Wirksamkeit eines Opioid-schonenden Schmerzregimes in der Herzchirurgie (INOVAOPIOID)

Die kardiovaskuläre Intensivstation (CVICU) des Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) wird Schauplatz dieser klinischen Studie sein, an der zwei Gruppen von Probanden teilnehmen und die derzeit am IHVI angenommene Standardtherapie auf Opiatbasis (Gruppe 1) mit vergleicht eine Behandlungsgruppe (Gruppe 2). Gruppe 2 erhält ein geplantes multimodales Schmerzregime bestehend aus PO (pro ora [oral]) Gabapentin gepaart mit intravenösem Acetaminophen. Opioide stehen für Durchbruchschmerzen in der Behandlungsgruppe mit Schmerzscores über 4 zur Verfügung. Die Ergebnisse des gesamten Opioidkonsums und der minimalen/maximalen Schmerzscores werden nach 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und PRN (pro re nata) bewertet [wie es die Situation erfordert]) Zeitpunkte. Die Bewertung umfasst die Menge der in beiden Gruppen konsumierten Opioide sowie die Anzahl der Anfragen nach Durchbruchschmerzmedikamenten in Gruppe 2.

Die minimalen und maximalen Schmerzwerte in allen Studiengruppen werden anhand der numerischen Bewertungsskala (0-10) gemäß den Richtlinien des Inova Health System (IHS) bewertet; „Schmerzmanagement für die erwachsene Bevölkerung“ um 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und PRN mit Opioidanfragen in allen Gruppen und Nachverfolgung der Opioidverabreichung innerhalb einer Stunde gemäß der IHS-Richtlinie zur stationären Medikamentenverabreichung. Scores der Follow-up-Medikamentenverabreichung werden nicht als Teil der Studienergebnisse aufgezeichnet.

Sekundäre Bewertungen umfassen das Auftreten von Ileus während des Krankenhausaufenthalts, den Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT), die postoperativen Tidalvolumina, wie durch Incentive-Spirometrie im Vergleich zu den präoperativen Werten, die Zeit von der kardiovaskulären Intensivstation (CVICU) Ankunft bis zur Extubation in beiden Gruppen und die Auswirkungen einer opioidbasierten Therapie im Vergleich zu einer opioidsparenden Therapie auf die Kosten für Medikamente und Krankenhausaufenthalte.

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass ein planmäßiges opioidsparendes Schmerzregime, bestehend aus intravenösem Acetaminophen IV APAP und Gabapentin PO für 48 Stunden nach der Operation, den Opioidkonsum reduzieren wird, während eine angemessene Schmerzlinderung aufrechterhalten wird, was durch Schmerzwerte von weniger als zwei (2) und eine Verringerung belegt wird des Opioidkonsums, und dass ein reduzierter Opioidkonsum zu einer Verringerung der Inzidenz von Ileus, einer opioidbedingten Nebenwirkung, zu keinem Anstieg von AST/ALT, postoperativen Tidalvolumina führt, wie durch Incentive-Spirometrie vergleichbar mit präoperativen Werten, und zeigen einen positiven Effekt auf die Kosten für Medikamente und Krankenhausaufenthalte.