Histopatologisk jämförelse mellan ytliga trycksår och inkontinensrelaterad dermatit
Denna studie syftar till att identifiera skillnader och likheter mellan ytliga trycksår (kategori II och III) och inkontinensassocierad dermatit (kategori IIA) på vävnadsnivå.
Hudbiopsier kommer att erhållas från 30 patienter med trycksår (n = 10), inkontinensrelaterad dermatit (n = 10) och kombinerade lesioner (n = 10).
Resultaten från den histopatologiska undersökningen kommer att jämföras med den kliniska diagnosen av sårvårdsexperter, som kommer att baseras på fotografier och relevanta patienters egenskaper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots nuvarande förebyggande strategier uppskattas prevalensen av trycksår och inkontinensassocierad dermatit (IAD) fortfarande till 5,9-6,9 % hos inlagda patienter och 5,0-5,9 hos patienter i hemtjänst. Båda hudtillstånden kan förekomma i samma kroppsregion men betraktas som separata enheter, baserat på skillnader i etiologi.
På vävnadsnivå antas att trycksår kännetecknas av ischemi och vävnadsdeformation. Däremot antas IAD kännetecknas av ett irriterande mönster. Dessa antaganden återspeglas i nuvarande förebyggande strategier. En studie i liten skala, utförd av Houwing et al. (2007), beskrev den ytterligare närvaron av ett ischemiskt mönster hos patienter med IAD. Mer insikter i det histopatologiska mönstret för trycksår och IAD behövs för att optimera nuvarande förebyggande strategier.
Syftet med denna studie är att jämföra ytliga trycksår (kategori II och III) och IAD (kategori IIA) på vävnadsnivå.
En prospektiv interventionsstudie kommer att utföras under vilken hudbiopsier (punchbiopsier) kommer att samlas in från 30 inkontinenta patienter. I varje patientpatient kommer två punchhudbiopsier att utföras, en vid gränsen av hudskadan och en vid den intilliggande friska huden. Snitt från biopsierna kommer att färgas med hematoxilin och eosin och undersökas av två oberoende arbetande, blindade hudpatologer. Dessutom kommer fotografier från hudskadorna att analyseras av 10 nationella och internationella sårvårdsexperter för att främja korrekt diagnos. Slutligen kommer fynden från den histopatologiska undersökningen att jämföras med de kliniska diagnoserna baserat på fotografier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter inlagda på följande avdelningar på ett universitetssjukhus
- Pneumologi
- Gastroenterologi
- Endokrinologi
- Nefrologi
- Neurologi
- Geriatri
- Gastrointestinal kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkontinent för urin, avföring eller båda
- Ytligt trycksår (kategori II eller III) och/eller inkontinensrelaterad dermatit (kategori IIA)
- Förväntad vistelsetid på 7 dagar efter punch skin biopsi
Exklusions kriterier:
- Hudinfektion på biopsistället
- Medicinsk kontraindikation för att få en biopsi
- Vård i livets slutskede
- Kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trycksår
Patienter med trycksår kategori II/III vid korsbenet eller trochanter
|
Två stansbiopsier kommer att utföras på varje patient, en vid gränsen till hudskadan och en på den intilliggande friska huden.
En engångsbiopsistans på 4 mm kommer att användas.
En biopsistans är ett litet cirkulärt blad (som en äppelkärna) som roteras in i huden för att få ett cylindriskt prov.
Lokalbedövning kommer att tillämpas och det cirkulära såret kommer att stängas med en enda sutur.
Suturer tas bort efter en vecka.
|
|
Inkontinensrelaterad dermatit
Patienter med inkontinensrelaterad dermatit kategori IIA vid korsbenet (eller trochanter)
|
Två stansbiopsier kommer att utföras på varje patient, en vid gränsen till hudskadan och en på den intilliggande friska huden.
En engångsbiopsistans på 4 mm kommer att användas.
En biopsistans är ett litet cirkulärt blad (som en äppelkärna) som roteras in i huden för att få ett cylindriskt prov.
Lokalbedövning kommer att tillämpas och det cirkulära såret kommer att stängas med en enda sutur.
Suturer tas bort efter en vecka.
|
|
Kombinerad lesion
Patienter med trycksår kategori II/III och inkontinensrelaterad dermatit kategori IIA vid korsbenet eller trochanter
|
Två stansbiopsier kommer att utföras på varje patient, en vid gränsen till hudskadan och en på den intilliggande friska huden.
En engångsbiopsistans på 4 mm kommer att användas.
En biopsistans är ett litet cirkulärt blad (som en äppelkärna) som roteras in i huden för att få ett cylindriskt prov.
Lokalbedövning kommer att tillämpas och det cirkulära såret kommer att stängas med en enda sutur.
Suturer tas bort efter en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av trycksår och inkontinensrelaterad dermatit
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av trycksår och/eller inkontinensrelaterad dermatit baserat på fotografier och patientegenskaper
|
1 dag
|
|
Histopatologiskt mönster
Tidsram: 1 dag
|
Egenskaper för epidermis, dermis och subkutis baserat på histopatologisk undersökning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsehastighet mellan visuell och histopatologisk diagnos
Tidsram: 1 dag
|
Överenskommelse mellan diagnos av sårvårdsexperter (baserat på fotografier) och diagnos av hudpatologer (baserat på histopatologisk undersökning)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sofie De Schepper, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/0946
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .