浅表压疮与失禁相关性皮炎的组织病理学比较
本研究旨在确定浅表压疮(II 类和 III 类)和失禁相关性皮炎(IIA 类)在组织水平上的异同。
将从 30 名患有压力性溃疡 (n = 10)、失禁相关性皮炎 (n = 10) 和合并病变 (n = 10) 的患者中获得皮肤活检。
组织病理学检查的结果将与伤口护理专家根据照片和相关患者特征做出的临床诊断进行比较。
研究概览
详细说明
尽管目前采取了预防策略,但住院患者的压力性溃疡和失禁相关性皮炎 (IAD) 的患病率估计仍为 5.9-6.9%,家庭护理患者的患病率为 5.0-5.9。 两种皮肤状况可能发生在同一身体区域,但根据病因学的差异被视为不同的实体。
在组织水平,假设压疮的特征是局部缺血和组织变形。 相反,IAD 被假定为具有刺激性模式的特征。 这些假设反映在当前的预防策略中。 然而,Houwing 等人进行的一项小规模研究。 (2007),描述了 IAD 患者另外存在的缺血模式。 需要更多地了解压疮和 IAD 的组织病理学模式,以优化当前的预防策略。
本研究的目的是在组织水平比较浅表压疮(II 类和 III 类)和 IAD(IIA 类)。
将进行一项前瞻性干预研究,在此期间将从 30 名失禁患者中收集皮肤活检(穿刺活检)。 在每位患者中,将进行两次穿孔皮肤活检,一次在皮肤病变的边界,一次在相邻的健康皮肤。 活检切片将用苏木精和曙红染色,并由两名独立工作的双盲皮肤病理学家进行检查。 此外,皮肤病变的照片将由 10 位国内外伤口护理专家进行分析,以促进正确诊断。 最后,将组织病理学检查的结果与基于照片的临床诊断进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ghent、比利时
- Ghent University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
某大学医院以下病房收治的患者
- 呼吸学
- 消化内科
- 内分泌科
- 肾脏科
- 神经病学
- 老年医学
- 胃肠外科
描述
纳入标准:
- 尿失禁、大便失禁或两者兼而有之
- 浅表压力性溃疡(II 类或 III 类)和/或失禁相关性皮炎(IIA 类)
- 穿孔皮肤活检后预计住院时间为 7 天
排除标准:
- 活检部位皮肤感染
- 进行活组织检查的医学禁忌症
- 临终关怀
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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压疮
骶骨或转子处有 II/III 类压力性溃疡的患者
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将对每位患者进行两次穿孔活检,一次在皮肤病变的边缘,一次在相邻的健康皮肤。
将使用 4 毫米的一次性活检穿孔器。
活检穿孔器是一个小的圆形刀片(如苹果去核器),旋转进入皮肤以获得圆柱形标本。
将应用局部麻醉,圆形伤口将通过单缝线闭合。
缝线将在一周后拆除。
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失禁相关性皮炎
骶骨(或转子)失禁相关性皮炎 IIA 类患者
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将对每位患者进行两次穿孔活检,一次在皮肤病变的边缘,一次在相邻的健康皮肤。
将使用 4 毫米的一次性活检穿孔器。
活检穿孔器是一个小的圆形刀片(如苹果去核器),旋转进入皮肤以获得圆柱形标本。
将应用局部麻醉,圆形伤口将通过单缝线闭合。
缝线将在一周后拆除。
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合并病变
患有 II/III 类压疮和 IIA 类失禁相关性皮炎的患者(骶骨或转子)
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将对每位患者进行两次穿孔活检,一次在皮肤病变的边缘,一次在相邻的健康皮肤。
将使用 4 毫米的一次性活检穿孔器。
活检穿孔器是一个小的圆形刀片(如苹果去核器),旋转进入皮肤以获得圆柱形标本。
将应用局部麻醉,圆形伤口将通过单缝线闭合。
缝线将在一周后拆除。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力性溃疡和失禁相关性皮炎的患病率
大体时间:1天
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根据照片和患者特征,存在压疮和/或失禁相关性皮炎
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1天
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组织病理学模式
大体时间:1天
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基于组织病理学检查的表皮、真皮和皮下组织的特征
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉和组织病理学诊断之间的一致率
大体时间:1天
|
伤口护理专家的诊断(基于照片)与皮肤病理学家的诊断(基于组织病理学检查)之间的协议
|
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sofie De Schepper、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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