Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison histopathologique entre les escarres superficielles et la dermatite associée à l'incontinence

26 novembre 2021 mis à jour par: University Ghent

Cette étude vise à identifier les différences et les similitudes entre les escarres superficielles (catégorie II et III) et la dermatite associée à l'incontinence (catégorie IIA) au niveau tissulaire.

Des biopsies cutanées seront obtenues chez 30 patients présentant des escarres (n = 10), une dermatite associée à l'incontinence (n = 10) et des lésions combinées (n = 10).

Les résultats de l'examen histopathologique seront comparés au diagnostic clinique par des experts en soins des plaies, qui sera basé sur des photographies et des caractéristiques pertinentes des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les stratégies de prévention actuelles, la prévalence des escarres et des dermatites associées à l'incontinence (DAI) est toujours estimée à 5,9-6,9 % chez les patients hospitalisés et à 5,0-5,9 % chez les patients recevant des soins à domicile. Les deux affections cutanées peuvent survenir dans la même région du corps, mais sont considérées comme des entités distinctes, sur la base de différences d'étiologie.

Au niveau tissulaire, on suppose que les escarres sont caractérisées par une ischémie et une déformation tissulaire. En revanche, la SAI est supposée être caractérisée par un schéma irritatif. Ces hypothèses se reflètent dans les stratégies de prévention actuelles. Cependant, une étude à petite échelle, réalisée par Houwing et al. (2007), ont décrit la présence supplémentaire d'un schéma ischémique chez les patients atteints de DAI. Il est nécessaire de mieux comprendre le schéma histopathologique des escarres et de la SAI pour optimiser les stratégies préventives actuelles.

L'objectif de cette étude est de comparer les escarres superficielles (catégorie II et III) et les IAD (catégorie IIA) au niveau tissulaire.

Une étude interventionnelle prospective sera réalisée au cours de laquelle des biopsies cutanées (punch biopsies) seront prélevées chez 30 patients incontinents. Chez chaque patient patient, deux biopsies cutanées à l'emporte-pièce seront réalisées, une au bord de la lésion cutanée et une au niveau de la peau saine adjacente. Les coupes des biopsies seront colorées avec de l'hématoxiline et de l'éosine et examinées par deux pathologistes cutanés indépendants travaillant en aveugle. De plus, les photographies des lésions cutanées seront analysées par 10 experts nationaux et internationaux du soin des plaies pour favoriser un diagnostic correct. Enfin, les résultats de l'examen histopathologique seront comparés aux diagnostics cliniques basés sur des photographies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans les services suivants d'un hôpital universitaire

  • Pneumologie
  • Gastro-entérologie
  • Endocrinologie
  • Néphrologie
  • Neurologie
  • Gériatrie
  • Chirurgie gastro-intestinale

La description

Critère d'intégration:

  • Incontinence urinaire, fécale ou les deux
  • Escarre superficielle (catégorie II ou III) et/ou dermatite associée à l'incontinence (catégorie IIA)
  • Durée de séjour prévue de 7 jours après une biopsie cutanée à l'emporte-pièce

Critère d'exclusion:

  • Infection cutanée au site de la biopsie
  • Contre-indication médicale pour obtenir une biopsie
  • Soins de fin de vie
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Escarres
Patients présentant des escarres de catégorie II/III au niveau du sacrum ou du trochanter
Procédure: Biopsie cutanée à l'emporte-pièce
Deux biopsies à l'emporte-pièce seront réalisées chez chaque patient, une au bord de la lésion cutanée et une au niveau de la peau saine adjacente. Un punch à biopsie jetable de 4 mm sera utilisé. Un poinçon de biopsie est une petite lame circulaire (comme un vide-pomme) qui est tournée dans la peau pour obtenir un spécimen cylindrique. Une anesthésie locale sera appliquée et la plaie circulaire sera fermée par une seule suture. Les sutures seront enlevées après une semaine.
Dermatite associée à l'incontinence
Patients atteints de dermatite associée à l'incontinence de catégorie IIA au niveau du sacrum (ou du trochanter)
Procédure: Biopsie cutanée à l'emporte-pièce
Deux biopsies à l'emporte-pièce seront réalisées chez chaque patient, une au bord de la lésion cutanée et une au niveau de la peau saine adjacente. Un punch à biopsie jetable de 4 mm sera utilisé. Un poinçon de biopsie est une petite lame circulaire (comme un vide-pomme) qui est tournée dans la peau pour obtenir un spécimen cylindrique. Une anesthésie locale sera appliquée et la plaie circulaire sera fermée par une seule suture. Les sutures seront enlevées après une semaine.
Lésion combinée
Patients présentant des escarres de catégorie II/III et des dermatites associées à l'incontinence de catégorie IIA au niveau du sacrum ou du trochanter
Procédure: Biopsie cutanée à l'emporte-pièce
Deux biopsies à l'emporte-pièce seront réalisées chez chaque patient, une au bord de la lésion cutanée et une au niveau de la peau saine adjacente. Un punch à biopsie jetable de 4 mm sera utilisé. Un poinçon de biopsie est une petite lame circulaire (comme un vide-pomme) qui est tournée dans la peau pour obtenir un spécimen cylindrique. Une anesthésie locale sera appliquée et la plaie circulaire sera fermée par une seule suture. Les sutures seront enlevées après une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des escarres et des dermatites associées à l'incontinence
Délai: Un jour
Présence d'escarres et/ou de dermatite associée à l'incontinence sur la base de photographies et des caractéristiques du patient
Un jour
Profil histopathologique
Délai: Un jour
Caractéristiques de l'épiderme, du derme et de l'hypoderme basées sur l'examen histopathologique
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de concordance entre le diagnostic visuel et histopathologique
Délai: Un jour
Concordance entre le diagnostic des experts en soins des plaies (sur la base de photographies) et le diagnostic des dermatologues (sur la base d'un examen histopathologique)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sofie De Schepper, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/0946

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Biopsie cutanée à l'emporte-pièce

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Singapore

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner