Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkia masennuksesta ja unettomuudesta kärsivien aikuisten unen laadun parantamiseen (MUSTAFI)

keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Helle Nystrup Lund, Aalborg University Hospital

Musiikki parantaa unen laatua aikuisilla, joilla on masennusta ja unettomuutta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa käytetään sekamenetelmiä

Unettomuus on yleinen unihäiriö masennuksesta kärsivillä potilailla. Tällä on suuri vaikutus yksilön elämänlaatuun.

Tavoitteena on selvittää, onko musiikin interventio tehokasta

  1. parantaa unen laatua,
  2. vähentää masennuksen oireita ja
  3. elämänlaadun parantaminen

Osallistujat käyttävät äänityynyä ja valittua musiikkia The Music Star -sovelluksessa kotonaan unilääkkeenä 4 viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yleinen terveysongelma Tanskassa, ja masennuksen esiintyvyys on 17-18 %. Masennuksella on vakavia henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia seurauksia. Unihäiriöt ovat yleisiä masennuspotilailla. Unihäiriöiden ratkaiseminen masennuksessa voi estää oireiden pahenemisen ja uusiutumisen.

Musiikin kuuntelua käytetään laajalti unen apuna. Cochranen kirjaston tutkimus osoittaa yksimielisyyden, että musiikki voi auttaa parantamaan unen laatua unettomuudessa. On edelleen epäselvää, onko musiikin kuuntelusta hyötyä masennuksesta kärsiville potilaille, kuten laajemmalle väestölle.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käsitellään musiikin käyttöä lisähoitona unen parantamiseksi masennuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Unit for Depression, Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psykiatrian masennuspotilaita, Aalborgin yliopistollisen sairaalan masennusyksikkö.
  • ICD-10 unipolaarisen masennuksen diagnoosi F32 tai F33.
  • Unihäiriöt, jotka HAM-D tunnistaa kokonaispistemäärällä 3 unikohdissa 4–6 tai yksittäisellä pisteellä = 2 vähintään yhdellä unikohdalla.
  • Noudatetaan kansallisten ohjeiden mukaisia ​​hoitostandardeja. (farmakologinen hoito, psykoterapia, psykokasvatus, sähkökonvulsiivinen terapia).
  • 4 viikon hoidon ja/tai stabiloidun farmakologisen hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ICD-10-diagnoosi masennuksesta F32 tai F33 ja psykoottisista jaksoista
  • päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • tuomio lain mukaiseen hoitoon
  • Levottomien jalkojen syndrooma
  • obstruktiivinen uniapnea tai muut orgaaniset unihäiriöt
  • kuulon menetys
  • inhoa ​​musiikkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Musiikin interventio: Osallistujat kuuntelevat musiikkia vähintään 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa 4 viikon ajan kiihtyvyysanturilla.

Osallistujia seurataan 4 viikon seurantajakson ajan kiihtyvyysanturilla
Muut: Musiikin interventio
Musiikki interventio
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä

Ei interventiota: Osallistujia seurataan 4 viikon ajan kiihtyvyysanturilla.

Osallistujia seurataan 4 viikon seurantajakson ajan kiihtyvyysanturilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu - subjektiivinen
Aikaikkuna: Unen laadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Kyselylomake PSQI-DK itse ilmoittamasta unesta, joka mittaa subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, unihäiriöitä, päiväsaikaan häiriöitä ja masennuslääkkeiden käyttöä
Unen laadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu - subjektiivinen
Aikaikkuna: Unen laadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kyselylomake PSQI-DK itse raportoidusta unesta, joka mittaa subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, unihäiriöitä, päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä ja masennuslääkkeiden käyttöä.
Unen laadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Unen laatu - tavoite
Aikaikkuna: Unen laadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Accelerometer Axivity Ax3 dataloggeri kulkee käsirannerannekkeena yöllä. Yleisen algoritmin mukainen unianalyysitoiminto tarjoaa tietoa uniarvioista.
Unen laadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Unen laatu - tavoite
Aikaikkuna: Unen laadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Accelerometer Axivity Ax3 dataloggeri kulkee käsirannerannekkeena yöllä. Yleisen algoritmin mukainen unianalyysitoiminto tarjoaa tietoa uniarvioista.
Unen laadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Masennustason muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17). Asteikko koostuu 17 osasta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-52. Suuremmat luvut edustavat vakavampia oireita.
Masennustason muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Masennustason muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17). Asteikko koostuu 17 osasta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-52. Suuremmat luvut edustavat vakavampia oireita.
Masennustason muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Elämänlaatu mittaa subjektiivista hyvinvointia
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Maailman terveyshyvinvointiindeksi (WHO-5)
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Elämänlaatu mittaa subjektiivista hyvinvointia
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Maailman terveyshyvinvointiindeksi (WHO-5)
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Elämänlaatu, joka mittaa subjektiivista psyykkistä terveyttä, fyysistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Bref)
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Elämänlaatu, joka mittaa subjektiivista psyykkistä terveyttä, fyysistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Bref)
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikin intervention kesto
Aikaikkuna: 4 viikon musiikin interventiojakso
lokitiedostotiedot musiikin kestosta
4 viikon musiikin interventiojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Health Research Foundation
The Obel Family Foundation
Aase & Ejnar Danielsens Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Soeren Risom Kristensen, Professor, Aalborg University, Doctoral School in Medicine, biomedical science and technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20170055 (Rekisterin tunniste: 296056)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa