной мышцы и рефлекса переднего сгибателя большеберцовой мышцы.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сеноримоторная функция ног
Временное ограничение: 3 года
|
Ручной мышечный тест и чувствительность ног в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации травм позвоночника.
|
3 года
|
|
Спастичность
Временное ограничение: 3 года
|
Шкала Тардье
|
3 года
|
|
Функция ходьбы
Временное ограничение: 3 года
|
Тест двухминутной ходьбы и тест на хронометраж 10 метров.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noam Y Harel, MD, PhD, VA Office of Research and Development
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Marino RJ, Barros T, Biering-Sorensen F, Burns SP, Donovan WH, Graves DE, Haak M, Hudson LM, Priebe MM; ASIA Neurological Standards Committee 2002. International standards for neurological classification of spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2003 Spring;26 Suppl 1:S50-6. doi: 10.1080/10790268.2003.11754575. No abstract available.
- Adams MM, Ginis KA, Hicks AL. The spinal cord injury spasticity evaluation tool: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1185-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.012.
- Barbeau H, Wainberg M, Finch L. Description and application of a system for locomotor rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 1987 May;25(3):341-4. doi: 10.1007/BF02447435. No abstract available.
- Carmel JB, Berrol LJ, Brus-Ramer M, Martin JH. Chronic electrical stimulation of the intact corticospinal system after unilateral injury restores skilled locomotor control and promotes spinal axon outgrowth. J Neurosci. 2010 Aug 11;30(32):10918-26. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-10.2010.
- Chang CW, Lien IN. Estimate of motor conduction in human spinal cord: slowed conduction in spinal cord injury. Muscle Nerve. 1991 Oct;14(10):990-6. doi: 10.1002/mus.880141010.
- Chen R, Tam A, Butefisch C, Corwell B, Ziemann U, Rothwell JC, Cohen LG. Intracortical inhibition and facilitation in different representations of the human motor cortex. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):2870-81. doi: 10.1152/jn.1998.80.6.2870.
- Colombo G, Wirz M, Dietz V. Driven gait orthosis for improvement of locomotor training in paraplegic patients. Spinal Cord. 2001 May;39(5):252-5. doi: 10.1038/sj.sc.3101154.
- Conway BA, Knikou M. The action of plantar pressure on flexion reflex pathways in the isolated human spinal cord. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):892-6. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.015. Epub 2008 Mar 4.
- Dimitrijevic MM, Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: I. Clinical observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):129-44. doi: 10.1089/cns.1986.3.129.
- Dimitrijevic MR, Illis LS, Nakajima K, Sharkey PC, Sherwood AM. Spinal cord stimulation for the control of spasticity in patients with chronic spinal cord injury: II. Neurophysiologic observations. Cent Nerv Syst Trauma. 1986 Spring;3(2):145-52. doi: 10.1089/cns.1986.3.145.
- Dobkin B, Apple D, Barbeau H, Basso M, Behrman A, Deforge D, Ditunno J, Dudley G, Elashoff R, Fugate L, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. Weight-supported treadmill vs over-ground training for walking after acute incomplete SCI. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):484-93. doi: 10.1212/01.wnl.0000202600.72018.39.
- Dy CJ, Gerasimenko YP, Edgerton VR, Dyhre-Poulsen P, Courtine G, Harkema SJ. Phase-dependent modulation of percutaneously elicited multisegmental muscle responses after spinal cord injury. J Neurophysiol. 2010 May;103(5):2808-20. doi: 10.1152/jn.00316.2009.
- Einhorn J, Li A, Hazan R, Knikou M. Cervicothoracic multisegmental transpinal evoked potentials in humans. PLoS One. 2013 Oct 7;8(10):e76940. doi: 10.1371/journal.pone.0076940. eCollection 2013.
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Gad P, Choe J, Shah P, Garcia-Alias G, Rath M, Gerasimenko Y, Zhong H, Roy RR, Edgerton VR. Sub-threshold spinal cord stimulation facilitates spontaneous motor activity in spinal rats. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 24;10:108. doi: 10.1186/1743-0003-10-108.
- Hajela N, Mummidisetty CK, Smith AC, Knikou M. Corticospinal reorganization after locomotor training in a person with motor incomplete paraplegia. Biomed Res Int. 2013;2013:516427. doi: 10.1155/2013/516427. Epub 2012 Dec 26.
- Hofstoetter US, Knikou M, Guertin PA, Minassian K. Probing the Human Spinal Locomotor Circuits by Phasic Step-Induced Feedback and by Tonic Electrical and Pharmacological Neuromodulation. Curr Pharm Des. 2017;23(12):1805-1820. doi: 10.2174/1381612822666161214144655.
- Hofstoetter US, Krenn M, Danner SM, Hofer C, Kern H, McKay WB, Mayr W, Minassian K. Augmentation of Voluntary Locomotor Activity by Transcutaneous Spinal Cord Stimulation in Motor-Incomplete Spinal Cord-Injured Individuals. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):E176-86. doi: 10.1111/aor.12615. Epub 2015 Oct 6.
- Hofstoetter US, McKay WB, Tansey KE, Mayr W, Kern H, Minassian K. Modification of spasticity by transcutaneous spinal cord stimulation in individuals with incomplete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Mar;37(2):202-11. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000149. Epub 2013 Nov 26.
- Hofstoetter US, Minassian K, Hofer C, Mayr W, Rattay F, Dimitrijevic MR. Modification of reflex responses to lumbar posterior root stimulation by motor tasks in healthy subjects. Artif Organs. 2008 Aug;32(8):644-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2008.00616.x.
