Kolonisering med grupp B streptokocker under graviditet (PROBIGEST)

Friska gravida kvinnor som rapporterar till kliniken under sin första trimester av graviditeten (vecka 11 ± 2 veckor av graviditeten) kommer att uppmanas att delta i denna studie. Deltagande kommer att vara frivilligt och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare. Studiebesöken kommer att ske på sjukhuset.

Vid besök 1 kommer inkluderings- och uteslutningskriterierna att verifieras. Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer en fysisk undersökning att utföras utöver en vaginal-rektal pinne för att upptäcka om de är GBS-negativa. Information om den demografiska profilen och medicinsk historia kommer att samlas in. Utredaren kommer att förklara för deltagaren att hon inte kan använda någon probiotika under studiens gång.

Vid besök 2, inom 21-23 veckor ± 4 dagar efter graviditeten, kommer inklusions- och uteslutningskriterierna att ses över. Om resultatet av den mikrobiologiska analysen av det vaginala-rektala exsudatet är negativt ska de gravida kvinnorna fortsätta i studien. En fysisk undersökning kommer att göras. Biverkningar som inträffar från tidpunkten för studiens införande kommer att registreras.

Vid det tredje besöket (besök 3, 35 veckor ± 4 dagars graviditet) kommer alla deltagare som fortsätter i studien att genomgå en allmän fysisk undersökning. Ett prov av vagino-rektalt exsudat kommer att samlas in. Biverkningar som inträffar under perioden mellan besök 2 och besök 3 kommer att registreras.

Under besök 4 (1 månad efter förlossningen) kommer alla deltagare att genomgå en allmän fysisk undersökning. Biverkningar som inträffat sedan besök 3 kommer att registreras. Data kommer att samlas in om förlossningen och förekomsten av tidigt eller sent debuterande GBS-sepsis hos den nyfödda under den första levnadsmånaden.