Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка для улучшения качества сна у взрослых с депрессией и бессонницей (MUSTAFI)

30 декабря 2020 г. обновлено: Helle Nystrup Lund, Aalborg University Hospital

Музыка для улучшения качества сна у взрослых с депрессией и бессонницей: рандомизированное контролируемое исследование с использованием смешанных методов

Бессонница является распространенным расстройством сна у пациентов с депрессией. Это существенно влияет на качество жизни человека.

Цель состоит в том, чтобы исследовать, эффективно ли музыкальное вмешательство в

  1. улучшение качества сна,
  2. уменьшение симптомов депрессии и
  3. улучшение качества жизни

Участники используют звуковую подушку и выбранную музыку в приложении The Music Star дома в качестве снотворного в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия — распространенная проблема со здоровьем в Дании, распространенность депрессии составляет 17-18%. Депрессия имеет серьезные личные и социальные последствия. Нарушения сна часто встречаются у пациентов с депрессией. Устранение нарушений сна при депрессии может предотвратить ухудшение симптомов и рецидив.

Прослушивание музыки широко используется в качестве снотворного. Исследование Кокрановской библиотеки показывает, что музыка может быть полезна для улучшения качества сна при бессоннице. Остается неясным, полезно ли прослушивание музыки пациентам с депрессией, как и более широкому населению.

Рандомизированное контролируемое исследование посвящено использованию музыки в качестве дополнительного лечения для улучшения сна при депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Unit for Depression, Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты, проходящие лечение депрессии в психиатрии, Отделение депрессии, Университетская больница Ольборга.
  • Диагноз МКБ-10: униполярная депрессия F32 или F33.
  • Проблемы со сном, выявленные с помощью HAM-D, при общей сумме баллов 3 по пунктам сна 4–6 или по одному баллу = 2 хотя бы по одному пункту сна.
  • Соблюдение стандартов лечения в соответствии с национальными рекомендациями (фармакологические лечение, психотерапия, психообразование, электросудорожная терапия).
  • 4 недели лечения и/или стабилизированного фармакологического лечения

Критерий исключения:

  • Диагноз по МКБ-10: депрессия F32 или F33 и психотические эпизоды
  • злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем
  • приговор к лечению по закону
  • синдром беспокойных ног
  • обструктивное апноэ сна или другие органические расстройства сна
  • потеря слуха
  • неприязнь к музыке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Музыкальное вмешательство: Участники слушают музыку не менее 30 минут перед сном в течение 4 недель, используя акселерометр.

Участники находятся под наблюдением в течение 4 недель с использованием акселерометра.
Другой: Музыкальное вмешательство
Музыкальное вмешательство
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания

Без вмешательства: Участники находятся под наблюдением в течение 4 недель с использованием акселерометра.

Участники находятся под наблюдением в течение 4 недель с использованием акселерометра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна - субъективное
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Опросник PSQI-DK по самооценке сна, измеряющий субъективное качество сна, латентный период сна, продолжительность сна, нарушения сна, дневные дисфункции и использование антидепрессантов.
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна - субъективное
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Опросник PSQI-DK по самооценке сна, измеряющий субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, нарушения сна, дневные дисфункции и использование антидепрессантов.
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Качество сна - цель
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Акселерометр Регистратор данных Axivity Ax3 в ночное время можно носить как наручный браслет. Функция анализа сна по общему алгоритму предоставляет данные об оценках сна.
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Качество сна - цель
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Акселерометр Регистратор данных Axivity Ax3 в ночное время можно носить как наручный браслет. Функция анализа сна по общему алгоритму предоставляет данные об оценках сна.
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Изменение уровня депрессии по сравнению с исходным через 4 недели
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D17). Шкала состоит из 17 пунктов. Общий диапазон баллов 0-52. Более высокие числа представляют более серьезные симптомы.
Изменение уровня депрессии по сравнению с исходным через 4 недели
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Изменение уровня депрессии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D17). Шкала состоит из 17 пунктов. Общий диапазон баллов 0-52. Более высокие числа представляют более серьезные симптомы.
Изменение уровня депрессии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Качество жизни, измеряющее субъективное благополучие
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Мировой индекс благополучия здоровья (ВОЗ-5)
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Качество жизни, измеряющее субъективное благополучие
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Мировой индекс благополучия здоровья (ВОЗ-5)
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Качество жизни измеряет субъективное психологическое здоровье, физическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Bref)
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Качество жизни измеряет субъективное психологическое здоровье, физическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Bref)
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность музыкального вмешательства
Временное ограничение: 4-недельный период музыкального вмешательства
данные лог-файла о продолжительности музыкального вмешательства
4-недельный период музыкального вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University Hospital

Соавторы

Health Research Foundation
The Obel Family Foundation
Aase & Ejnar Danielsens Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Soeren Risom Kristensen, Professor, Aalborg University, Doctoral School in Medicine, biomedical science and technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20170055 (Идентификатор реестра: 296056)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться