ERAS för pediatrisk akut blindtarmsinflammation (EPAA)
6 december 2023 uppdaterad av: Feng Jiexiong
Multicenter Research Manual för perioperativ tillämpning av förbättrad återhämtning efter kirurgi vid pediatrisk akut blindtarmsinflammation
Denna multicenter, prospektiva randomiserade kontrollerade studie är utformad för att applicera perioperativ Enhanced recovery after surgery (ERAS) hantering för barn med akut komplicerad blindtarmsinflammation, syftet är att främja postoperativ återhämtning, förkorta sjukhusvistelsen och minska förekomsten av postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att genom multicenter prospektiv RCT-forskning diskutera tillämpningen av ERAS hos barn med akut komplicerad blindtarmsinflammation, inklusive dess preoperativa rehydrering, postoperativ analgesi, preoperativ och postoperativ antibiotikaapplikation, såväl som utskrivningsstandarder och så vidare .
Det stora utfallet är om det kan minska vårdtiden på sjukhus (LOS), sekundära utfall är inkluderade förekomsten av postoperativa komplikationer och postoperativ återinläggning etc.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
893
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrar <14; ingen könsbegränsning;
- Alvarado poäng ≥7;
- preoperativ röntgenundersökning indikerade komplicerad blindtarmsinflammation;
- Patienter eller deras juridiska ombud har undertecknat "informerat samtycke"
Exklusions kriterier:
- komplicerad livshotande sjukdom;
- perioperativ utforskning inte blindtarmsinflammation;
- Deltog nyligen i andra kliniska prövningar inom 3 månader;
- Forskare befanns inte vara lämpliga att delta i denna studie för något tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ERAS-gruppen
interventioner: 1.preoperativ smärtkontroll; 2. undvika applicering av urinledaren; 3. undvika applicering av magsond; 4.undvika användning av bevattning; 5.undvika applicering av dränering; 6. tidig träning postoperativt; 7. tidig oral matning postoperativt; 8. tidig urladdning.
|
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
normal behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
kortare sjukhusvistelse
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första gången för postoperativ matning
Tidsram: upp till 72 timmar
|
tidigare postoperativ matning
|
upp till 72 timmar
|
|
första gången för postoperativ träning
Tidsram: 1-2 dagar
|
tidigare postoperativ träning
|
1-2 dagar
|
|
graden av postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
mindre postoperativ komplikation
|
1 månad
|
|
takten för återoperation
Tidsram: 1 månad
|
lägre återoperationshastighet
|
1 månad
|
|
frekvensen för återintagning
Tidsram: 1 månad
|
lägre återintagningsfrekvens
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jiexiong Feng, MD, Tongji Hospital, HUST, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
data kommer att vara tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel.
begäranden kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .