Efficacia di un regime del dolore con risparmio di oppioidi in cardiochirurgia (INOVAOPIOID)

L'Unità di Terapia Intensiva Cardiovascolare (CVICU) dell'Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) sarà l'ambientazione di questo studio clinico che coinvolgerà due gruppi di soggetti e metterà a confronto il regime di cura standard a base di oppiacei attualmente adottato (Gruppo 1) presso l'IHVI con un gruppo di trattamento (Gruppo 2). Il gruppo 2 riceverà un regime di dolore multimodale programmato costituito da Gabapentin PO (pro ora [orale]) associato a paracetamolo per via endovenosa. Gli oppioidi saranno disponibili per il dolore episodico intenso nel gruppo di trattamento per punteggi del dolore superiori a 4. Gli esiti del consumo totale di oppioidi e i punteggi minimi/massimi del dolore saranno valutati alle 24 ore, 48 ore, 72 ore e PRN (pro re nata [come richiede la situazione]) punti temporali. La valutazione includerà la quantità di oppioidi consumati in entrambi i gruppi e il numero di richieste di farmaci antidolorifici nel Gruppo 2.

I punteggi minimi e massimi del dolore in tutti i gruppi di studio saranno valutati tramite la scala di valutazione numerica (0-10) secondo la politica Inova Health System (IHS); "Gestione del dolore per la popolazione adulta", a 24 ore, 48 ore, 72 ore e PRN con richieste di oppioidi in tutti i gruppi e follow-up della somministrazione di oppioidi entro un'ora secondo la politica di somministrazione dei farmaci ospedalieri IHS. I punteggi di somministrazione del farmaco di follow-up non verranno registrati come parte dei risultati dello studio.

Le valutazioni secondarie includeranno l'incidenza di ileo durante il ricovero, l'aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT), i volumi correnti post-operatori valutati mediante spirometria incentivante rispetto ai valori pre-chirurgici, il tempo trascorso dall'unità di terapia intensiva cardiovascolare (CVICU) all'estubazione in entrambi i gruppi e gli effetti di un regime a base di oppioidi rispetto a un regime di risparmio di oppioidi sul costo dei farmaci e del ricovero.

Gli investigatori ipotizzano che un regime del dolore pianificato con risparmio di oppioidi costituito da acetaminofene IV APAP e PO Gabapentin per via endovenosa per 48 ore dopo l'intervento ridurrà il consumo di oppioidi mantenendo un adeguato sollievo dal dolore come evidenziato da punteggi del dolore inferiori a due (2) e una riduzione nel consumo di oppioidi e che il ridotto consumo di oppioidi porterà a una riduzione dell'incidenza di ileo, un effetto collaterale correlato agli oppioidi, nessun aumento di AST/ALT, volumi correnti post-operatori valutati mediante spirometria incentivante paragonabile ai valori pre-chirurgici, e dimostrare un effetto positivo sul costo dei farmaci e del ricovero.