Eficácia de um regime de dor poupadora de opioides em cirurgia cardíaca (INOVAOPIOID)

A Unidade de Cuidados Intensivos Cardiovasculares (CVICU) do Inova Heart and Vascular Institute (IHVI) será o cenário deste ensaio clínico envolvendo dois grupos de indivíduos e comparando o padrão de tratamento à base de opiáceos atualmente adotado (Grupo 1) no IHVI com um grupo de tratamento (Grupo 2). O Grupo 2 receberá um regime de dor multimodal agendado que consiste em Gabapentina PO (pró-ora [oral]) combinada com Acetaminofeno intravenoso. Opioides estarão disponíveis para dor irruptiva no grupo de tratamento para pontuações de dor superiores a 4. Os resultados do consumo total de opioides e pontuações mínimas/máximas de dor serão avaliados em 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e PRN (pro re nata [conforme a situação exige]) pontos de tempo. A avaliação incluirá a quantidade de opioides consumidos em ambos os grupos, bem como o número de solicitações de medicação para dor no Grupo 2.

Os escores mínimos e máximos de dor em todos os grupos de estudo serão avaliados por meio da Escala de Classificação Numérica (0-10) de acordo com a política do Inova Health System (IHS); 'Controle da dor para a população adulta', em 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e PRN com solicitações de opioides em todos os grupos e acompanhamento da administração de opioides em uma hora conforme a política de administração de medicamentos para pacientes internados do IHS. As pontuações de administração de medicamentos de acompanhamento não serão registradas como parte dos resultados do estudo.

As avaliações secundárias incluirão a incidência de íleo durante a hospitalização, aumento da aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT), volumes correntes pós-operatórios avaliados por espirometria de incentivo em comparação com valores pré-cirúrgicos, tempo da Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular (CVICU) à extubação em ambos os grupos, e os efeitos de um regime baseado em opioides versus um regime poupador de opioides no custo da medicação e hospitalização.

Os investigadores levantam a hipótese de que um regime de dor poupador de opioides programado consistindo de paracetamol IV APAP e gabapentina PO por 48 horas no pós-operatório reduzirá o consumo de opioides, mantendo o alívio adequado da dor, conforme evidenciado por escores de dor inferiores a dois (2) e uma redução no consumo de opioides, e que o consumo reduzido de opioides levará a uma redução na incidência de íleo, um efeito colateral relacionado aos opioides, sem aumento de AST/ALT, volumes correntes pós-operatórios avaliados por espirometria de incentivo comparáveis ​​aos valores pré-cirúrgicos, e demonstrar um efeito positivo sobre o custo da medicação e hospitalização.