- Hunanyan AS, Petrosyan HA, Alessi V, Arvanian VL. Repetitive spinal electromagnetic stimulation opens a window of synaptic plasticity in damaged spinal cord: role of NMDA receptors. J Neurophysiol. 2012 Jun;107(11):3027-39. doi: 10.1152/jn.00015.2012. Epub 2012 Mar 7.
- James ND, Bartus K, Grist J, Bennett DL, McMahon SB, Bradbury EJ. Conduction failure following spinal cord injury: functional and anatomical changes from acute to chronic stages. J Neurosci. 2011 Dec 14;31(50):18543-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4306-11.2011.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Knikou M. Neural control of locomotion and training-induced plasticity after spinal and cerebral lesions. Clin Neurophysiol. 2010 Oct;121(10):1655-68. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.039. Epub 2010 Apr 27.
- Knikou M. Plasticity of corticospinal neural control after locomotor training in human spinal cord injury. Neural Plast. 2012;2012:254948. doi: 10.1155/2012/254948. Epub 2012 Jun 4.
- Knikou M. Neurophysiological characterization of transpinal evoked potentials in human leg muscles. Bioelectromagnetics. 2013 Dec;34(8):630-40. doi: 10.1002/bem.21808. Epub 2013 Sep 20.
- Knikou M. Neurophysiological characteristics of human leg muscle action potentials evoked by transcutaneous magnetic stimulation of the spine. Bioelectromagnetics. 2013 Apr;34(3):200-10. doi: 10.1002/bem.21768. Epub 2012 Nov 28.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Knikou M. Transpinal and transcortical stimulation alter corticospinal excitability and increase spinal output. PLoS One. 2014 Jul 9;9(7):e102313. doi: 10.1371/journal.pone.0102313. eCollection 2014.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Soleus H-reflex modulation during body weight support treadmill walking in spinal cord intact and injured subjects. Exp Brain Res. 2009 Mar;193(3):397-407. doi: 10.1007/s00221-008-1636-x. Epub 2008 Nov 15.
- Knikou M, Angeli CA, Ferreira CK, Harkema SJ. Flexion reflex modulation during stepping in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2009 Jul;196(3):341-51. doi: 10.1007/s00221-009-1854-x. Epub 2009 May 26.
- Knikou M, Conway BA. Effects of electrically induced muscle contraction on flexion reflex in human spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Nov;43(11):640-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101772.
- Knikou M, Dixon L, Santora D, Ibrahim MM. Transspinal constant-current long-lasting stimulation: a new method to induce cortical and corticospinal plasticity. J Neurophysiol. 2015 Sep;114(3):1486-99. doi: 10.1152/jn.00449.2015. Epub 2015 Jun 24.
- Knikou M, Smith AC, Mummidisetty CK. Locomotor training improves reciprocal and nonreciprocal inhibitory control of soleus motoneurons in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2447-60. doi: 10.1152/jn.00872.2014. Epub 2015 Jan 21.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK, Xiao M, Smith AC. Soleus H-reflex phase-dependent modulation is preserved during stepping within a robotic exoskeleton. Clin Neurophysiol. 2011 Jul;122(7):1396-404. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.044. Epub 2011 Jan 14.
- Knikou M, Hajela N, Mummidisetty CK. Corticospinal excitability during walking in humans with absent and partial body weight support. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2431-8. doi: 10.1016/j.clinph.2013.06.004. Epub 2013 Jun 28.
- Knikou M, Mummidisetty CK. Locomotor training improves premotoneuronal control after chronic spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Jun 1;111(11):2264-75. doi: 10.1152/jn.00871.2013. Epub 2014 Mar 5.
- Maertens de Noordhout A, Rothwell JC, Thompson PD, Day BL, Marsden CD. Percutaneous electrical stimulation of lumbosacral roots in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Feb;51(2):174-81. doi: 10.1136/jnnp.51.2.174.
- Maiman DJ, Mykleburst JB, Barolat-Romana G. Spinal cord stimulation for amelioration of spasticity: experimental results. Neurosurgery. 1987 Sep;21(3):331-3. doi: 10.1227/00006123-198709000-00008.
- Minassian K, Hofstoetter US. Spinal Cord Stimulation and Augmentative Control Strategies for Leg Movement after Spinal Paralysis in Humans. CNS Neurosci Ther. 2016 Apr;22(4):262-70. doi: 10.1111/cns.12530. Epub 2016 Feb 18.
- Minassian K, Hofstoetter US, Danner SM, Mayr W, Bruce JA, McKay WB, Tansey KE. Spinal Rhythm Generation by Step-Induced Feedback and Transcutaneous Posterior Root Stimulation in Complete Spinal Cord-Injured Individuals. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Mar;30(3):233-43. doi: 10.1177/1545968315591706. Epub 2015 Jun 18.
- Murray LM, Knikou M. Remodeling Brain Activity by Repetitive Cervicothoracic Transspinal Stimulation after Human Spinal Cord Injury. Front Neurol. 2017 Feb 20;8:50. doi: 10.3389/fneur.2017.00050. eCollection 2017.
- Smith AC, Knikou M. A Review on Locomotor Training after Spinal Cord Injury: Reorganization of Spinal Neuronal Circuits and Recovery of Motor Function. Neural Plast. 2016;2016:1216258. doi: 10.1155/2016/1216258. Epub 2016 May 11.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Wirz M, Zemon DH, Rupp R, Scheel A, Colombo G, Dietz V, Hornby TG. Effectiveness of automated locomotor training in patients with chronic incomplete spinal cord injury: a multicenter trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):672-80. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C33276GG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .