- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03706404
Renal Colic Fast Track Pathway i legevakten.
22. september 2019 oppdatert av: Yale Tung Chen, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Randomisert kontrollert forsøk for å vurdere en rask nyrekolikk-sti på legevakten ved bruk av Point-of-care-ultralyd og Point-of-care-testing.
Validering av en høyoppløselig hurtigvei som kombinerer bruk av laboratorietester ved Point-of-Care Testing (POCT) og Point-of-Care ultralyd (POCUS) versus den klassiske veien, der blodprøver sendes til det sentrale laboratoriet og omfattende radiologiske undersøkelser som er bestilt, er like effektive, til lavere pleiekostnader og oppholdstid i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første nyrekolikkepisode
- Behov for analgesi
- Oral toleranse
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Feber
- Anuria
- Abdominal traume
- Kronisk nyresvikt
- Aktiv onkologisk sykdom
- Nyretransplantert eller monorenal pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Point-of-care testing og ultralydvei
|
Point-of-Care ultralyd + Point-of-Care blodgasstesting
|
|
Ingen inngripen: Klassisk vei
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Oppholdstid i Legevakten
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall avgjørende undersøkelser i Point-of-Care intervensjonsarm.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URGG/HULP_2018_03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrekolikk
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalHar ikke rekruttert ennåMR | Anestesi | Renal blodstrøm | Renal oksygenering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Ain Shams UniversityFullførtPerkutan nefrolitotomi (PCNL) | Renal steinsykdomEgypt
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université...Har ikke rekruttert ennå
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThe Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University; The First...Aktiv, ikke rekrutterendeDelvis nefrektomi | Renal Hilum svulster | UrinlekkasjeKina
-
Amai Charitable TrustUkjent
Kliniske studier på Point-of-Care ultralyd og testing
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Kirby InstituteFlinders UniversityRekruttering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtDype venetromboser | Dyp venetrombose av venstre ben | Dyp venetrombose av høyre ben | Dyp venetrombose proksimalt
-
University of California, San FranciscoUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...Fullført
-
University of CincinnatiMayo Clinic; University of Pennsylvania; Stanford University; Abbott; Jewish...FullførtAngina, ustabilForente stater
-
Centre for the AIDS Programme of Research in South...Johns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV-forebyggingSør-Afrika
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Imperial College LondonSense Biodetection LimitedAvsluttetEnterovirusinfeksjoner | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Menneskelig influensa | Rhinovirale infeksjoner | Metapneumovirus infeksjon | Parainfluenzae virusinfeksjonerStorbritannia
-
University of StellenboschFullført
-
Mayo ClinicFullført