Skuteczność schematu bólu oszczędzającego opioidy w kardiochirurgii (INOVAOPIOID)

Oddział Intensywnej Terapii Serca i Naczyń (CVICU) Instytutu Serca i Naczyń Inova (IHVI) będzie miejscem tego badania klinicznego z udziałem dwóch grup pacjentów i porównującego standardowy schemat leczenia oparty na opiatach (grupa 1) obecnie przyjęty w IHVI z grupa leczona (Grupa 2). Grupa 2 otrzyma zaplanowany multimodalny schemat przeciwbólowy składający się z PO (pro ora [oral]) Gabapentyny w połączeniu z dożylnym paracetamolem. Opioidy będą dostępne w przypadku bólu przebijającego w grupie leczonej w przypadku oceny bólu powyżej 4. Wyniki całkowitego spożycia opioidów oraz minimalnej/maksymalnej oceny bólu zostaną ocenione po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i PRN (pro re nata [jak wymaga tego sytuacja]) punkty czasowe. Ocena obejmie ilość spożytych opioidów w obu grupach, a także liczbę próśb o przebijający lek przeciwbólowy w grupie 2.

Minimalna i maksymalna ocena bólu we wszystkich badanych grupach zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10) zgodnie z polityką Inova Health System (IHS); „Leczenie bólu w populacji dorosłych”, po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i PRN z prośbami o opioidy we wszystkich grupach i kontynuacja podawania opioidów w ciągu jednej godziny zgodnie z polityką IHS dotyczącą podawania leków szpitalnych. Oceny dotyczące dalszego podawania leków nie będą rejestrowane jako część wyników badania.

Ocena wtórna będzie obejmować częstość występowania niedrożności jelit zarówno podczas hospitalizacji, wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST)/aminotransferazy alaninowej (ALT), pooperacyjne objętości oddechowe oceniane za pomocą spirometrii motywacyjnej w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi, czas od oddziału intensywnej terapii sercowo-naczyniowej (CVICU) przybycie do ekstubacji w obu grupach oraz wpływ schematu opartego na opioidach w porównaniu ze schematem oszczędzania opioidów na koszt leków i hospitalizację.

Badacze postawili hipotezę, że planowy schemat leczenia przeciwbólowego, składający się z dożylnego paracetamolu IV APAP i gabapentyny podawanej doustnie przez 48 godzin po operacji, zmniejszy zużycie opioidów przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniego uśmierzenia bólu, o czym świadczy ocena bólu poniżej dwóch (2) oraz zmniejszenie spożycia opioidów oraz że zmniejszone spożycie opioidów doprowadzi do zmniejszenia częstości występowania niedrożności jelit, działania niepożądanego związanego z opioidami, bez wzrostu AST/ALT, pooperacyjnych objętości oddechowych ocenianych za pomocą spirometrii motywacyjnej porównywalnej z wartościami przedoperacyjnymi, i wykazać pozytywny wpływ na koszty leków i hospitalizacji.