Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas Ib/II-studie som undersöker säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt av Mosunetuzumab (BTCT4465A) i kombination med CHOP eller CHP-Polatuzumab Vedotin hos deltagare med B-cells non-Hodgkin lymfom

22 november 2024 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En fas Ib/II, öppen, multicenter, randomiserad, kontrollerad studie som undersöker säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt av Mosunetuzumab (BTCT4465A) i kombination med CHOP eller CHP-Polatuzumab Vedotin hos patienter med B-cells non-Hodgkin lymfom

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och den preliminära effekten av mosunetuzumab i kombination med cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednison (M-CHOP) och därefter i kombination med cyklofosfamid, doxorubicin och prednison (CHP) plus vedinatuzumab (CHP) CHP-pola) hos deltagare med recidiverande eller refraktärt (R/R) B-cells non-Hodgkin lymfom (NHL), och hos tidigare obehandlade deltagare med diffust stort B-cellslymfom (DLBCL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • CHU Henri Mondor; Service d'Oncologie Medicale
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Centre Henri Becquerel- Centre de Lutte Contre le Cancer
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California; Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404-2023
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Hematology/Oncology Santa Monica
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903-4923
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott and White Hospital; Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin, Inc.
  • Korea, Republiken av
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
      • Kraków, Polen, 30-501
        • Ma?opolskie Centrum Medyczne
      • Slupsk, Polen, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii; Klinika Zaburze? Hemostazy i Chorób Wewn?trznych
      • Wroc?aw, Polen
        • Katedra i Klinika Hematologii; Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara; Servicio de Hematología
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Institut Catala d?Oncologia Hospital Germans Trias i Pujol
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Uniklinikum Salzburg, LKH; Univ.Klinik f. Innere Medizin III der PMU
      • Steyr, Österrike, 4400
        • LKH Steyr
      • Wien, Österrike, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Wien, Österrike, 1090
        • Medizinische Universität Wien, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för fas Ib- och fas II-portioner

  • Minst en tvådimensionellt mätbar nodal lesion, definierad som > 1,5 cm i dess längsta dimension, eller en tvådimensionell mätbar extranodal lesion, definierad som > 1,0 cm i dess längsta diameter
  • Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på 0, 1 eller 2
  • Tillräcklig hematologisk funktion

Inklusionskriterier för Fas Ib-del

Deltagare måste också uppfylla följande kriterier för studieinträde i Fas Ib-delen:

  • Histologiskt bekräftad B-cell NHL enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering 2016 förväntas uttrycka klustret av differentierings-20 (CD20) antigen
  • Återfall eller refraktär (R/R) B-cell NHL efter minst en tidigare systemisk lymfombehandling
  • Behandling med minst en tidigare CD20-riktad terapi
  • Endast grupp B: ingen tidigare behandling med polatuzumab vedotin

Inklusionskriterier för Fas II-del

Deltagarna måste också uppfylla följande kriterier för studieinträde i Fas II-delen:

  • Tidigare obehandlad, histologiskt bekräftad DLBCL enligt WHO 2016 klassificering
  • International Prognostic Index (IPI) poäng på 2-5

Exklusions kriterier

  • Tidigare behandling med mosunetuzumab
  • Tidigare allogen stamcellstransplantation
  • Nuvarande grad >1 perifer neuropati
  • Deltagare med en historia av bekräftad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Känt eller misstänkt kroniskt aktivt Epstein Barr-virus (CAEBV), hepatit B, hepatit C (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV)
  • Tidigare solid organtransplantation
  • Historik av autoimmun sjukdom
  • Aktuell eller tidigare historia av lymfom i centrala nervsystemet (CNS).
  • Nuvarande eller tidigare historia av CNS-sjukdom, såsom stroke, epilepsi, CNS-vaskulit eller neurodegenerativ sjukdom
  • Betydande hjärt-kärlsjukdom eller lungsjukdom
  • Kliniskt signifikant historia av leversjukdom
  • Nyligen genomförd större operation inom 4 veckor före starten av C1D1, annat än ytliga lymfkörtelbiopsier för diagnos

Uteslutningskriterier för Fas Ib-del

Deltagare som också uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studieinträde i Fas Ib-delen:

  • Tidigare behandling med kemoterapi, immunterapi och biologisk terapi 4 veckor före C1D1
  • Tidigare behandling med strålbehandling inom 2 veckor före C1D1
  • Biverkningar från tidigare anticancerterapi försvann till ≤grad 1 (med undantag för alopeci och anorexi)
  • Tidigare behandling med >250 mg/m^2 doxorubicin (eller motsvarande antracyklindos)

Uteslutningskriterier för Fas II-del

Deltagare som också uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studieinträde i Fas II-delen:

  • Deltagare med transformerat lymfom
  • Tidigare terapi för B-cell NHL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas Ib: Mosunetuzumab (M)-CHOP Dossökning
Deltagarna kommer att få M-CHOP upp till den rekommenderade fas II-dosen (RP2D).
Läkemedel: Mosunetuzumab
Deltagarna kommer att få intravenöst (IV) mosunetuzumab.
Läkemedel: Polatuzumab Vedotin
Deltagarna kommer att få polatuzumab vedotin via IV.
Läkemedel: Cyklofosfamid
Deltagarna kommer att få cyklofosfamid via IV.
Läkemedel: Doxorubicin
Deltagarna kommer att få doxorubicin via IV.
Läkemedel: Vincristine
Deltagarna kommer att få vincristine via IV.
Läkemedel: Prednison
Deltagarna kommer att få oral prednison.
Läkemedel: Tocilizumab
Deltagarna kommer att få tocilizumab via IV.
Experimentell: Fas Ib: M-CHP-Pola Dos-Finding
Deltagarna kommer att få M-CHP-Pola upp till RP2D.
Läkemedel: Mosunetuzumab
Deltagarna kommer att få intravenöst (IV) mosunetuzumab.
Läkemedel: Polatuzumab Vedotin
Deltagarna kommer att få polatuzumab vedotin via IV.
Läkemedel: Cyklofosfamid
Deltagarna kommer att få cyklofosfamid via IV.
Läkemedel: Doxorubicin
Deltagarna kommer att få doxorubicin via IV.
Läkemedel: Prednison
Deltagarna kommer att få oral prednison.
Läkemedel: Tocilizumab
Deltagarna kommer att få tocilizumab via IV.
Experimentell: Fas II: M-CHOP Tidigare obehandlad (1L) DLBCL säkerhetskohort
Deltagare med 1L DLBCL kommer att få mosunetuzumab vid RP2D i kombination med CHOP.
Läkemedel: Mosunetuzumab
Deltagarna kommer att få intravenöst (IV) mosunetuzumab.
Läkemedel: Cyklofosfamid
Deltagarna kommer att få cyklofosfamid via IV.
Läkemedel: Doxorubicin
Deltagarna kommer att få doxorubicin via IV.
Läkemedel: Vincristine
Deltagarna kommer att få vincristine via IV.
Läkemedel: Prednison
Deltagarna kommer att få oral prednison.
Läkemedel: Tocilizumab
Deltagarna kommer att få tocilizumab via IV.
Experimentell: Fas II: M-CHP-Pola 1L DLBCL
Deltagare med 1L DLBCL kommer att få M-CHP-Pola i en dos som bestäms i dossökningsstadiet.
Läkemedel: Mosunetuzumab
Deltagarna kommer att få intravenöst (IV) mosunetuzumab.
Läkemedel: Polatuzumab Vedotin
Deltagarna kommer att få polatuzumab vedotin via IV.
Läkemedel: Cyklofosfamid
Deltagarna kommer att få cyklofosfamid via IV.
Läkemedel: Doxorubicin
Deltagarna kommer att få doxorubicin via IV.
Läkemedel: Prednison
Deltagarna kommer att få oral prednison.
Läkemedel: Tocilizumab
Deltagarna kommer att få tocilizumab via IV.
Aktiv komparator: Fas II: Rituxumab (R)-CHP-Pola 1L DLBCL
Deltagare med 1L DLBCL kommer att få R-CHP-Pola i en dos som bestäms i dossökningsstadiet.
Läkemedel: Polatuzumab Vedotin
Deltagarna kommer att få polatuzumab vedotin via IV.
Läkemedel: Cyklofosfamid
Deltagarna kommer att få cyklofosfamid via IV.
Läkemedel: Doxorubicin
Deltagarna kommer att få doxorubicin via IV.
Läkemedel: Prednison
Deltagarna kommer att få oral prednison.
Läkemedel: Rituxumab
Deltagarna kommer att få rituxumab via IV.
Experimentell: Fas II: M-CHOP 1L DLBCL

Deltagare med 1L DLBCL kommer att få M-CHOP i en dos som bestäms i dossökningsstadiet.

OBS: Inga deltagare var inskrivna i denna arm.
Läkemedel: Mosunetuzumab
Deltagarna kommer att få intravenöst (IV) mosunetuzumab.
Läkemedel: Cyklofosfamid
Deltagarna kommer att få cyklofosfamid via IV.
Läkemedel: Doxorubicin
Deltagarna kommer att få doxorubicin via IV.
Läkemedel: Vincristine
Deltagarna kommer att få vincristine via IV.
Läkemedel: Prednison
Deltagarna kommer att få oral prednison.
Läkemedel: Tocilizumab
Deltagarna kommer att få tocilizumab via IV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för fullständig respons (CR) vid tidpunkten för Primary Response Assessment (PRA) Baserat på Positron Emission Tomography - Computed Tomography (PET-CT) som fastställts av Independent Review Committee (IRC)
Tidsram: 6-8 veckor efter antingen C6D1 eller sista dos av studiebehandlingen
CR-frekvensen definierades som andelen deltagare med CR. Bedömningar gjordes enligt Lugano 2014 Response Criteria.
6-8 veckor efter antingen C6D1 eller sista dos av studiebehandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CR-frekvens vid PRA Baserat på CT endast enligt bestämt av utredaren (fas II)
Tidsram: 6-8 veckor efter C6D1 eller sista dos av studiebehandlingen
6-8 veckor efter C6D1 eller sista dos av studiebehandlingen
Övergripande svarsfrekvens (ORR) vid PRA Baserat på PET-CT som bestämts av utredaren (fas II)
Tidsram: 6-8 veckor efter C6D1 eller sista dos av studiebehandlingen
ORR definieras som en CR eller PR vid tidpunkten för den primära bedömningen baserat på PET-CT, enligt utredarens beslut.
6-8 veckor efter C6D1 eller sista dos av studiebehandlingen
ORR vid PRA Baserat på CT endast enligt bestämt av utredaren (fas II)
Tidsram: 6-8 veckor efter C6D1 eller sista dos av studiebehandlingen
ORR definieras som en CR eller PR vid tidpunkten för den primära bedömningen endast baserat på CT, enligt bestämt av utredaren.
6-8 veckor efter C6D1 eller sista dos av studiebehandlingen
Bästa ORR baserat på PET-CT och/eller CT-skanning som bestämts av utredaren (fas II)
Tidsram: Upp till cirka 50 månader
Bästa ORR definierades som CR eller PR när som helst i studien och baserades på PET-CT eller CT endast enligt bestämningen av utredaren.
Upp till cirka 50 månader
Duration of Response (DOR) som bestäms av utredaren (fas II)
Tidsram: Upp till cirka 50 månader
DOR definieras som tiden från den första förekomsten av ett dokumenterat objektivt svar på sjukdomsprogression eller återfall som bestämts av utredaren, eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Områdesvärdena (min-max) är baserade på censurerade observationer (om en deltagare inte upplevde sjukdomsprogression eller dödsfall före slutet av försöket censurerades DOR på datumet för den senaste tumörbedömningen).
Upp till cirka 50 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS) som bestäms av utredaren (fas II)
Tidsram: Upp till cirka 50 månader
PFS definieras som tiden från randomisering till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller återfall som bestämts av utredaren, eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Den tidigaste bidragande händelsen till PFS rapporteras. Värdena för intervallet (min-max) baseras på censurerade observationer (deltagare utan en baslinjeutvärderbar tumörbedömning censurerades vid datumet för randomisering eller första studiebehandling, plus 1 dag).
Upp till cirka 50 månader
PFS vid 1 år som fastställts av utredaren (fas II)
Tidsram: 1 år
PFS vid 1 år definieras som andelen deltagare med sjukdomsprogression eller återfall enligt utredaren, eller dödsfall av någon orsak inom 1 år efter randomisering.
1 år
Händelsefri överlevnad (EFS) som fastställts av utredaren (fas II)
Tidsram: Upp till 50 månader
EFS definieras som tiden från randomisering till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller återfall, som fastställts av utredaren, initiering av ny anti-lymfomterapi (NALT) eller dödsfall av valfri orsak, beroende på vilket som inträffar först. Områdesvärdena (min-max) är baserade på censurerade observationer (om en deltagare inte upplevde sjukdomsprogression eller dödsfall före slutet av försöket censurerades DOR på datumet för den senaste tumörbedömningen).
Upp till 50 månader
Tid till försämring av lymfomsymtom mätt med funktionell bedömning av cancerterapi - Lymfom (FACT-Lym) Subscale
Tidsram: C1D1 till och med uppföljningsperioden (för att börja 2 år efter PRA eller vid tidpunkten för utsättning av studieläkemedlet)
C1D1 till och med uppföljningsperioden (för att börja 2 år efter PRA eller vid tidpunkten för utsättning av studieläkemedlet)
Tid till försämring av fysisk funktion och trötthet mätt av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: C1D1 till och med uppföljningsperioden (för att börja 2 år efter PRA eller vid tidpunkten för utsättning av studieläkemedlet)
C1D1 till och med uppföljningsperioden (för att börja 2 år efter PRA eller vid tidpunkten för utsättning av studieläkemedlet)
Polatuzumab Vedotin Serum Koncentrationer
Tidsram: C2D1, C6D1
C2D1, C6D1
Polatuzumab Vedotin Antikroppskonjugerad Monomethyl Auristatin E (acMMAE) Serumkoncentrationer
Tidsram: C1D1-C6D1
C1D1-C6D1
Polatuzumab Vedotin Okonjugerad Mono-metyl Auristatin E (MMAE) Serumkoncentrationer
Tidsram: C1D1-C6D1
C1D1-C6D1
Mosunetuzumab serumkoncentrationer
Tidsram: C1D1-C5D1
C1D1-C5D1
Baslinjeprevalens och incidens av behandling Emergent Anti-Drug Antibodies (ADA) mot Mosunetuzumab
Tidsram: Cykel 1, 2, 6, 16 och vid tidigt avbrottsbesök eller vid PRA (6-8 veckor efter antingen C6D1 eller sista dosen av studiebehandlingen)
Deltagarna anses ha behandlingsinducerade ADA-svar om de är ADA-negativa eller saknar data vid baslinjen och utvecklar sedan ett ADA-svar efter administrering av studieläkemedlet. Deltagarna anses ha behandlingsförstärkta ADA-svar om de är ADA-positiva vid baslinjen och titern för ett eller flera prov efter baslinjen är minst 4 gånger högre än titern för baslinjeprovet. Patienter anses vara negativa för ADA om de är ADA-negativa vid alla tidpunkter eller om de är ADA-positiva vid baslinjen men inte har några prover efter baslinjen med en titer som är minst 4 gånger högre än titern för baslinjen prov (behandling opåverkad).
Cykel 1, 2, 6, 16 och vid tidigt avbrottsbesök eller vid PRA (6-8 veckor efter antingen C6D1 eller sista dosen av studiebehandlingen)
Baslinjeprevalens och incidens av behandling Emergent ADA till Polatuzumab Vedotin
Tidsram: Cykel 1, 2, 6 och vid tidigt avbrottsbesök eller vid PRA (6-8 veckor efter antingen C6D1 eller sista dosen av studiebehandlingen)
Deltagarna anses ha behandlingsinducerade ADA-svar om de är ADA-negativa eller saknar data vid baslinjen och utvecklar sedan ett ADA-svar efter administrering av studieläkemedlet. Deltagarna anses ha behandlingsförstärkta ADA-svar om de är ADA-positiva vid baslinjen och titern för ett eller flera prov efter baslinjen är minst 4 gånger högre än titern för baslinjeprovet. Patienter anses vara negativa för ADA om de är ADA-negativa vid alla tidpunkter eller om de är ADA-positiva vid baslinjen men inte har några prover efter baslinjen med en titer som är minst 4 gånger högre än titern för baslinjen prov (behandling opåverkad).
Cykel 1, 2, 6 och vid tidigt avbrottsbesök eller vid PRA (6-8 veckor efter antingen C6D1 eller sista dosen av studiebehandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO40515
  • 2018-001039-29 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org). Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera