妊娠中のグループ B レンサ球菌の定着 (PROBIGEST)

妊娠の最初の学期（妊娠11週±2週）にクリニックに報告する健康な妊婦は、この研究に参加するよう求められます。 参加は任意であり、各参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。 研究訪問は病院で行われます。

訪問1で、包含および除外基準が検証されます。 インフォームド コンセントに署名した後、GBS 陰性であるかどうかを検出するために、膣直腸スワブに加えて身体検査が行われます。 人口統計学的プロファイルと病歴に関する情報が収集されます。 研究者は、研究の過程でプロバイオティクスを使用できないことを参加者に説明します.

訪問2で、妊娠21〜23週±4日以内に、包含および除外基準が見直されます。 膣直腸滲出液の微生物学的分析の結果が陰性の場合、妊娠中の女性は研究を継続するものとします。 身体検査が行われます。 試験に組み入れた時点から発生した有害事象が記録されます。

3回目の訪問（訪問3、妊娠35週±4日）で、研究を継続するすべての参加者は一般的な身体検査を受けます。 膣直腸滲出液のサンプルが収集されます。 来院 2 から来院 3 までの期間に発生した有害事象が記録されます。

訪問 4 (分娩後 1 か月) の間、すべての参加者は一般的な身体検査を受けます。 Visit 3以降に発生した有害事象が記録されます。 生後1ヶ月の新生児における早発性または遅発性GBS敗血症の出産および発生に関するデータが収集される。