Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik til at forbedre søvnkvaliteten hos voksne med depression og søvnløshed (MUSTAFI)

30. december 2020 opdateret af: Helle Nystrup Lund, Aalborg University Hospital

Musik til at forbedre søvnkvaliteten hos voksne med depression og søvnløshed: et randomiseret kontrolleret forsøg med blandede metoder

Søvnløshed er en almindelig søvnforstyrrelse for patienter med depression. Dette har stor betydning for livskvaliteten for den enkelte.

Formålet er at undersøge, om musikintervention er effektiv mht

  1. forbedre søvnkvaliteten,
  2. reducere symptomer på depression og
  3. forbedring af livskvaliteten

Deltagerne bruger en lydpude og udvalgt musik i The Music Star-appen derhjemme som søvnhjælp om 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er et almindeligt sundhedsproblem i Danmark med en prævalens for depression på 17-18 %. Depression har alvorlige personlige og sociale konsekvenser. Søvnforstyrrelser er almindelige hos patienter med depression. Løsning af søvnforstyrrelser ved depression kan forhindre forværring af symptomer og tilbagefald.

Musiklytning er meget brugt som søvnhjælp. En undersøgelse fra Cochrane-biblioteket viser konsensus om, at musik kan være nyttig til at forbedre søvnkvaliteten ved søvnløshed. Det er stadig uklart, om musiklytning er nyttigt for patienter med depression, som det er for en bredere befolkning.

Et randomiseret kontrolleret forsøg omhandler brugen af ​​musik som en supplerende behandling for at forbedre søvn ved depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Unit for Depression, Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udepatienter i behandling for depression i psykiatrien, Enhed for Depression, Aalborg Universitetshospital.
  • ICD-10 diagnose af unipolar depression F32 eller F33.
  • Søvnproblemer identificeret af HAM-D med en samlet score på 3 på søvnemner 4-6, eller en enkelt score = 2 på mindst ét ​​søvnemne.
  • Følger behandlingsstandarder i henhold til nationale retningslinjer.(farmakologisk behandling, psykoterapi, psykouddannelse, elektrokonvulsiv terapi).
  • 4 ugers behandling og/eller i stabiliseret farmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ICD-10 diagnose af depression F32 eller F33 og psykotiske episoder
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • idømmes behandling ved lov
  • restless legs syndrom
  • obstruktiv søvnapnø eller andre organiske søvnforstyrrelser
  • høretab
  • modvilje mod musik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Musikintervention: Deltagerne lytter til musik minimum 30 minutter ved sengetid i en periode på 4 uger med accelerometer.

Deltagerne overvåges i en 4 ugers opfølgningsperiode iført accelerometer
Andet: Musikintervention
Musikintervention
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe

Ingen intervention: Deltagerne overvåges i en periode på 4 uger med accelerometer.

Deltagerne overvåges i en 4 ugers opfølgningsperiode iført accelerometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet - subjektiv
Tidsramme: Ændring af søvnkvalitet fra baseline ved 4 uger
Spørgeskema PSQI-DK om selvrapporteret søvn, der måler subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvnforstyrrelser, dysfunktioner i dagtimerne og brug af antidepressive midler
Ændring af søvnkvalitet fra baseline ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet - subjektiv
Tidsramme: Ændring af søvnkvalitet fra baseline ved 8 uger
Spørgeskema PSQI-DK om selvrapporteret søvn, der måler subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvnforstyrrelser, dysfunktioner i dagtimerne og brug af antidepressiva.
Ændring af søvnkvalitet fra baseline ved 8 uger
Søvnkvalitet - objektiv
Tidsramme: Ændring af søvnkvalitet fra baseline ved 4 uger
Accelerometer Axivity Ax3 datalogger båret som håndledsarmbånd om natten. En søvnanalysefunktion ved hjælp af en generisk algoritme giver data om søvnestimater.
Ændring af søvnkvalitet fra baseline ved 4 uger
Søvnkvalitet - objektiv
Tidsramme: Ændring af søvnkvalitet fra baseline ved 8 uger
Accelerometer Axivity Ax3 datalogger båret som håndledsarmbånd om natten. En søvnanalysefunktion ved hjælp af en generisk algoritme giver data om søvnestimater.
Ændring af søvnkvalitet fra baseline ved 8 uger
Symptomer på depression
Tidsramme: Ændring af depressionsniveau fra baseline efter 4 uger
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17). Skalaen består af 17 genstande. Samlet scoreområde er 0-52. Højere tal repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Ændring af depressionsniveau fra baseline efter 4 uger
Symptomer på depression
Tidsramme: Ændring af depressionsniveau fra baseline ved 8 uger
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17). Skalaen består af 17 genstande. Samlet scoreområde er 0-52. Højere tal repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Ændring af depressionsniveau fra baseline ved 8 uger
Livskvalitet måler subjektivt velbefindende
Tidsramme: Ændring af livskvalitet fra baseline ved 4 uger
World Health Well-Being Index (WHO-5)
Ændring af livskvalitet fra baseline ved 4 uger
Livskvalitet måler subjektivt velbefindende
Tidsramme: Ændring af livskvalitet fra baseline ved 8 uger
World Health Well-Being Index (WHO-5)
Ændring af livskvalitet fra baseline ved 8 uger
Livskvalitet, der måler subjektiv psykologisk sundhed, fysisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Tidsramme: Ændring af livskvalitet fra baseline ved 4 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref)
Ændring af livskvalitet fra baseline ved 4 uger
Livskvalitet, der måler subjektiv psykologisk sundhed, fysisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Tidsramme: Ændring af livskvalitet fra baseline ved 8 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref)
Ændring af livskvalitet fra baseline ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af musikintervention
Tidsramme: 4 ugers musikinterventionsperiode
logfildata om varigheden af ​​musikintervention
4 ugers musikinterventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

Health Research Foundation
The Obel Family Foundation
Aase & Ejnar Danielsens Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Soeren Risom Kristensen, Professor, Aalborg University, Doctoral School in Medicine, biomedical science and technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20170055 (Registry Identifier: 296056)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner