Comparação Histopatológica entre Úlcera por Pressão Superficial e Dermatite Associada à Incontinência
Este estudo tem como objetivo identificar diferenças e semelhanças entre úlceras de pressão superficiais (categoria II e III) e dermatite associada à incontinência (categoria IIA) ao nível dos tecidos.
Biópsias de pele serão obtidas de 30 pacientes com úlceras de pressão (n = 10), dermatite associada à incontinência (n = 10) e lesões combinadas (n = 10).
Os resultados do exame histopatológico serão comparados com o diagnóstico clínico por especialistas em tratamento de feridas, que será baseado em fotografias e características relevantes dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das estratégias preventivas atuais, a prevalência de úlceras por pressão e dermatite associada à incontinência (DAI) ainda é estimada em 5,9-6,9% em pacientes hospitalizados e 5,0-5,9 em pacientes em atendimento domiciliar. Ambas as condições de pele podem ocorrer na mesma região do corpo, mas são consideradas como entidades separadas, com base em diferenças na etiologia.
Ao nível tecidual, assume-se que as úlceras de pressão são caracterizadas por isquemia e deformação tecidual. Em contraste, presume-se que a DAI seja caracterizada por um padrão irritativo. Essas suposições estão refletidas nas estratégias preventivas atuais. No entanto, um estudo de pequena escala, realizado por Houwing et al. (2007), descreveu a presença adicional de um padrão isquêmico em pacientes com DAI. Mais informações sobre o padrão histopatológico de úlceras de pressão e DAI são necessárias para otimizar as estratégias preventivas atuais.
O objetivo deste estudo é comparar as úlceras por pressão superficiais (categoria II e III) e IAD (categoria IIA) a nível tecidual.
Um estudo intervencional prospectivo será realizado durante o qual biópsias de pele (biópsias por punção) serão coletadas de 30 pacientes incontinentes. Em cada paciente, serão realizadas duas biópsias de pele por punch, uma na borda da lesão cutânea e outra na pele sã adjacente. As seções das biópsias serão coradas com hematoxilina e eosina e examinadas por dois patologistas de pele cegos que trabalham independentemente. Além disso, as fotografias das lesões de pele serão analisadas por 10 especialistas nacionais e internacionais em tratamento de feridas para promover o diagnóstico correto. Finalmente, os achados do exame histopatológico serão comparados com os diagnósticos clínicos baseados em fotografias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes admitidos nas enfermarias seguintes de um hospital universitário
- pneumologia
- Gastroenterologia
- Endocrinologia
- Nefrologia
- Neurologia
- Geriatria
- cirurgia gastrointestinal
Descrição
Critério de inclusão:
- Incontinente para urina, fezes ou ambos
- Úlcera por pressão superficial (categoria II ou III) e/ou dermatite associada à incontinência (categoria IIA)
- Duração prevista da internação de 7 dias após punção da biópsia de pele
Critério de exclusão:
- Infecção cutânea no local da biópsia
- Contra-indicação médica para obter uma biópsia
- Cuidados de fim de vida
- Não é capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Úlceras de pressão
Pacientes com úlceras de pressão categoria II/III no sacro ou trocânter
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Serão realizadas duas biópsias por punch em cada paciente, uma na borda da lesão de pele e outra na pele saudável adjacente.
Será utilizado um punch de biópsia descartável de 4 mm.
Um punção de biópsia é uma pequena lâmina circular (como um descaroçador de maçã) que é girada na pele para obter uma amostra cilíndrica.
A anestesia local será aplicada e a ferida circular será fechada com uma única sutura.
As suturas serão removidas após uma semana.
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Dermatite associada à incontinência
Pacientes com dermatite associada à incontinência categoria IIA no sacro (ou trocânter)
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Serão realizadas duas biópsias por punch em cada paciente, uma na borda da lesão de pele e outra na pele saudável adjacente.
Será utilizado um punch de biópsia descartável de 4 mm.
Um punção de biópsia é uma pequena lâmina circular (como um descaroçador de maçã) que é girada na pele para obter uma amostra cilíndrica.
A anestesia local será aplicada e a ferida circular será fechada com uma única sutura.
As suturas serão removidas após uma semana.
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Lesão combinada
Pacientes com úlcera por pressão categoria II/III e dermatite associada à incontinência categoria IIA no sacro ou trocânter
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Serão realizadas duas biópsias por punch em cada paciente, uma na borda da lesão de pele e outra na pele saudável adjacente.
Será utilizado um punch de biópsia descartável de 4 mm.
Um punção de biópsia é uma pequena lâmina circular (como um descaroçador de maçã) que é girada na pele para obter uma amostra cilíndrica.
A anestesia local será aplicada e a ferida circular será fechada com uma única sutura.
As suturas serão removidas após uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de úlceras de pressão e dermatite associada à incontinência
Prazo: 1 dia
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Presença de úlceras de pressão e/ou dermatite associada à incontinência com base em fotografias e características do paciente
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1 dia
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Padrão histopatológico
Prazo: 1 dia
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Características da epiderme, derme e tecido subcutâneo com base no exame histopatológico
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de concordância entre o diagnóstico visual e histopatológico
Prazo: 1 dia
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Concordância entre o diagnóstico de especialistas em tratamento de feridas (baseado em fotografias) e o diagnóstico de patologistas cutâneos (baseado em exame histopatológico)
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofie De Schepper, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/0946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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