Účinnost opioidního režimu šetřícího bolest v kardiochirurgii (INOVAOPIOID)

Kardiovaskulární jednotka intenzivní péče (CVICU) Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) bude dějištěm této klinické studie zahrnující dvě skupiny subjektů a porovnávající režim standardní péče na bázi opiátů, který je v současnosti přijat (skupina 1) na IHVI s léčebná skupina (skupina 2). Skupina 2 bude dostávat plánovaný multimodální režim bolesti sestávající z PO (pro ora [orální]) Gabapentinu spárovaného s intravenózním acetaminofenem. Opioidy budou dostupné pro průlomovou bolest v léčebné skupině pro skóre bolesti vyšší než 4. Výsledky celkové spotřeby opioidů a minimální/maximální skóre bolesti budou hodnoceny po 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a PRN (pro re nata [jak si situace vyžaduje]) časové body. Hodnocení bude zahrnovat množství spotřebovaných opioidů v obou skupinách a také počet žádostí o léky proti průlomové bolesti ve skupině 2.

Minimální a maximální skóre bolesti ve všech studijních skupinách bude hodnoceno pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10) podle zásad Inova Health System (IHS); „Zvládání bolesti pro dospělou populaci“ ve 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a PRN s žádostmi o opiáty ve všech skupinách a následným sledováním podávání opiátů do jedné hodiny podle zásad IHS pro podávání léků na lůžkovém zařízení. Výsledky následného podávání léků nebudou zaznamenávány jako součást výsledků studie.

Sekundární hodnocení bude zahrnovat výskyt ileu jak během hospitalizace, zvýšení aspartátaminotransferázy (AST)/alaninaminotransferázy (ALT), pooperační dechové objemy hodnocené motivační spirometrií ve srovnání s předoperačními hodnotami, doba z kardiovaskulární jednotky intenzivní péče (CVICU) příchod k extubaci u obou skupin a účinky režimu založeného na opiátech versus režim šetřící opiáty na náklady na léky a hospitalizaci.

Vyšetřovatelé předpokládají, že plánovaný opioidy šetřící režim bolesti sestávající z intravenózního acetaminofenu IV APAP a PO Gabapentinu po dobu 48 hodin po operaci sníží spotřebu opioidů při zachování adekvátní úlevy od bolesti, jak dokazují skóre bolesti menší než dvě (2), a snížení v konzumaci opioidů a že snížená spotřeba opioidů povede ke snížení výskytu ileu, vedlejšího účinku souvisejícího s opioidy, žádnému zvýšení AST/ALT, pooperačním dechovým objemům, jak bylo hodnoceno motivační spirometrií srovnatelné s předoperačními hodnotami, a prokázat pozitivní vliv na náklady na léky a hospitalizaci.