Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histopatologické srovnání mezi povrchovými dekubity a dermatitidou spojenou s inkontinencí

26. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent

Tato studie si klade za cíl identifikovat rozdíly a podobnosti mezi povrchovými dekubity (kategorie II a III) a dermatitidou spojenou s inkontinencí (kategorie IIA) na úrovni tkáně.

Kožní biopsie budou získány od 30 pacientů s dekubity (n = 10), dermatitidou spojenou s inkontinencí (n = 10) a kombinovanými lézemi (n = 10).

Výsledky histopatologického vyšetření budou porovnány s klinickou diagnózou odborníků na péči o rány, která bude založena na fotografiích a relevantních charakteristikách pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory současným preventivním strategiím se prevalence dekubitů a dermatitidy spojené s inkontinencí (IAD) stále odhaduje na 5,9–6,9 % u hospitalizovaných pacientů a 5,0–5,9 u pacientů v domácí péči. Obě kožní onemocnění se mohou vyskytovat ve stejné oblasti těla, ale jsou považovány za samostatné entity na základě rozdílů v etiologii.

Na úrovni tkáně se předpokládá, že dekubity jsou charakterizovány ischemií a deformací tkáně. Naproti tomu se předpokládá, že IAD je charakterizována dráždivým vzorem. Tyto předpoklady se promítají do současných preventivních strategií. Nicméně studie malého rozsahu, provedená Houwingem a kol. (2007), popsali další přítomnost ischemického profilu u pacientů s IAD. K optimalizaci současných preventivních strategií je zapotřebí více poznatků o histopatologickém vzoru dekubitů a IAD.

Cílem této studie je porovnat povrchové dekubity (kategorie II a III) a IAD (kategorie IIA) na úrovni tkáně.

Bude provedena prospektivní intervenční studie, během níž budou odebrány kožní biopsie (punčové biopsie) od 30 inkontinentních pacientů. U každého pacienta budou provedeny dvě biopsie kůže, jedna na hranici kožní léze a jedna na přilehlé zdravé kůži. Řezy z biopsií budou obarveny hematoxilinem a eosinem a vyšetřeny dvěma nezávisle pracujícími, zaslepenými kožními patology. Kromě toho budou fotografie z kožních lézí analyzovány 10 národními a mezinárodními odborníky na péči o rány, aby byla podpořena správná diagnóza. Závěrem budou výsledky histopatologického vyšetření porovnány s klinickými diagnózami na základě fotografií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na následujících odděleních fakultní nemocnice

  • Pneumologie
  • Gastroenterologie
  • Endokrinologie
  • Nefrologie
  • Neurologie
  • Geriatrie
  • Gastrointestinální chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Inkontinentní močí, stolicí nebo obojím
  • Povrchový dekubitus (kategorie II nebo III) a/nebo dermatitida spojená s inkontinencí (kategorie IIA)
  • Předpokládaná délka pobytu 7 dní po biopsii děrované kůže

Kritéria vyloučení:

  • Kožní infekce v místě biopsie
  • Lékařská kontraindikace pro získání biopsie
  • Péče na konci života
  • Není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dekubity
Pacienti s dekubity kategorie II/III v křížové kosti nebo trochanteru
Postup: Punch kožní biopsie
U každého pacienta budou provedeny dvě punčové biopsie, jedna na hranici kožní léze a jedna na přilehlé zdravé kůži. Bude použit jednorázový bioptický průbojník o průměru 4 mm. Bioptický razník je malá kruhová čepel (jako vykrajovač jablka), která se otáčí do kůže, aby se získal válcový vzorek. Bude aplikována lokální anestézie a kruhová rána bude uzavřena jediným stehem. Stehy budou odstraněny po jednom týdnu.
Dermatitida spojená s inkontinencí
Pacienti s dermatitidou související s inkontinencí kategorie IIA v křížové kosti (nebo trochanteru)
Postup: Punch kožní biopsie
U každého pacienta budou provedeny dvě punčové biopsie, jedna na hranici kožní léze a jedna na přilehlé zdravé kůži. Bude použit jednorázový bioptický průbojník o průměru 4 mm. Bioptický razník je malá kruhová čepel (jako vykrajovač jablka), která se otáčí do kůže, aby se získal válcový vzorek. Bude aplikována lokální anestézie a kruhová rána bude uzavřena jediným stehem. Stehy budou odstraněny po jednom týdnu.
Kombinovaná léze
Pacienti s dekubitem kategorie II/III a dermatitidou související s inkontinencí kategorie IIA v křížové kosti nebo trochanteru
Postup: Punch kožní biopsie
U každého pacienta budou provedeny dvě punčové biopsie, jedna na hranici kožní léze a jedna na přilehlé zdravé kůži. Bude použit jednorázový bioptický průbojník o průměru 4 mm. Bioptický razník je malá kruhová čepel (jako vykrajovač jablka), která se otáčí do kůže, aby se získal válcový vzorek. Bude aplikována lokální anestézie a kruhová rána bude uzavřena jediným stehem. Stehy budou odstraněny po jednom týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence dekubitů a dermatitidy spojené s inkontinencí
Časové okno: 1 den
Přítomnost dekubitů a/nebo dermatitidy spojené s inkontinencí na základě fotografií a charakteristik pacienta
1 den
Histopatologický obrazec
Časové okno: 1 den
Charakteristika epidermis, dermis a subcutis na základě histopatologického vyšetření
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shody mezi vizuální a histopatologickou diagnózou
Časové okno: 1 den
Dohoda mezi diagnostikou odborníků na péči o rány (na základě fotografií) a diagnostikou kožními patology (na základě histopatologického vyšetření)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofie De Schepper, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/0946

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Punch kožní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit