소아 급성 맹장염에 대한 ERAS (EPAA)
2023년 12월 6일 업데이트: Feng Jiexiong
소아 급성 맹장염에서 수술 후 회복 촉진의 수술 전후 적용을 위한 다기관 연구 매뉴얼
이 다기관, 전향적 무작위 통제 연구는 급성 복합 맹장염이 있는 어린이를 위한 수술 전후 향상된 회복(ERAS) 관리를 적용하도록 설계되었으며, 목표는 수술 후 회복을 촉진하고 입원 기간을 단축하며 수술 후 합병증의 발생률을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다기관 전향적 RCT 연구를 통해 소아 급성복합충수염에서 ERAS의 수술 전 수분 보충, 수술 후 진통제, 수술 전 및 수술 후 항생제 적용, 퇴원 기준 등을 논의하는 것이다. .
주요 결과는 입원 기간(LOS)을 줄일 수 있는지 여부이며, 이차 결과에는 수술 후 합병증 발생률 및 수술 후 재입원율 등이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
893
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14세 미만; 성별 제한 없음;
- 알바라도 점수 ≥7;
- 수술 전 방사선 검사에서 복잡한 맹장염이 나타났습니다.
- 환자 또는 법정대리인은 "정보에 입각한 동의서"에 서명했습니다.
제외 기준:
- 복잡한 생명을 위협하는 질병;
- 맹장염이 아닌 수술 전후 탐색;
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우
- 연구원은 어떤 조건에서도 이 시험에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 확인되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS 그룹
개입: 1.수술 전 통증 조절; 2. 요관의 적용을 피함; 3. 위관의 적용을 피함; 4. 관개의 적용을 피함; 5. 배수장치의 사용을 피함; 6. 조기 수술 후 운동; 7. 조기 구강 수유 postoperatively; 8. 조기 방전.
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간섭 없음: 대조군
정상적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 7일
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입원 기간 단축
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연구 완료까지, 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 수유는 처음
기간: 최대 72시간
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조기 수술 후 수유
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최대 72시간
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수술 후 첫 운동
기간: 1-2일
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조기 수술 후 운동
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1-2일
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수술 후 합병증 비율
기간: 1개월
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적은 수술 후 합병증
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1개월
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재수술 비율
기간: 1개월
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재수술률이 적다
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1개월
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재입학률
기간: 1개월
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더 적은 재입학률
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jiexiong Feng, MD, Tongji Hospital, HUST, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TJH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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시대에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...초대로 등록
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Erasca, Inc.빼는
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Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria Aragón모병
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