Effektiviteten av en opioidsparande smärtbehandling vid hjärtkirurgi (INOVAOPIOID)

Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU) vid Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) kommer att vara miljön för denna kliniska prövning som involverar två grupper av försökspersoner och jämför den opiatbaserade standardvårdsregimen som för närvarande används (Grupp 1) vid IHVI med en behandlingsgrupp (Grupp 2). Grupp 2 kommer att få en schemalagd multimodal smärtkur bestående av PO (pro ora [oral]) Gabapentin parat med intravenös Acetaminophen. Opioider kommer att finnas tillgängliga för genombrottssmärta i behandlingsgruppen för smärtpoäng högre än 4. Resultaten av total opioidkonsumtion och minsta/maximala smärtpoäng kommer att bedömas efter 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och PRN (pro re nata) [som situationen kräver]) tidpunkter. Bedömningen kommer att inkludera mängden opioider som konsumeras i båda grupperna samt antalet förfrågningar om genombrottsmedicinering mot smärta i grupp 2.

Minsta och maximala smärtpoäng i alla studiegrupper kommer att bedömas via Numeric Rating Scale (0-10) enligt Inova Health System (IHS) policy; 'Smärtbehandling för den vuxna befolkningen', vid 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och PRN med opioidförfrågningar i alla grupper och opioidadministrering uppföljning inom en timme enligt IHS policy för administration av slutenvård. Resultaten för uppföljning av läkemedelsadministration kommer inte att registreras som en del av studieresultaten.

Sekundära bedömningar kommer att inkludera förekomsten av ileus både under sjukhusvistelse, ökning av aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT), postoperativa tidalvolymer bedömda med incitamentspirometri jämfört med prekirurgiska värden, tid från hjärt-intensivvårdsavdelningen (CVICU) ankomst till extubation i båda grupperna, och effekterna av en opioidbaserad regim kontra en opioidsparande regim på kostnaden för medicinering och sjukhusvistelse.

Utredarna antar att en schemalagd opioidsparande smärtkur bestående av intravenös Acetaminophen IV APAP och PO Gabapentin under 48 timmar efter operationen kommer att minska opioidkonsumtionen samtidigt som adekvat smärtlindring upprätthålls, vilket framgår av smärtpoäng mindre än två (2), och en minskning i opioidkonsumtion, och att minskad opioidkonsumtion kommer att leda till en minskning av förekomsten av ileus, en opioidrelaterad biverkning, ingen ökning av AST/ALT, postoperativa tidalvolymer, bedömd med incitamentspirometri jämförbar med prekirurgiska värden, och visa en positiv effekt på kostnaden för medicinering och sjukhusvistelse.