Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS for pædiatrisk akut blindtarmsbetændelse (EPAA)

6. december 2023 opdateret af: Feng Jiexiong

Multicenter-forskningsmanual til perioperativ anvendelse af forbedret restitution efter kirurgi ved pædiatrisk akut blindtarmsbetændelse

Denne multicenter, prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at anvende perioperativ behandling med forbedret helbredelse efter kirurgi (ERAS) til børn med akut kompliceret blindtarmsbetændelse, målet er at fremme postoperativ genopretning, forkorte hospitalsopholdslængden og reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er gennem multi-center prospektiv RCT-forskning at diskutere anvendelsen af ​​ERAS hos børn med akut kompliceret blindtarmsbetændelse, herunder dets præoperative rehydrering, postoperativ analgesi, præoperativ og postoperativ antibiotikaanvendelse, såvel som udledningsstandarder og så videre . Det store udfald er, om det kan reducere længden af ​​indlæggelse (LOS), sekundære udfald er inkluderet forekomsten af ​​postoperative komplikationer og postoperativ genindlæggelsesrate mv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

893

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldre <14; ingen kønsbegrænsning;
  • Alvarado scorer ≥7;
  • præoperativ røntgenundersøgelse indikerede kompliceret blindtarmsbetændelse;
  • Patienter eller deres juridiske repræsentanter har underskrevet "informeret samtykke"

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret livstruende sygdom;
  • perioperativ udforskning ikke blindtarmsbetændelse;
  • Deltog for nylig i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;
  • Forskere fundet ikke egnet til at deltage i dette forsøg for nogen tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
indgreb: 1.præoperativ smertekontrol; 2.undgå påføring af urinleder; 3.undgå anvendelse af mavesonde; 4.undgå anvendelse af kunstvanding; 5.undgå anvendelse af dræning; 6. tidlig træning postoperativt; 7. tidlig oral ernæring postoperativt; 8. tidlig udledning.
Kombinationsprodukt: ERAS
  1. præoperativ smertekontrol;
  2. undgå anvendelse af urinleder;
  3. undgå anvendelse af mavesonde;
  4. undgå anvendelse af kunstvanding;
  5. undgå anvendelse af dræning;
  6. tidlig træning postoperativt;
  7. tidlig oral ernæring postoperativt;
  8. tidlig udskrivning.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
normal behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
mindre hospitalsopholdstid
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første gang til postoperativ fodring
Tidsramme: op til 72 timer
tidligere postoperativ fodring
op til 72 timer
første gang til postoperativ træning
Tidsramme: 1-2 dage
tidligere postoperativ træning
1-2 dage
hyppigheden af ​​postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 måned
mindre postoperativ komplikation
1 måned
hastigheden for genoperation
Tidsramme: 1 måned
mindre genoperationshastighed
1 måned
rate for genoptagelse
Tidsramme: 1 måned
mindre genindlæggelsesprocent
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Jiexiong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiexiong Feng, MD, Tongji Hospital, HUST, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt kontrolpanel. ansøgere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk lidelse

Kliniske forsøg med ERAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner