- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03706404
Njurkolik Fast Track Pathway på akutmottagningen.
22 september 2019 uppdaterad av: Yale Tung Chen, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Randomiserat kontrollerat försök för att bedöma en njurkolik på akuten med hjälp av Point-of-care-ultraljud och Point-of-care-testning.
Validering av en högupplöst snabbspårväg som kombinerar användningen av laboratorietester vid Point-of-Care Testing (POCT) och Point-of-Care ultraljud (POCUS) jämfört med den klassiska vägen, där blodprover skickas till det centrala laboratoriet och omfattande radiologiska undersökningar som beställs, som är lika effektiva, till lägre kostnad för vård och vistelse på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första njurkolikepisoden
- Behov av smärtlindring
- Oral tolerans
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet
- Feber
- Anuria
- Buken trauma
- Kronisk njursvikt
- Aktiv onkologisk sjukdom
- Njurtransplantation eller monorenal patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Point-of-care-testning och ultraljudsväg
|
Point-of-Care ultraljud + Point-of-Care blodgastest
|
|
Inget ingripande: Klassisk väg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Varaktighet på akutmottagningen
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal slutgiltiga undersökningar i Point-of-Care-interventionsarmen.
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URGG/HULP_2018_03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurkolik
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Tongji HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringNjurtransplantation | Renala allograftmottagare | Renal AllograftKina
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université...Har inte rekryterat ännu
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalHar inte rekryterat ännuMRI | Anestesi | Renalt blodflöde | Renal syresättning
Kliniska prövningar på Point-of-Care ultraljud och testning
-
Sakarya UniversityAvslutadTriage | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Buksmärta (AP)Kalkon
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
London Health Sciences CentreOkänd
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrytering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)Förenta staterna
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekryteringPoint of Care Ultrasound (POCUS) | Akut laparotomier | Kirurgiska sårinfektioner (SSI)Danmark
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Rekrytering
-
Liverpool School of Tropical MedicineMedical Research Council; MEDEX; Mologic LtdHar inte rekryterat ännuKrim-Kongo hemorragisk feber
-
Region StockholmAnmälan via inbjudanHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Intracerebral blödning | Arteriell stelhet | TIA | Stroke, akut ischemisk | Perifer arteriell ocklusiv sjukdom, PAODSverige
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... och andra samarbetspartnersAvslutadDivertikulit, kolon | Gallvägssjukdom | Gallsten; Kolecystit, Akut | Abscess bäckenIrland, Italien, Portugal, Spanien