Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase Ib/II-studie, der undersøger sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og effektivitet af Mosunetuzumab (BTCT4465A) i kombination med CHOP eller CHP-Polatuzumab Vedotin hos deltagere med B-celle non-Hodgkin lymfom

22. november 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase Ib/II, open-label, multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der undersøger sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og effektiviteten af ​​Mosunetuzumab (BTCT4465A) i kombination med CHOP eller CHP-Polatuzumab Vedotin hos patienter med B-cellet non-Hodgkin lymfom

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og den foreløbige effekt af mosunetuzumab i kombination med cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison (M-CHOP) og efterfølgende i kombination med cyclophosphamid, doxorubicin og prednison (CHP) plus vedinatuzumab (CHP) CHP-pola) hos deltagere med recidiverende eller refraktær (R/R) B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL), og hos tidligere ubehandlede deltagere med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California; Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404-2023
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Hematology/Oncology Santa Monica
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903-4923
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Hospital; Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin, Inc.
  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • CHU Henri Mondor; Service d'Oncologie Medicale
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • Centre Henri Becquerel- Centre de Lutte Contre le Cancer
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy
  • Korea, Republikken
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
      • Kraków, Polen, 30-501
        • Ma?opolskie Centrum Medyczne
      • Slupsk, Polen, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii; Klinika Zaburze? Hemostazy i Chorób Wewn?trznych
      • Wroc?aw, Polen
        • Katedra i Klinika Hematologii; Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara; Servicio de Hematología
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Institut Catala d?Oncologia Hospital Germans Trias i Pujol
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Uniklinikum Salzburg, LKH; Univ.Klinik f. Innere Medizin III der PMU
      • Steyr, Østrig, 4400
        • LKH Steyr
      • Wien, Østrig, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universität Wien, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for fase Ib og fase II portioner

  • Mindst én todimensionelt målbar nodallæsion, defineret som > 1,5 cm i sin længste dimension, eller én todimensional målbar ekstranodal læsion, defineret som > 1,0 cm i sin længste diameter
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0, 1 eller 2
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion

Inklusionskriterier for fase Ib-del

Deltagerne skal også opfylde følgende kriterier for studieoptagelse i fase Ib-delen:

  • Histologisk bekræftet B-celle NHL i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) 2016 klassificering forventes at udtrykke klyngen af ​​differentierings-20 (CD20) antigen
  • Tilbagefaldende eller refraktær (R/R) B-celle NHL efter mindst én tidligere systemisk lymfombehandling
  • Behandling med mindst én tidligere CD20-styret terapi
  • Kun gruppe B: ingen forudgående behandling med polatuzumab vedotin

Inklusionskriterier for fase II-del

Deltagerne skal også opfylde følgende kriterier for studieoptagelse i fase II-delen:

  • Tidligere ubehandlet, histologisk bekræftet DLBCL i henhold til WHO 2016 klassifikation
  • International Prognostic Index (IPI) score på 2-5

Eksklusionskriterier

  • Forudgående behandling med mosunetuzumab
  • Forudgående allogen stamcelletransplantation
  • Nuværende grad >1 perifer neuropati
  • Deltagere med historie med bekræftet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Kendt eller mistænkt kronisk aktiv Epstein Barr-virus (CAEBV), hepatitis B, hepatitis C (HCV) eller Human Immundefekt Virus (HIV)
  • Forudgående solid organtransplantation
  • Historie om autoimmun sygdom
  • Nuværende eller tidligere historie med lymfom i centralnervesystemet (CNS).
  • Nuværende eller tidligere historie med CNS-sygdom, såsom slagtilfælde, epilepsi, CNS-vaskulitis eller neurodegenerativ sygdom
  • Betydelig hjerte-kar-sygdom eller lungesygdom
  • Klinisk signifikant historie med leversygdom
  • Nylig større operation inden for 4 uger før starten af ​​C1D1, bortset fra overfladiske lymfeknudebiopsier til diagnose

Eksklusionskriterier for fase Ib-del

Deltagere, der også opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra studieoptagelse i fase Ib-delen:

  • Forudgående behandling med kemoterapi, immunterapi og biologisk terapi 4 uger før C1D1
  • Forudgående behandling med strålebehandling inden for 2 uger før C1D1
  • Bivirkninger fra tidligere anti-cancerbehandling forsvandt til ≤grad 1 (med undtagelse af alopeci og anoreksi)
  • Tidligere behandling med >250 mg/m^2 doxorubicin (eller tilsvarende antracyclin-dosis)

Eksklusionskriterier for fase II-del

Deltagere, der også opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra studieoptagelse i fase II-delen:

  • Deltagere med transformeret lymfom
  • Forudgående terapi for B-celle NHL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase Ib: Mosunetuzumab (M)-CHOP Dosisfinding
Deltagerne vil modtage M-CHOP op til den anbefalede fase II dosis (RP2D).
Medicin: Mosunetuzumab
Deltagerne vil modtage intravenøs (IV) mosunetuzumab.
Medicin: Polatuzumab Vedotin
Deltagerne vil modtage polatuzumab vedotin via IV.
Medicin: Cyclofosfamid
Deltagerne vil modtage cyclophosphamid via IV.
Medicin: Doxorubicin
Deltagerne vil modtage doxorubicin via IV.
Medicin: Vincristine
Deltagerne vil modtage vincristine via IV.
Medicin: Prednison
Deltagerne vil modtage oral prednison.
Medicin: Tocilizumab
Deltagerne vil modtage tocilizumab via IV.
Eksperimentel: Fase Ib: M-CHP-Pola Dosis-finding
Deltagerne vil modtage M-CHP-Pola op til RP2D.
Medicin: Mosunetuzumab
Deltagerne vil modtage intravenøs (IV) mosunetuzumab.
Medicin: Polatuzumab Vedotin
Deltagerne vil modtage polatuzumab vedotin via IV.
Medicin: Cyclofosfamid
Deltagerne vil modtage cyclophosphamid via IV.
Medicin: Doxorubicin
Deltagerne vil modtage doxorubicin via IV.
Medicin: Prednison
Deltagerne vil modtage oral prednison.
Medicin: Tocilizumab
Deltagerne vil modtage tocilizumab via IV.
Eksperimentel: Fase II: M-CHOP Tidligere ubehandlet (1L) DLBCL sikkerhedskohorte
Deltagere med 1L DLBCL vil modtage mosunetuzumab ved RP2D i kombination med CHOP.
Medicin: Mosunetuzumab
Deltagerne vil modtage intravenøs (IV) mosunetuzumab.
Medicin: Cyclofosfamid
Deltagerne vil modtage cyclophosphamid via IV.
Medicin: Doxorubicin
Deltagerne vil modtage doxorubicin via IV.
Medicin: Vincristine
Deltagerne vil modtage vincristine via IV.
Medicin: Prednison
Deltagerne vil modtage oral prednison.
Medicin: Tocilizumab
Deltagerne vil modtage tocilizumab via IV.
Eksperimentel: Fase II: M-CHP-Pola 1L DLBCL
Deltagere med 1L DLBCL vil modtage M-CHP-Pola i en dosis bestemt i dosisfindingsstadiet.
Medicin: Mosunetuzumab
Deltagerne vil modtage intravenøs (IV) mosunetuzumab.
Medicin: Polatuzumab Vedotin
Deltagerne vil modtage polatuzumab vedotin via IV.
Medicin: Cyclofosfamid
Deltagerne vil modtage cyclophosphamid via IV.
Medicin: Doxorubicin
Deltagerne vil modtage doxorubicin via IV.
Medicin: Prednison
Deltagerne vil modtage oral prednison.
Medicin: Tocilizumab
Deltagerne vil modtage tocilizumab via IV.
Aktiv komparator: Fase II: Rituxumab (R)-CHP-Pola 1L DLBCL
Deltagere med 1L DLBCL vil modtage R-CHP-Pola i en dosis bestemt i dosisfindingsstadiet.
Medicin: Polatuzumab Vedotin
Deltagerne vil modtage polatuzumab vedotin via IV.
Medicin: Cyclofosfamid
Deltagerne vil modtage cyclophosphamid via IV.
Medicin: Doxorubicin
Deltagerne vil modtage doxorubicin via IV.
Medicin: Prednison
Deltagerne vil modtage oral prednison.
Medicin: Rituxumab
Deltagerne vil modtage rituxumab via IV.
Eksperimentel: Fase II: M-CHOP 1L DLBCL

Deltagere med 1L DLBCL vil modtage M-CHOP i en dosis bestemt i dosisfindingsstadiet.

BEMÆRK: Ingen deltagere var tilmeldt denne arm.
Medicin: Mosunetuzumab
Deltagerne vil modtage intravenøs (IV) mosunetuzumab.
Medicin: Cyclofosfamid
Deltagerne vil modtage cyclophosphamid via IV.
Medicin: Doxorubicin
Deltagerne vil modtage doxorubicin via IV.
Medicin: Vincristine
Deltagerne vil modtage vincristine via IV.
Medicin: Prednison
Deltagerne vil modtage oral prednison.
Medicin: Tocilizumab
Deltagerne vil modtage tocilizumab via IV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig respons (CR) rate på tidspunktet for Primary Response Assessment (PRA) Baseret på Positron Emission Tomography - Computed Tomography (PET-CT) som bestemt af Independent Review Committee (IRC)
Tidsramme: 6-8 uger efter enten C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling
CR-raten blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med CR. Vurderinger blev foretaget i henhold til Lugano 2014 Response Criteria.
6-8 uger efter enten C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CR-rate ved PRA Kun baseret på CT som bestemt af investigator (fase II)
Tidsramme: 6-8 uger efter C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling
6-8 uger efter C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Samlet responsrate (ORR) ved PRA baseret på PET-CT som bestemt af investigator (fase II)
Tidsramme: 6-8 uger efter C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling
ORR er defineret som en CR eller PR på tidspunktet for den primære vurdering baseret på PET-CT, som bestemt af investigator.
6-8 uger efter C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling
ORR ved PRA Kun baseret på CT som bestemt af investigator (fase II)
Tidsramme: 6-8 uger efter C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling
ORR er defineret som en CR eller PR på tidspunktet for den primære vurdering udelukkende baseret på CT, som bestemt af investigator.
6-8 uger efter C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Bedste ORR baseret på PET-CT og/eller CT-scanning som bestemt af investigator (fase II)
Tidsramme: Op til cirka 50 måneder
Bedste ORR blev defineret som CR eller PR på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen og kun baseret på PET-CT eller CT som bestemt af investigator.
Op til cirka 50 måneder
Varighed af respons (DOR) som bestemt af efterforskeren (fase II)
Tidsramme: Op til cirka 50 måneder
DOR er defineret som tiden fra den første forekomst af en dokumenteret objektiv reaktion på sygdomsprogression eller tilbagefald som bestemt af investigator, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Områdeværdierne (min-max) er baseret på censurerede observationer (hvis en deltager ikke oplevede sygdomsprogression eller død før afslutningen af ​​forsøget, blev DOR censureret på datoen for den sidste tumorvurdering).
Op til cirka 50 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) som bestemt af investigator (fase II)
Tidsramme: Op til cirka 50 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller tilbagefald som bestemt af investigator, eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Den tidligste medvirkende hændelse til PFS er rapporteret. Intervallet (min-max) værdier er baseret på censurerede observationer (deltagere uden en baseline-evaluerbar tumorvurdering blev censureret på datoen for randomisering eller første undersøgelsesbehandling plus 1 dag).
Op til cirka 50 måneder
PFS ved 1 år som bestemt af investigator (fase II)
Tidsramme: 1 år
PFS efter 1 år er defineret som andelen af ​​deltagere med sygdomsprogression eller tilbagefald som bestemt af investigator, eller død af enhver årsag inden for 1 år efter randomisering.
1 år
Hændelsesfri overlevelse (EFS) som bestemt af efterforskeren (fase II)
Tidsramme: Op til 50 måneder
EFS er defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller tilbagefald, som bestemt af investigator, påbegyndelse af ny anti-lymfomterapi (NALT) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Områdeværdierne (min-max) er baseret på censurerede observationer (hvis en deltager ikke oplevede sygdomsprogression eller død før afslutningen af ​​forsøget, blev DOR censureret på datoen for den sidste tumorvurdering).
Op til 50 måneder
Tid til forværring af lymfomsymptomer målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi - Lymfom (FACT-Lym) subskala
Tidsramme: C1D1 gennem opfølgningsperiode (for at begynde 2 år efter PRA eller på tidspunktet for seponering af studielægemidlet)
C1D1 gennem opfølgningsperiode (for at begynde 2 år efter PRA eller på tidspunktet for seponering af studielægemidlet)
Tid til forringelse af fysisk funktionsevne og træthed målt af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftlivskvalitet - Core 30-spørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: C1D1 gennem opfølgningsperiode (for at begynde 2 år efter PRA eller på tidspunktet for seponering af studielægemidlet)
C1D1 gennem opfølgningsperiode (for at begynde 2 år efter PRA eller på tidspunktet for seponering af studielægemidlet)
Polatuzumab Vedotin Serum Koncentrationer
Tidsramme: C2D1, C6D1
C2D1, C6D1
Polatuzumab Vedotin Antistof-konjugeret Monomethyl Auristatin E (acMMAE) Serumkoncentrationer
Tidsramme: C1D1-C6D1
C1D1-C6D1
Polatuzumab Vedotin Ukonjugeret Mono-methyl Auristatin E (MMAE) Serumkoncentrationer
Tidsramme: C1D1-C6D1
C1D1-C6D1
Mosunetuzumab serumkoncentrationer
Tidsramme: C1D1-C5D1
C1D1-C5D1
Baseline prævalens og forekomst af behandling Emergent anti-drug antistoffer (ADA) mod Mosunetuzumab
Tidsramme: Cyklus 1, 2, 6, 16 og ved tidlig seponeringsbesøg eller ved PRA (6-8 uger efter enten C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling)
Deltagerne anses for at have behandlingsinducerede ADA-responser, hvis de er ADA-negative eller mangler data ved baseline og udvikler derefter et ADA-respons efter administration af studielægemidlet. Deltagerne anses for at have behandlingsforstærkede ADA-responser, hvis de er ADA-positive ved baseline, og titeren af ​​en eller flere post-baseline-prøver er mindst 4 gange større end titeren af ​​baseline-prøven. Patienter anses for at være negative for ADA'er, hvis de er ADA-negative på alle tidspunkter, eller hvis de er ADA-positive ved baseline, men ikke har nogen post-baseline prøver med en titer, der er mindst 4 gange større end titeren af ​​baseline prøve (behandling upåvirket).
Cyklus 1, 2, 6, 16 og ved tidlig seponeringsbesøg eller ved PRA (6-8 uger efter enten C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling)
Baseline prævalens og forekomst af behandling Emergent ADA til Polatuzumab Vedotin
Tidsramme: Cyklus 1, 2, 6 og ved tidlig seponeringsbesøg eller ved PRA (6-8 uger efter enten C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling)
Deltagerne anses for at have behandlingsinducerede ADA-responser, hvis de er ADA-negative eller mangler data ved baseline og udvikler derefter et ADA-respons efter administration af studielægemidlet. Deltagerne anses for at have behandlingsforstærkede ADA-responser, hvis de er ADA-positive ved baseline, og titeren af ​​en eller flere post-baseline-prøver er mindst 4 gange større end titeren af ​​baseline-prøven. Patienter anses for at være negative for ADA'er, hvis de er ADA-negative på alle tidspunkter, eller hvis de er ADA-positive ved baseline, men ikke har nogen post-baseline prøver med en titer, der er mindst 4 gange større end titeren af ​​baseline prøve (behandling upåvirket).
Cyklus 1, 2, 6 og ved tidlig seponeringsbesøg eller ved PRA (6-8 uger efter enten C6D1 eller sidste dosis af undersøgelsesbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO40515
  • 2018-001039-29 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med B-celle non-Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Mosunetuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner