Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze Ib/II zkoumající bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost mosunetuzumabu (BTCT4465A) v kombinaci s CHOP nebo CHP-Polatuzumab vedotinem u účastníků s B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem

22. listopadu 2024 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená, multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie fáze Ib/II fáze zkoumající bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost mosunetuzumab (BTCT4465A) v kombinaci s CHOP nebo CHP-Polatuzumab vedotin u pacientů s B-buněčným non-Hodgkinským lymfomem

Tato studie vyhodnotí bezpečnost, farmakokinetiku a předběžnou účinnost mosunetuzumabu v kombinaci s cyklofosfamidem, doxorubicinem, vinkristinem a prednisonem (M-CHOP) a následně v kombinaci s cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (CHP) plus polatuzumab vedotin ( CHP-pola) u účastníků s relabujícím nebo refrakterním (R/R) B-buněčným non-Hodgkinským lymfomem (NHL) a u dříve neléčených účastníků s difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94010
        • CHU Henri Mondor; Service d'Oncologie Medicale
      • Lyon, Francie, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Paris, Francie, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Saint Herblain, Francie, 44805
        • Centre Henri Becquerel- Centre de Lutte Contre le Cancer
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Gustave Roussy
  • Korejská republika
      • Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Polsko
      • Gliwice, Polsko, 44-102
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
      • Kraków, Polsko, 30-501
        • Ma?opolskie Centrum Medyczne
      • Slupsk, Polsko, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Warsaw, Polsko, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii; Klinika Zaburze? Hemostazy i Chorób Wewn?trznych
      • Wroc?aw, Polsko
        • Katedra i Klinika Hematologii; Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Uniklinikum Salzburg, LKH; Univ.Klinik f. Innere Medizin III der PMU
      • Steyr, Rakousko, 4400
        • LKH Steyr
      • Wien, Rakousko, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California; Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404-2023
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Hematology/Oncology Santa Monica
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903-4923
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott and White Hospital; Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin, Inc.
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Caceres, Španělsko, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara; Servicio de Hematología
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Institut Catala d?Oncologia Hospital Germans Trias i Pujol
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí pro části fáze Ib a fáze II

  • Alespoň jedna dvourozměrně měřitelná uzlová léze, definovaná jako > 1,5 cm v jejím nejdelším rozměru, nebo jedna bidimenzionálně měřitelná extranodální léze, definovaná jako > 1,0 cm v jejím nejdelším průměru
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0, 1 nebo 2
  • Přiměřená hematologická funkce

Kritéria zahrnutí pro část fáze Ib

Účastníci musí také splnit následující kritéria pro vstup do studie fáze Ib:

  • Histologicky potvrzený B-buněčný NHL podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) 2016, u kterého se očekává, že bude exprimovat shluk antigenu diferenciace-20 (CD20)
  • Recidivující nebo refrakterní (R/R) B-buněčný NHL po alespoň jedné předchozí léčbě systémového lymfomu
  • Léčba alespoň jednou předchozí terapií zaměřenou na CD20
  • Pouze skupina B: žádná předchozí léčba polatuzumab vedotinem

Kritéria zahrnutí pro část fáze II

Účastníci musí také splnit následující kritéria pro vstup do studie ve fázi II:

  • Dříve neléčená, histologicky potvrzená DLBCL podle klasifikace WHO 2016
  • Mezinárodní prognostický index (IPI) skóre 2-5

Kritéria vyloučení

  • Předchozí léčba mosunetuzumabem
  • Před alogenní transplantací kmenových buněk
  • Aktuální stupeň >1 periferní neuropatie
  • Účastníci s anamnézou potvrzené progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)
  • Známý nebo suspektní chronický aktivní virus Epstein-Barrové (CAEBV), hepatitida B, hepatitida C (HCV) nebo virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Předchozí transplantace pevných orgánů
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze
  • Současná nebo minulá anamnéza lymfomu centrálního nervového systému (CNS).
  • Současná nebo minulá anamnéza onemocnění CNS, jako je mrtvice, epilepsie, vaskulitida CNS nebo neurodegenerativní onemocnění
  • Významné kardiovaskulární onemocnění nebo onemocnění plic
  • Klinicky významné onemocnění jater v anamnéze
  • Nedávná velká operace během 4 týdnů před začátkem C1D1, jiná než biopsie povrchových lymfatických uzlin pro diagnózu

Kritéria vyloučení pro část fáze Ib

Účastníci, kteří také splňují některé z následujících kritérií, budou vyloučeni ze vstupu do studie v části fáze Ib:

  • Předchozí léčba chemoterapií, imunoterapií a biologickou terapií 4 týdny před C1D1
  • Předchozí léčba radioterapií během 2 týdnů před C1D1
  • Nežádoucí příhody z předchozí protinádorové léčby ustoupily ≤ 1. stupně (s výjimkou alopecie a anorexie)
  • Předchozí léčba >250 mg/m^2 doxorubicinem (nebo ekvivalentní dávkou antracyklinu)

Kritéria vyloučení pro část fáze II

Účastníci, kteří také splňují kterékoli z následujících kritérií, budou vyloučeni ze vstupu do studie ve fázi II:

  • Účastníci s transformovaným lymfomem
  • Předchozí terapie B-buněčného NHL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze Ib: Zjištění dávky mosunetuzumab (M)-CHOP
Účastníci obdrží M-CHOP až do fáze II doporučené dávky (RP2D).
Lék: Mosunetuzumab
Účastníci dostanou intravenózně (IV) mosunetuzumab.
Lék: Polatuzumab Vedotin
Účastníci dostanou polatuzumab vedotin IV.
Lék: Cyklofosfamid
Účastníci dostanou cyklofosfamid cestou IV.
Lék: Doxorubicin
Účastníci dostanou doxorubicin IV.
Lék: Vinkristine
Účastníci obdrží vinkristin prostřednictvím IV.
Lék: Prednison
Účastníci dostanou perorální prednison.
Lék: Tocilizumab
Účastníci dostanou tocilizumab prostřednictvím IV.
Experimentální: Fáze Ib: M-CHP-Pola Dose-Finding
Účastníci obdrží M-CHP-Pola až do RP2D.
Lék: Mosunetuzumab
Účastníci dostanou intravenózně (IV) mosunetuzumab.
Lék: Polatuzumab Vedotin
Účastníci dostanou polatuzumab vedotin IV.
Lék: Cyklofosfamid
Účastníci dostanou cyklofosfamid cestou IV.
Lék: Doxorubicin
Účastníci dostanou doxorubicin IV.
Lék: Prednison
Účastníci dostanou perorální prednison.
Lék: Tocilizumab
Účastníci dostanou tocilizumab prostřednictvím IV.
Experimentální: Fáze II: M-CHOP dříve neléčená (1 l) bezpečnostní kohorta DLBCL
Účastníci s 1 l DLBCL obdrží mosunetuzumab na RP2D v kombinaci s CHOP.
Lék: Mosunetuzumab
Účastníci dostanou intravenózně (IV) mosunetuzumab.
Lék: Cyklofosfamid
Účastníci dostanou cyklofosfamid cestou IV.
Lék: Doxorubicin
Účastníci dostanou doxorubicin IV.
Lék: Vinkristine
Účastníci obdrží vinkristin prostřednictvím IV.
Lék: Prednison
Účastníci dostanou perorální prednison.
Lék: Tocilizumab
Účastníci dostanou tocilizumab prostřednictvím IV.
Experimentální: Fáze II: M-CHP-Pola 1L DLBCL
Účastníci s 1 l DLBCL dostanou M-CHP-Pola v dávce určené ve fázi zjištění dávky.
Lék: Mosunetuzumab
Účastníci dostanou intravenózně (IV) mosunetuzumab.
Lék: Polatuzumab Vedotin
Účastníci dostanou polatuzumab vedotin IV.
Lék: Cyklofosfamid
Účastníci dostanou cyklofosfamid cestou IV.
Lék: Doxorubicin
Účastníci dostanou doxorubicin IV.
Lék: Prednison
Účastníci dostanou perorální prednison.
Lék: Tocilizumab
Účastníci dostanou tocilizumab prostřednictvím IV.
Aktivní komparátor: Fáze II: Rituxumab (R)-CHP-Pola 1L DLBCL
Účastníci s 1 l DLBCL dostanou R-CHP-Pola v dávce určené ve fázi zjištění dávky.
Lék: Polatuzumab Vedotin
Účastníci dostanou polatuzumab vedotin IV.
Lék: Cyklofosfamid
Účastníci dostanou cyklofosfamid cestou IV.
Lék: Doxorubicin
Účastníci dostanou doxorubicin IV.
Lék: Prednison
Účastníci dostanou perorální prednison.
Lék: Rituxumab
Účastníci dostanou rituxumab prostřednictvím IV.
Experimentální: Fáze II: M-CHOP 1L DLBCL

Účastníci s 1 l DLBCL dostanou M-CHOP v dávce určené ve fázi zjištění dávky.

POZNÁMKA: Do této větve nebyli zapsáni žádní účastníci.
Lék: Mosunetuzumab
Účastníci dostanou intravenózně (IV) mosunetuzumab.
Lék: Cyklofosfamid
Účastníci dostanou cyklofosfamid cestou IV.
Lék: Doxorubicin
Účastníci dostanou doxorubicin IV.
Lék: Vinkristine
Účastníci obdrží vinkristin prostřednictvím IV.
Lék: Prednison
Účastníci dostanou perorální prednison.
Lék: Tocilizumab
Účastníci dostanou tocilizumab prostřednictvím IV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kompletní odezvy (CR) v době hodnocení primární odezvy (PRA) na základě pozitronové emisní tomografie – počítačová tomografie (PET-CT), jak byla stanovena nezávislou revizní komisí (IRC)
Časové okno: 6-8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studované léčby
Míra CR byla definována jako procento účastníků s CR. Hodnocení byla provedena podle kritérií odezvy Lugano 2014.
6-8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studované léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra CR při PRA Pouze na základě CT, jak je stanoveno zkoušejícím (Fáze II)
Časové okno: 6-8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studijní léčby
6-8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studijní léčby
Celková míra odezvy (ORR) při PRA na základě PET-CT, jak byla stanovena zkoušejícím (fáze II)
Časové okno: 6-8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studijní léčby
ORR je definována jako CR nebo PR v době primárního hodnocení na základě PET-CT, jak určí zkoušející.
6-8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studijní léčby
ORR při PRA Pouze na základě CT, jak určí zkoušející (fáze II)
Časové okno: 6-8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studijní léčby
ORR je definována jako CR nebo PR v době primárního hodnocení pouze na základě CT, jak určí zkoušející.
6-8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studijní léčby
Nejlepší ORR na základě PET-CT a/nebo CT skenu, jak určí zkoušející (fáze II)
Časové okno: Do cca 50 měsíců
Nejlepší ORR byla definována jako CR nebo PR kdykoli ve studii a na základě PET-CT nebo CT pouze podle rozhodnutí zkoušejícího.
Do cca 50 měsíců
Doba trvání odezvy (DOR) stanovená vyšetřovatelem (fáze II)
Časové okno: Do cca 50 měsíců
DOR je definován jako doba od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi k progresi onemocnění nebo relapsu, jak bylo stanoveno zkoušejícím, nebo k úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Hodnoty rozmezí (min-max) jsou založeny na cenzurovaných pozorováních (pokud účastník nezaznamenal progresi onemocnění nebo úmrtí před koncem studie, DOR byl cenzurován k datu posledního hodnocení nádoru).
Do cca 50 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) podle zjištění vyšetřovatele (fáze II)
Časové okno: Do cca 50 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do prvního výskytu progrese nebo relapsu onemocnění, jak bylo stanoveno zkoušejícím, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Je hlášena první událost přispívající k PFS. Hodnoty rozsahu (min-max) jsou založeny na cenzurovaných pozorováních (účastníci bez základního hodnotitelného hodnocení nádoru byli cenzurováni k datu randomizace nebo první studijní léčby plus 1 den).
Do cca 50 měsíců
PFS za 1 rok, jak určí zkoušející (fáze II)
Časové okno: 1 rok
PFS po 1 roce je definováno jako podíl účastníků s progresí onemocnění nebo relapsem, jak bylo stanoveno zkoušejícím, nebo úmrtím z jakékoli příčiny do 1 roku od randomizace.
1 rok
Přežití bez událostí (EFS) podle zjištění vyšetřovatele (fáze II)
Časové okno: Až 50 měsíců
EFS je definována jako doba od randomizace do prvního výskytu progrese nebo relapsu onemocnění, jak určí zkoušející, zahájení nové antilymfomové terapie (NALT) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Hodnoty rozmezí (min-max) jsou založeny na cenzurovaných pozorováních (pokud účastník nezaznamenal progresi onemocnění nebo úmrtí před koncem studie, DOR byl cenzurován k datu posledního hodnocení nádoru).
Až 50 měsíců
Doba do zhoršení příznaků lymfomu měřená funkčním hodnocením terapie rakoviny – subškála lymfomu (FACT-Lym)
Časové okno: C1D1 během období sledování (začít 2 roky po PRA nebo v době vysazení studovaného léku)
C1D1 během období sledování (začít 2 roky po PRA nebo v době vysazení studovaného léku)
Doba do zhoršení fyzického fungování a únavy podle měření Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života – základní dotazník 30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: C1D1 během období sledování (začít 2 roky po PRA nebo v době vysazení studovaného léku)
C1D1 během období sledování (začít 2 roky po PRA nebo v době vysazení studovaného léku)
Polatuzumab vedotin sérové ​​koncentrace
Časové okno: C2D1, C6D1
C2D1, C6D1
Polatuzumab Vedotin Antibody-conjugated Monomethyl Auristatin E (acMMAE) Sérové ​​koncentrace
Časové okno: C1D1-C6D1
C1D1-C6D1
Polatuzumab vedotin nekonjugovaný mono-methyl auristatin E (MMAE) sérové ​​koncentrace
Časové okno: C1D1-C6D1
C1D1-C6D1
Mosunetuzumab sérové ​​koncentrace
Časové okno: C1D1-C5D1
C1D1-C5D1
Výchozí prevalence a výskyt protilátek proti mosunetuzumabu vznikajících při léčbě (ADA)
Časové okno: Cykly 1, 2, 6, 16 a při návštěvě předčasného přerušení nebo při PRA (6–8 týdnů po C6D1 nebo po poslední dávce studijní léčby)
U účastníků se má za to, že mají léčbou indukované odpovědi ADA, pokud jsou ADA negativní nebo jim chybí data na začátku studie a poté se u nich po podání studovaného léku rozvine odpověď ADA. U účastníků se má za to, že mají odezvy ADA se zvýšenou léčbou, pokud jsou ADA pozitivní na začátku a titr jednoho nebo více vzorků po výchozím stavu je alespoň 4krát vyšší než titr vzorku na začátku. Pacienti jsou považováni za negativní na ADA, pokud jsou ADA negativní ve všech časových bodech nebo pokud jsou ADA pozitivní na začátku, ale nemají žádné vzorky po výchozím stavu s titrem, který je alespoň 4krát vyšší než titr výchozí hodnoty vzorek (léčba neovlivněna).
Cykly 1, 2, 6, 16 a při návštěvě předčasného přerušení nebo při PRA (6–8 týdnů po C6D1 nebo po poslední dávce studijní léčby)
Výchozí prevalence a výskyt léčby Emergent ADA k polatuzumab vedotinu
Časové okno: Cykly 1, 2, 6 a na návštěvě při předčasném přerušení léčby nebo při PRA (6–8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studijní léčby)
U účastníků se má za to, že mají léčbou indukované odpovědi ADA, pokud jsou ADA negativní nebo jim chybí data na začátku studie a poté se u nich po podání studovaného léku rozvine odpověď ADA. U účastníků se má za to, že mají odezvy ADA se zvýšenou léčbou, pokud jsou ADA pozitivní na začátku a titr jednoho nebo více vzorků po výchozím stavu je alespoň 4krát vyšší než titr vzorku na začátku. Pacienti jsou považováni za negativní na ADA, pokud jsou ADA negativní ve všech časových bodech nebo pokud jsou ADA pozitivní na začátku, ale nemají žádné vzorky po výchozím stavu s titrem, který je alespoň 4krát vyšší než titr výchozí hodnoty vzorek (léčba neovlivněna).
Cykly 1, 2, 6 a na návštěvě při předčasném přerušení léčby nebo při PRA (6–8 týdnů po C6D1 nebo poslední dávce studijní léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO40515
  • 2018-001039-29 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na B-buněčný non-Hodgkinův lymfom

Klinické studie na Mosunetuzumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit