Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERAS for pediatrisk akutt blindtarmbetennelse (EPAA)

6. desember 2023 oppdatert av: Feng Jiexiong

Multisenter forskningshåndbok for perioperativ anvendelse av forbedret utvinning etter kirurgi ved akutt appendisitt hos barn

Denne multisenter, prospektive randomiserte, kontrollerte studien er designet for å anvende perioperativ Enhanced Recovery after surgery (ERAS) behandling for barn med akutt komplisert blindtarmbetennelse, målet er å fremme postoperativ utvinning, forkorte sykehusoppholdet og redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er gjennom multisenter prospektiv RCT-forskning, å diskutere anvendelsen av ERAS hos barn med akutt komplisert blindtarmbetennelse, inkludert preoperativ rehydrering, postoperativ analgesi, preoperativ og postoperativ antibiotikaapplikasjon, samt utskrivningsstandarder og så videre . Det store utfallet er om det kan redusere lengden på sykehusopphold (LOS), sekundære utfall er inkludert forekomst av postoperative komplikasjoner og postoperativ reinnleggelsesrate, etc.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

893

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldre <14; ingen kjønnsbegrensning;
  • Alvarado scorer ≥7;
  • preoperativ røntgenundersøkelse indikerte komplisert blindtarmbetennelse;
  • Pasienter eller deres juridiske representanter har signert "informert samtykke"

Ekskluderingskriterier:

  • komplisert livstruende sykdom;
  • perioperativ utforskning ikke blindtarmbetennelse;
  • Nylig deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder;
  • Forskere funnet ikke egnet til å delta i denne studien for noen tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERAS gruppe
intervensjoner: 1.preoperativ smertekontroll; 2. unngå påføring av urinleder; 3. unngå påføring av magesonde; 4. unngå bruk av vanning; 5. unngå bruk av drenering; 6. tidlig trening postoperativt; 7. tidlig oral fôring postoperativt; 8. tidlig utladning.
Kombinasjonsprodukt: ERAS
  1. preoperativ smertekontroll;
  2. unngå bruk av urinleder;
  3. unngå påføring av magesonde;
  4. unngå bruk av vanning;
  5. unngå bruk av drenering;
  6. tidlig trening postoperativt;
  7. tidlig oral mating postoperativt;
  8. tidlig utskrivning.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
normal behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
kortere liggetid på sykehus
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første gang for postoperativ fôring
Tidsramme: opptil 72 timer
tidligere postoperativ fôring
opptil 72 timer
første gang for postoperativ trening
Tidsramme: 1-2 dager
tidligere postoperativ trening
1-2 dager
rate av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
mindre postoperativ komplikasjon
1 måned
rate av re-operasjon
Tidsramme: 1 måned
mindre re-operasjonshastighet
1 måned
rate for gjenopptak
Tidsramme: 1 måned
lavere gjenopptakelsesrate
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Feng Jiexiong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiexiong Feng, MD, Tongji Hospital, HUST, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. forespørsler vil bli bedt om å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk lidelse

Kliniske studier på ERAS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere