Utvärdering av effekten av en samordnande sjuksköterska i ett personligt vårdprogram på vårdkvalitet, samordning av aktörer och på livskvalitet för patienter med lungcancer (EVIDEC)
Utvärdering av effekten av en samordnande sjuksköterska i ett personligt vårdprogram på vårdkvalitet, samordning av aktörer och på livskvalitet för patienter med lungcancer. En fransk randomiserad monocentrisk prospektiv studie
Prognosen för patienter med lungcancer är relaterad till diagnosstadiet: 73% av ettårsöverlevnadsgraden i stadium IA och endast 13% ettårsöverlevnaden i stadium IV. Att kontrollera tidslinjerna i ett vårdprogram verkar avgörande för att förbättra prognosen för lungcancer.
Projektet syftar till att utvärdera effekten av en koordinerande sjuksköterska (CN) i ett personligt vårdprogram för patienter med thoraxonkologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nya terapistrategier resulterar i en längre överlevnad. Men deras biverkningar påverkar patientens livskvalitet. Även om dessa biverkningar är ambulerande hanterbara, måste de behandlas omedelbart och tenderar att öka den aktiva listan över patienter med torakalonkologi.
På grund av den förändrade vården som ges till lungcancerpatienter finns det ett behov av att samordna tillgängliga medel, inom och utanför sjukhuset, för att förbättra vårdkvaliteten och patientens livskvalitet.
Varje patient på thoraxonkologiavdelningen får ett personligt vårdprogram som rutin. I denna studie kommer en samordnande sjuksköterska (CN) att läggas till det personliga vårdprogrammet. Patienter som nyligen fått diagnosen lungcancer kommer att randomiseras antingen i gruppen med CN eller i gruppen utan CN.
Studien kommer att pågå högst ett år för varje deltagare. Deras livskvalitet, deras tillfredsställelse med kvaliteten på det personliga vårdprogrammet - och deras allmänläkares tillfredsställelse - kommer att utvärderas under hela studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på torakalonkologisk avdelning mellan april och november 2016
- Nydiagnostiserad lungcancer
- Behandlas på pneumologiavdelningen på Mulhouse Hospital (Frankrike)
- Patient inskriven i en annan klinisk prövning kan också inkluderas i denna studie
- Patienter som inte har accepterat att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Sekundär cancer i lungorna
- Återfall av primär cancer i lunga av samma histologiska typ
- Tidigare registrering i denna studie
- Okontrollerat psykologiskt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koordinerande sjuksköterska tillsatt i programmet för personlig vård
Den koordinerande sjuksköterskan (CN) är dedikerad till den nyligen diagnostiserade patienten för att optimera sitt personliga vårdprogram.
|
Enkät som lämnades in i början av studien.
Sedan tre gånger till: 3, 6 och 12 månader efter starten av anti-cancerterapi.
Enkäten kan också fyllas i innan den 12:e månaden: när vårdprogrammet är på väg att avslutas
Andra namn:
Patienten kommer att fylla i ett tillfredsställelseformulär tre gånger: runt den tredje, sjätte och tolfte månaden efter att de påbörjade en cancerbehandling.
Allmänläkaren eller den patientansvariga sjuksköterskan i hemmet fyller i ett tillfredsställelseformulär sex månader efter att patienten påbörjat en cancerbehandling.
Enkät som lämnades in i början av studien.
Sedan tre gånger till: 3, 6 och 12 månader efter starten av anti-cancerterapi.
Enkäten kan också fyllas i innan den 12:e månaden: när vårdprogrammet är på väg att avslutas
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Personligt vårdprogram som rutin
Ett personligt vårdprogram beslutas för den nydiagnostiserade patienten av det multidisciplinära teamet som ansvarar för lungcancer. Vården kommer att organiseras av det medicinska teamet och förutom onkologen kommer ingen huvudsamordnande kontakt att ansvara för patienten. Enkäten om livskvalitet - EORTC QLQ-C30 och QLQ-LC13 - kommer att fyllas i av patienten under hela studien.
|
Enkät som lämnades in i början av studien.
Sedan tre gånger till: 3, 6 och 12 månader efter starten av anti-cancerterapi.
Enkäten kan också fyllas i innan den 12:e månaden: när vårdprogrammet är på väg att avslutas
Andra namn:
Patienten kommer att fylla i ett tillfredsställelseformulär tre gånger: runt den tredje, sjätte och tolfte månaden efter att de påbörjade en cancerbehandling.
Allmänläkaren eller den patientansvariga sjuksköterskan i hemmet fyller i ett tillfredsställelseformulär sex månader efter att patienten påbörjat en cancerbehandling.
Enkät som lämnades in i början av studien.
Sedan tre gånger till: 3, 6 och 12 månader efter starten av anti-cancerterapi.
Enkäten kan också fyllas i innan den 12:e månaden: när vårdprogrammet är på väg att avslutas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den samordnande sjuksköterskans inverkan på vårdens kvalitet mätt med variationen av tidslinjer i personlig vård
Tidsram: Vid besök 1, cirka 1 månad efter studiens början
|
Variation av tiden mellan det första mötet med thoraxonkologen och den första dagen av cancerbehandling
|
Vid besök 1, cirka 1 månad efter studiens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av återkopplingen från vårdpersonal utanför torakalonkologisk avdelning
Tidsram: 6 månader efter studiens början
|
Mätt med nöjdhetsenkäter inlämnade till allmänläkare eller hemsjuksköterska
|
6 månader efter studiens början
|
|
Inverkan av en samordnande sjuksköterska i ett personligt anpassat vårdprogram på patientens livskvalitet
Tidsram: I början av studien, sedan cirka 3, cirka 6 och cirka 12 månader senare
|
Utveckling av poängresultaten för EORTC QLQ-C30
|
I början av studien, sedan cirka 3, cirka 6 och cirka 12 månader senare
|
|
Inverkan av en samordnande sjuksköterska i ett personligt anpassat vårdprogram på patientens livskvalitet
Tidsram: Vid studieinskrivning, sedan cirka 3 och cirka 6 och cirka 12 månader senare
|
Utveckling av poängresultaten för EORTC QLQ-LC13
|
Vid studieinskrivning, sedan cirka 3 och cirka 6 och cirka 12 månader senare
|
|
Analys av feedbacken från patienten
Tidsram: Cirka 3 och cirka 6 och cirka 12 månader efter studiestart
|
Mätt med nöjdhetsenkäter som lämnats till patienten
|
Cirka 3 och cirka 6 och cirka 12 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martin F, Piquet J, Orlando JP, Blanchon F, Lebas FX. [Clinical research in pneumology in French general hospitals]. Rev Mal Respir. 2014 Nov;31(9):801-3. doi: 10.1016/j.rmr.2014.10.726. Epub 2014 Nov 5. No abstract available. French.
- Locher C, Debieuvre D, Coetmeur D, Goupil F, Molinier O, Collon T, Dayen C, Le Treut J, Asselain B, Martin F, Blanchon F, Grivaux M. Major changes in lung cancer over the last ten years in France: the KBP-CPHG studies. Lung Cancer. 2013 Jul;81(1):32-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.03.001. Epub 2013 Mar 29.
- Grivaux M, Locher C, Bombaron P, Collon T, Coetmeur D, Dayen C, Debieuvre D, Goupil F, Le Treut J, Martin F, Molinier O, Asselain B, Zureik M, Blanchon F. [Study KBP-2010-CPHG: inclusion of new cases of primary lung cancer diagnosed in general hospital pneumology departments between 1st January and 31 December 2010]. Rev Pneumol Clin. 2010 Dec;66(6):375-82. doi: 10.1016/j.pneumo.2010.08.001. Epub 2010 Dec 3. French.
- Leveque N, Brouchet L, Lepage B, Hermant C, Bigay-Game L, Plat G, Dahan M, Riviere D, Didier A, Mazieres J. [An analysis of treatment delays of thoracic cancers: a prospective study]. Rev Mal Respir. 2014 Mar;31(3):208-13. doi: 10.1016/j.rmr.2013.10.001. Epub 2013 Oct 28. French.
- Goldstraw P, Crowley J, Chansky K, Giroux DJ, Groome PA, Rami-Porta R, Postmus PE, Rusch V, Sobin L; International Association for the Study of Lung Cancer International Staging Committee; Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours. J Thorac Oncol. 2007 Aug;2(8):706-14. doi: 10.1097/JTO.0b013e31812f3c1a. Erratum In: J Thorac Oncol. 2007 Oct;2(10):985.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 804
- 2015-A01660-49 (Annan identifierare: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .