Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Musik zur Verbesserung der Schlafqualität bei Erwachsenen mit Depressionen und Schlaflosigkeit (MUSTAFI)

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Helle Nystrup Lund, Aalborg University Hospital

Musik zur Verbesserung der Schlafqualität bei Erwachsenen mit Depression und Schlaflosigkeit: eine randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden

Schlaflosigkeit ist eine häufige Schlafstörung bei Patienten mit Depressionen. Dies hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität des Einzelnen.

Ziel ist es zu untersuchen, ob Musikintervention wirksam ist

  1. Verbesserung der Schlafqualität,
  2. Verringerung der Symptome von Depressionen und
  3. Verbesserung der Lebensqualität

Die Teilnehmer verwenden in 4 Wochen ein Klangkissen und ausgewählte Musik in der The Music Star App zu Hause als Einschlafhilfe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem in Dänemark mit einer Depressionsprävalenz von 17-18 %. Depressionen haben schwerwiegende persönliche und soziale Folgen. Schlafstörungen sind bei Patienten mit Depressionen häufig. Die Lösung von Schlafstörungen bei Depressionen kann eine Verschlechterung der Symptome und einen Rückfall verhindern.

Musikhören wird häufig als Einschlafhilfe eingesetzt. Eine Studie aus der Cochrane Library zeigt Konsens darüber, dass Musik hilfreich sein kann, um die Schlafqualität bei Schlaflosigkeit zu verbessern. Es bleibt unklar, ob Musikhören für Patienten mit Depressionen genauso hilfreich ist wie für eine breitere Bevölkerung.

Eine randomisierte kontrollierte Studie befasst sich mit der Verwendung von Musik als ergänzende Behandlung zur Verbesserung des Schlafs bei Depressionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Unit for Depression, Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten in der Behandlung von Depressionen in der Psychiatrie, Abteilung für Depressionen, Aalborg University Hospital.
  • ICD-10-Diagnose einer unipolaren Depression F32 oder F33.
  • Schlafprobleme identifiziert durch HAM-D durch eine Gesamtpunktzahl von 3 bei den Schlafelementen 4–6 oder eine Einzelpunktzahl = 2 bei mindestens einem Schlafelement.
  • Befolgen Sie die Behandlungsstandards gemäß den nationalen Richtlinien. (pharmakologisch Behandlung, Psychotherapie, Psychoedukation, Elektrokrampftherapie).
  • 4 Wochen Behandlung und/oder in stabilisierter pharmakologischer Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • ICD-10-Diagnose Depression F32 oder F33 und psychotische Episoden
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Verurteilung zur Behandlung durch das Gesetz
  • Syndrom der ruhelosen Beine
  • obstruktive Schlafapnoe oder andere organische Schlafstörungen
  • Schwerhörigkeit
  • Abneigung gegen Musik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Musikintervention: Die Teilnehmer hören über einen Zeitraum von 4 Wochen vor dem Schlafengehen mindestens 30 Minuten lang Musik und tragen dabei einen Beschleunigungssensor.

Die Teilnehmer werden für eine 4-wöchige Nachbeobachtungszeit mit einem Beschleunigungsmesser überwacht
Sonstiges: Musikintervention
Musikintervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste

Keine Intervention: Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 4 Wochen mit einem Beschleunigungsmesser überwacht.

Die Teilnehmer werden für einen 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum mit einem Beschleunigungsmesser überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität - subjektiv
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Fragebogen PSQI-DK zum selbstberichteten Schlaf zur Messung der subjektiven Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafstörungen, Funktionsstörungen am Tag und Einnahme von Antidepressiva
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität - subjektiv
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Fragebogen PSQI-DK zum selbstberichteten Schlaf zur Messung der subjektiven Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafstörungen, Funktionsstörungen am Tag und Einnahme von Antidepressiva.
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Schlafqualität - objektiv
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Beschleunigungssensor Axivity Ax3 Datenlogger, der nachts als Handarmband getragen wird. Eine Schlafanalysefunktion durch einen generischen Algorithmus liefert Daten zu Schlafschätzungen.
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Schlafqualität - objektiv
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Beschleunigungssensor Axivity Ax3 Datenlogger, der nachts als Handarmband getragen wird. Eine Schlafanalysefunktion durch einen generischen Algorithmus liefert Daten zu Schlafschätzungen.
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Veränderung des Depressionsgrads gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Die Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17). Die Skala besteht aus 17 Items. Der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 0-52. Höhere Zahlen stehen für schwerere Symptome.
Veränderung des Depressionsgrads gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Veränderung des Depressionsgrads gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17). Die Skala besteht aus 17 Items. Der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 0-52. Höhere Zahlen stehen für schwerere Symptome.
Veränderung des Depressionsgrads gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Lebensqualität Messung des subjektiven Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der World Health Well-Being Index (WHO-5)
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Lebensqualität Messung des subjektiven Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der World Health Well-Being Index (WHO-5)
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Lebensqualität misst subjektive psychische Gesundheit, körperliche Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref)
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Lebensqualität misst subjektive psychische Gesundheit, körperliche Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref)
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Musikintervention
Zeitfenster: 4 Wochen Musikinterventionszeitraum
Logfile-Daten zur Dauer des Musikeingriffs
4 Wochen Musikinterventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Mitarbeiter

Health Research Foundation
The Obel Family Foundation
Aase & Ejnar Danielsens Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Soeren Risom Kristensen, Professor, Aalborg University, Doctoral School in Medicine, biomedical science and technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20170055 (Registrierungskennung: 296056)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Musikintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren