Efectividad de un régimen de dolor ahorrador de opioides en cirugía cardíaca (INOVAOPIOID)

La Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares (CVICU) del Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) será el escenario de este ensayo clínico en el que participarán dos grupos de sujetos y se comparará el régimen estándar de atención basado en opiáceos actualmente adoptado (Grupo 1) en el IHVI con un grupo de tratamiento (Grupo 2). El grupo 2 recibirá un régimen de dolor multimodal programado que consta de gabapentina PO (pro oral [oral]) junto con paracetamol intravenoso. Los opioides estarán disponibles para el dolor irruptivo en el grupo de tratamiento para puntuaciones de dolor superiores a 4. Los resultados del consumo total de opioides y las puntuaciones de dolor mínimas/máximas se evaluarán a las 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y PRN (pro re nata). [según lo requiera la situación]) puntos de tiempo. La evaluación incluirá la cantidad de opioides consumidos en ambos grupos, así como la cantidad de solicitudes de medicamentos para el dolor irruptivo en el Grupo 2.

Las puntuaciones de dolor mínimas y máximas en todos los grupos de estudio se evaluarán a través de la escala de calificación numérica (0-10) según la política de Inova Health System (IHS); 'Control del dolor para la población adulta', a las 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y PRN con solicitudes de opioides en todos los grupos y seguimiento de la administración de opioides dentro de una hora según la política de administración de medicamentos para pacientes hospitalizados de IHS. Los puntajes de administración de medicamentos de seguimiento no se registrarán como parte de los resultados del estudio.

Las evaluaciones secundarias incluirán la incidencia de íleo tanto durante la hospitalización, el aumento de la aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT), los volúmenes corrientes posoperatorios evaluados mediante espirometría de incentivo en comparación con los valores prequirúrgicos, el tiempo desde la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares (CUVIC) llegada a la extubación en ambos grupos, y los efectos de un régimen basado en opiáceos versus un régimen de ahorro de opiáceos sobre el costo de la medicación y la hospitalización.

Los investigadores plantean la hipótesis de que un régimen programado para el dolor ahorrador de opiáceos que consista en acetaminofeno IV APAP y gabapentina VO durante 48 horas después de la operación reducirá el consumo de opiáceos mientras mantiene un alivio adecuado del dolor como lo demuestran las puntuaciones de dolor inferiores a dos (2) y una reducción en el consumo de opiáceos, y que la reducción del consumo de opiáceos conducirá a una reducción en la incidencia de íleo, un efecto secundario relacionado con los opiáceos, sin aumento en AST/ALT, volúmenes tidales postoperatorios evaluados por espirometría de incentivo comparables a los valores prequirúrgicos, y demostrar un efecto positivo en el costo de medicamentos y hospitalización.