Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba pro zlepšení kvality spánku u dospělých s depresí a nespavostí (MUSTAFI)

30. prosince 2020 aktualizováno: Helle Nystrup Lund, Aalborg University Hospital

Hudba pro zlepšení kvality spánku u dospělých s depresí a nespavostí: Randomizovaná kontrolovaná studie využívající smíšené metody

Nespavost je běžná porucha spánku u pacientů s depresí. To má zásadní vliv na kvalitu života jednotlivce.

Cílem je zjistit, zda je hudební intervence účinná

  1. zlepšení kvality spánku,
  2. snížení příznaků deprese a
  3. zlepšení kvality života

Účastníci během 4 týdnů používají doma zvukový polštář a vybranou hudbu v aplikaci The Music Star jako pomoc při spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je v Dánsku častým zdravotním problémem s prevalencí deprese 17–18 %. Deprese má vážné osobní a sociální důsledky. Poruchy spánku jsou časté u pacientů s depresí. Vyřešení poruch spánku u deprese může zabránit zhoršení příznaků a relapsu.

Poslouchání hudby je široce používáno jako prostředek ke spánku. Studie z knihovny Cochrane ukazuje shodu, že hudba může být užitečná pro zlepšení kvality spánku při nespavosti. Zůstává nejasné, zda je poslech hudby užitečný pro pacienty s depresí stejně jako pro širší populaci.

Randomizovaná kontrolovaná studie se zabývá používáním hudby jako doplňkové léčby ke zlepšení spánku při depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Unit for Depression, Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v léčbě deprese v psychiatrii, Jednotka pro depresi, Aalborg University Hospital.
  • MKN-10 diagnóza unipolární deprese F32 nebo F33.
  • Problémy se spánkem identifikované HAM-D celkovým skóre 3 u položek spánku 4-6 nebo jedno skóre = 2 alespoň u jedné položky spánku.
  • Dodržování léčebných standardů podle národních směrnic (farmakologické léčba, psychoterapie, psychoedukace, elektrokonvulzivní terapie).
  • 4 týdny léčby a/nebo ve stabilizované farmakologické léčbě

Kritéria vyloučení:

  • MKN-10 diagnostika deprese F32 nebo F33 a psychotických epizod
  • zneužívání návykových látek nebo alkoholu
  • trest k léčení ze zákona
  • syndrom neklidných nohou
  • obstrukční spánkové apnoe nebo jiné organické poruchy spánku
  • ztráta sluchu
  • nechuť k hudbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Hudební intervence: Účastníci poslouchají hudbu minimálně 30 minut před spaním po dobu 4 týdnů s akcelerometrem.

Účastníci jsou sledováni po dobu 4 týdnů s použitím akcelerometru
Jiný: Hudební intervence
Hudební zásah
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny

Bez zásahu: Účastníci jsou sledováni po dobu 4 týdnů s použitím akcelerometru.

Účastníci jsou sledováni po dobu 4 týdnů s použitím akcelerometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku - subjektivní
Časové okno: Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Dotazník PSQI-DK o vlastním spánku měřící subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, poruchy spánku, denní dysfunkce a užívání antidepresiv
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku - subjektivní
Časové okno: Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Dotazník PSQI-DK o vlastním spánku měřící subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, poruchy spánku, denní dysfunkce a užívání antidepresiv.
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Kvalita spánku – objektivní
Časové okno: Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Akcelerometr Datalogger Axivity Ax3 nošený v noci jako náramek na ruce. Funkce analýzy spánku pomocí generického algoritmu poskytuje údaje o odhadech spánku.
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Kvalita spánku – objektivní
Časové okno: Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Akcelerometr Datalogger Axivity Ax3 nošený v noci jako náramek na ruce. Funkce analýzy spánku pomocí generického algoritmu poskytuje údaje o odhadech spánku.
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Příznaky deprese
Časové okno: Změna úrovně deprese od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D17). Stupnice se skládá ze 17 položek. Celkový rozsah skóre je 0-52. Vyšší čísla představují závažnější příznaky.
Změna úrovně deprese od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Příznaky deprese
Časové okno: Změna úrovně deprese od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D17). Stupnice se skládá ze 17 položek. Celkový rozsah skóre je 0-52. Vyšší čísla představují závažnější příznaky.
Změna úrovně deprese od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Kvalita života měřící subjektivní pohodu
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 4 týdnech
Světový index zdravotní pohody (WHO-5)
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 4 týdnech
Kvalita života měřící subjektivní pohodu
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Světový index zdravotní pohody (WHO-5)
Změna kvality života od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Kvalita života měření subjektivního psychického zdraví, fyzického zdraví, sociálních vztahů a prostředí.
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 4 týdnech
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref)
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 4 týdnech
Kvalita života měření subjektivního psychického zdraví, fyzického zdraví, sociálních vztahů a prostředí.
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref)
Změna kvality života od výchozí hodnoty v 8. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hudebního zásahu
Časové okno: 4týdenní období hudební intervence
data souboru protokolu o trvání hudebního zásahu
4týdenní období hudební intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

Health Research Foundation
The Obel Family Foundation
Aase & Ejnar Danielsens Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Soeren Risom Kristensen, Professor, Aalborg University, Doctoral School in Medicine, biomedical science and technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20170055 (Identifikátor registru: 296056)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit