Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik för att förbättra sömnkvaliteten hos vuxna med depression och sömnlöshet (MUSTAFI)

30 december 2020 uppdaterad av: Helle Nystrup Lund, Aalborg University Hospital

Musik för att förbättra sömnkvaliteten hos vuxna med depression och sömnlöshet: en randomiserad kontrollerad studie med blandade metoder

Sömnlöshet är en vanlig sömnstörning för patienter med depression. Detta har stor inverkan på livskvaliteten för individen.

Syftet är att undersöka om musikintervention är effektiv i

  1. förbättra sömnkvaliteten,
  2. minska symtom på depression och
  3. förbättra livskvaliteten

Deltagarna använder en ljudkudde och utvald musik i appen The Music Star hemma som sömnhjälp under 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression är ett vanligt hälsoproblem i Danmark med en prevalens för depression på 17-18%. Depression har allvarliga personliga och sociala konsekvenser. Sömnstörningar är vanliga hos patienter med depression. Att lösa sömnstörningar vid depression kan förhindra förvärrade symtom och återfall.

Musiklyssnande används ofta som sömnhjälpmedel. En studie från Cochrane-biblioteket visar konsensus om att musik kan vara till hjälp för att förbättra sömnkvaliteten vid sömnlöshet. Det är fortfarande oklart om musiklyssnande är användbart för patienter med depression som det är för en bredare befolkning.

En randomiserad kontrollerad studie behandlar användningen av musik som en kompletterande behandling för att förbättra sömnen vid depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Unit for Depression, Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utepatienter i behandling för depression inom psykiatrin, Enhet för depression, Aalborg Universitetssjukhus.
  • ICD-10 diagnos av unipolär depression F32 eller F33.
  • Sömnproblem identifierade av HAM-D med en totalpoäng på 3 på sömnposterna 4-6, eller en enstaka poäng = 2 på minst ett sömnobjekt.
  • Följer behandlingsstandarder enligt nationella riktlinjer.(farmakologisk behandling, psykoterapi, psykoutbildning, elektrokonvulsiv terapi).
  • 4 veckors behandling och/eller i stabiliserad farmakologisk behandling

Exklusions kriterier:

  • ICD-10 diagnos av depression F32 eller F33 och psykotiska episoder
  • drog- eller alkoholmissbruk
  • döma till behandling enligt lag
  • Willis-Ekboms sjukdom
  • obstruktiv sömnapné eller andra organiska sömnstörningar
  • hörselnedsättning
  • ogillar musik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Musikintervention: Deltagarna lyssnar på musik minst 30 minuter vid läggdags under en period av 4 veckor med accelerometer.

Deltagarna övervakas under en 4 veckors uppföljningsperiod med accelerometer
Övrig: Musikintervention
Musikintervention
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp

Ingen intervention: Deltagarna övervakas under en period av 4 veckor med accelerometer.

Deltagarna övervakas under en 4 veckors uppföljningsperiod med accelerometer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet - subjektivt
Tidsram: Förändring av sömnkvalitet från baslinjen vid 4 veckor
Frågeformulär PSQI-DK om självrapporterad sömn som mäter subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömnstörningar, dysfunktioner under dagtid och användning av antidepressiva medel
Förändring av sömnkvalitet från baslinjen vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet - subjektivt
Tidsram: Förändring av sömnkvalitet från baslinjen vid 8 veckor
Frågeformulär PSQI-DK om självrapporterad sömn som mäter subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömnstörningar, dysfunktioner under dagtid och användning av antidepressiva medel.
Förändring av sömnkvalitet från baslinjen vid 8 veckor
Sömnkvalitet - objektiv
Tidsram: Förändring av sömnkvalitet från baslinjen vid 4 veckor
Accelerometer Axivity Ax3 datalogger som bärs som ett handarmband på natten. En sömnanalysfunktion av en generisk algoritm ger data om sömnuppskattningar.
Förändring av sömnkvalitet från baslinjen vid 4 veckor
Sömnkvalitet - objektiv
Tidsram: Förändring av sömnkvalitet från baslinjen vid 8 veckor
Accelerometer Axivity Ax3 datalogger som bärs som ett handarmband på natten. En sömnanalysfunktion av en generisk algoritm ger data om sömnuppskattningar.
Förändring av sömnkvalitet från baslinjen vid 8 veckor
Symtom på depression
Tidsram: Förändring av depressionsnivån från baslinjen vid 4 veckor
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17). Skalan består av 17 artiklar. Totalt poängintervall är 0-52. Högre siffror representerar allvarligare symtom.
Förändring av depressionsnivån från baslinjen vid 4 veckor
Symtom på depression
Tidsram: Förändring av depressionsnivån från baslinjen vid 8 veckor
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17). Skalan består av 17 artiklar. Totalt poängintervall är 0-52. Högre siffror representerar allvarligare symtom.
Förändring av depressionsnivån från baslinjen vid 8 veckor
Livskvalitet som mäter subjektivt välbefinnande
Tidsram: Förändring av livskvalitet från baslinjen vid 4 veckor
World Health Well-Being Index (WHO-5)
Förändring av livskvalitet från baslinjen vid 4 veckor
Livskvalitet som mäter subjektivt välbefinnande
Tidsram: Förändring av livskvalitet från baslinjen vid 8 veckor
World Health Well-Being Index (WHO-5)
Förändring av livskvalitet från baslinjen vid 8 veckor
Livskvalitet som mäter subjektiv psykologisk hälsa, fysisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Tidsram: Förändring av livskvalitet från baslinjen vid 4 veckor
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref)
Förändring av livskvalitet från baslinjen vid 4 veckor
Livskvalitet som mäter subjektiv psykologisk hälsa, fysisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Tidsram: Förändring av livskvalitet från baslinjen vid 8 veckor
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref)
Förändring av livskvalitet från baslinjen vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Musikinterventionens varaktighet
Tidsram: 4 veckors musikinterventionsperiod
loggfildata om musikinterventionens varaktighet
4 veckors musikinterventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbetspartners

Health Research Foundation
The Obel Family Foundation
Aase & Ejnar Danielsens Foundation

Utredare

  • Studierektor: Soeren Risom Kristensen, Professor, Aalborg University, Doctoral School in Medicine, biomedical science and technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20170055 (Registeridentifierare: 296056)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera