表在褥瘡と失禁関連皮膚炎の病理組織学的比較
この研究の目的は、表在性褥瘡 (カテゴリー II および III) と失禁関連皮膚炎 (カテゴリー IIA) の相違点と類似点を組織レベルで特定することです。
皮膚生検は、褥瘡(n = 10)、失禁関連皮膚炎(n = 10)、および複合病変(n = 10)を有する30人の患者から得られます。
組織病理学的検査の結果は、写真と関連する患者の特徴に基づく創傷ケアの専門家による臨床診断と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の予防戦略にもかかわらず、褥瘡および失禁関連皮膚炎 (IAD) の有病率は、入院患者で 5.9 ~ 6.9%、在宅ケア患者で 5.0 ~ 5.9% と推定されています。 両方の皮膚の状態は、同じ身体領域で発生する可能性がありますが、病因の違いに基づいて別個のエンティティと見なされます.
組織レベルでは、褥瘡は虚血と組織の変形によって特徴付けられると考えられています。 対照的に、IADは刺激性のパターンによって特徴付けられると想定されています。 これらの仮定は、現在の予防戦略に反映されています。 しかし、ハウウィングらによって行われた小規模な研究。 (2007) は、IAD 患者における虚血パターンの追加の存在を説明しました。 現在の予防戦略を最適化するには、褥瘡と IAD の病理組織学的パターンに関するさらなる洞察が必要です。
この研究の目的は、表在性褥瘡(カテゴリー II および III)と IAD(カテゴリー IIA)を組織レベルで比較することです。
30人の失禁患者から皮膚生検(パンチ生検)を収集する前向き介入研究が実施されます。 患者ごとに、2 つのパンチ皮膚生検が行われます。1 つは皮膚病変の境界で、もう 1 つは隣接する健康な皮膚です。 生検の切片は、ヘマトキシリンとエオシンで染色され、独立して作業している盲目の皮膚病理学者 2 人によって検査されます。 さらに、皮膚病変の写真は、10 人の国内外の創傷ケアの専門家によって分析され、正しい診断が促進されます。 最後に、病理組織学的検査の所見を写真に基づく臨床診断と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー
- Ghent University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
大学病院の以下の病棟に入院している患者
- 呼吸器科
- 消化器科
- 内分泌学
- 腎臓学
- 神経学
- 老年医学
- 消化器外科
説明
包含基準:
- 尿失禁、便失禁、またはその両方
- 表在褥瘡(カテゴリーIIまたはIII)および/または失禁関連皮膚炎(カテゴリーIIA)
- -パンチ皮膚生検後の7日間の予想滞在期間
除外基準:
- 生検部位の皮膚感染
- -生検を受けるための医学的禁忌
- 終末期ケア
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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褥瘡
仙骨または転子にカテゴリーII/IIIの褥瘡を有する患者
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各患者に 2 回のパンチ生検を行います。1 回は皮膚病変の境界で、もう 1 回は隣接する健康な皮膚で行います。
4 mm の使い捨て生検パンチが使用されます。
生検パンチは小さな円形の刃 (リンゴの芯抜きのようなもの) で、皮膚に回転させて円筒形の標本を採取します。
局所麻酔が適用され、単一の縫合によって円形の傷が閉じられます。
抜糸は1週間後となります。
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失禁関連皮膚炎
-仙骨(または転子)の失禁関連皮膚炎カテゴリーIIAの患者
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各患者に 2 回のパンチ生検を行います。1 回は皮膚病変の境界で、もう 1 回は隣接する健康な皮膚で行います。
4 mm の使い捨て生検パンチが使用されます。
生検パンチは小さな円形の刃 (リンゴの芯抜きのようなもの) で、皮膚に回転させて円筒形の標本を採取します。
局所麻酔が適用され、単一の縫合によって円形の傷が閉じられます。
抜糸は1週間後となります。
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複合病変
仙骨または転子に褥瘡カテゴリーII/IIIおよび失禁関連皮膚炎カテゴリーIIAを有する患者
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各患者に 2 回のパンチ生検を行います。1 回は皮膚病変の境界で、もう 1 回は隣接する健康な皮膚で行います。
4 mm の使い捨て生検パンチが使用されます。
生検パンチは小さな円形の刃 (リンゴの芯抜きのようなもの) で、皮膚に回転させて円筒形の標本を採取します。
局所麻酔が適用され、単一の縫合によって円形の傷が閉じられます。
抜糸は1週間後となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡および失禁関連皮膚炎の有病率
時間枠:1日
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写真と患者の特徴に基づく褥瘡および/または失禁関連皮膚炎の存在
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1日
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病理組織学的パターン
時間枠:1日
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病理組織検査による表皮・真皮・皮下組織の特徴
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的診断と組織病理学的診断の一致率
時間枠:1日
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創傷ケアの専門家の診断(写真に基づく)と皮膚病理学者による診断(病理組織学的検査に基づく)との一致
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sofie De Schepper、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パンチ皮膚生検の臨床試験
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.わからない
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University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom募集