Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka poprawiająca jakość snu u dorosłych z depresją i bezsennością (MUSTAFI)

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Helle Nystrup Lund, Aalborg University Hospital

Muzyka poprawiająca jakość snu u dorosłych z depresją i bezsennością: randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem metod mieszanych

Bezsenność jest częstym zaburzeniem snu u pacjentów z depresją. Ma to ogromny wpływ na jakość życia jednostki.

Celem jest zbadanie, czy interwencja muzyczna jest skuteczna

  1. poprawa jakości snu,
  2. zmniejszenie objawów depresji i
  3. poprawa jakości życia

Uczestnicy używają dźwiękochłonnej poduszki i wybranej muzyki w aplikacji The Music Star w domu jako pomocy w zasypianiu przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest powszechnym problemem zdrowotnym w Danii, a częstość występowania depresji wynosi 17-18%. Depresja ma poważne konsekwencje osobiste i społeczne. Zaburzenia snu są częste u pacjentów z depresją. Rozwiązywanie problemów ze snem w depresji może zapobiegać nasilaniu się objawów i nawrotom.

Słuchanie muzyki jest szeroko stosowane jako pomoc w zasypianiu. Badanie z biblioteki Cochrane pokazuje konsensus, że muzyka może być pomocna w poprawie jakości snu w przypadku bezsenności. Nie jest jasne, czy słuchanie muzyki jest pomocne dla pacjentów z depresją, podobnie jak dla szerszej populacji.

Randomizowana kontrolowana próba dotyczy wykorzystania muzyki jako leczenia uzupełniającego poprawiającego sen w depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Unit for Depression, Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasi pacjenci w leczeniu depresji w psychiatrii, Oddział Depresji Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu.
  • Rozpoznanie ICD-10 depresji jednobiegunowej F32 lub F33.
  • Problemy ze snem zidentyfikowane przez HAM-D przez łączny wynik 3 w pozycjach dotyczących snu 4-6 lub pojedynczy wynik = 2 w co najmniej jednej pozycji dotyczącej snu.
  • Przestrzeganie standardów leczenia zgodnie z krajowymi wytycznymi. (farmakologiczne leczenie, psychoterapia, psychoedukacja, elektrowstrząsy).
  • 4 tygodnie leczenia i/lub w ustabilizowanym leczeniu farmakologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ICD-10 depresji F32 lub F33 i epizodów psychotycznych
  • nadużywanie substancji psychoaktywnych lub alkoholu
  • skazany na leczenie zgodnie z prawem
  • syndrom niespokojnych nóg
  • obturacyjny bezdech senny lub inne organiczne zaburzenia snu
  • utrata słuchu
  • niechęć do muzyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Interwencja muzyczna: Uczestnicy słuchają muzyki przez minimum 30 minut przed snem przez okres 4 tygodni z akcelerometrem.

Uczestnicy są monitorowani przez 4-tygodniowy okres obserwacji noszący akcelerometr
Inny: Interwencja muzyczna
Interwencja muzyczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących

Brak interwencji: Uczestnicy są monitorowani przez okres 4 tygodni za pomocą akcelerometru.

Uczestnicy są monitorowani przez 4-tygodniowy okres obserwacji noszący akcelerometr.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu - subiektywna
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Kwestionariusz PSQI-DK dotyczący samooceny snu mierzący subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, zaburzenia snu, dysfunkcje w ciągu dnia i stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu - subiektywna
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Kwestionariusz PSQI-DK dotyczący samooceny snu, mierzący subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, zaburzenia snu, dysfunkcje w ciągu dnia i stosowanie leków przeciwdepresyjnych.
Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Jakość snu - obiektywna
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Akcelerometr Rejestrator danych Axivity Ax3 noszony w nocy jako bransoletka na nadgarstek. Funkcja analizy snu za pomocą ogólnego algorytmu dostarcza danych na temat szacunków snu.
Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Jakość snu - obiektywna
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Akcelerometr Rejestrator danych Axivity Ax3 noszony w nocy jako bransoletka na nadgarstek. Funkcja analizy snu za pomocą ogólnego algorytmu dostarcza danych na temat szacunków snu.
Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana poziomu depresji od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D17). Skala składa się z 17 pozycji. Całkowity zakres wyników to 0-52. Wyższe liczby oznaczają cięższe objawy.
Zmiana poziomu depresji od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana poziomu depresji od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D17). Skala składa się z 17 pozycji. Całkowity zakres wyników to 0-52. Wyższe liczby oznaczają cięższe objawy.
Zmiana poziomu depresji od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Jakość życia mierząca subiektywny dobrostan
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Światowy wskaźnik dobrostanu zdrowia (WHO-5)
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Jakość życia mierząca subiektywny dobrostan
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Światowy wskaźnik dobrostanu zdrowia (WHO-5)
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Jakość życia mierząca subiektywne zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, relacje społeczne i środowisko.
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Jakość życia mierząca subiektywne zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, relacje społeczne i środowisko.
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania interwencji muzycznej
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres interwencji muzycznej
dane pliku dziennika dotyczące czasu trwania interwencji muzycznej
4-tygodniowy okres interwencji muzycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

Health Research Foundation
The Obel Family Foundation
Aase & Ejnar Danielsens Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soeren Risom Kristensen, Professor, Aalborg University, Doctoral School in Medicine, biomedical science and technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20170055 (Identyfikator rejestru: 296056)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj