Träningsbaserad terapi för multipel sklerospatienter

Kliniska manifestationer av multipel skleros (MS) indikerar involvering av motoriska, sensoriska, visuella och autonoma system såväl som hjärnkretsar som är inblandade i kognition och känslor.

På grund av komplexiteten och heterogeniteten i sjukdomsförloppet och de kliniska symtomen är sökandet efter lämplig personlig behandling och sjukdomshantering fortfarande en utmanande fråga. Nuförtiden är det alltmer erkänt att MS-behandling och -vård kräver ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, inklusive icke-farmakologiska insatser, som syftar till att förbättra livskvaliteten (QoL) och engagemang i dagliga aktiviteter. Aktiv rehabilitering eller träning anses för närvarande vara den form av icke-medicinska insatser som bäst uppfyller dessa krav.

När det gäller MS råder nu allmän enighet om de positiva effekterna av träning för både skovvis förlöpande (RR) och progressiva (P) MS-patienter. Signifikanta effekter har beskrivits för kardiovaskulära funktioner, aerob kapacitet, muskelstyrka och ambulatorisk prestation. Även om tydliga slutsatser inte kan dras, verkar andra utfall, som balans och depression, påverkas positivt av träning. Symtom kopplade till autonom dysfunktion orsakad av sympatovagal obalans, som förändrad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och korrelerar med inflammationsbelastningen vid MS kan dra nytta av träning, eftersom den fysiska aktiviteten är en viktig modulator av det perifera nervsystemet. Men träningens DMT-potential förbises fortfarande, eftersom endast ett fåtal studier har undersökt träningens inverkan på inflammation och neurodegeneration, de viktigaste patogena händelserna i MS med oklara och i viss mån kontrasterande data.

Denna longitudinella studie syftar till att rekrytera minst 35 MS-patienter för att utföra ett konventionellt 4 veckors rehabiliteringsprogram. Sjukgymnastik kommer att utföras under 6 dagar/vecka under 4 veckor och kommer att bestå av 3 timmars behandling. Rehabiliteringsprogrammet kommer att planeras av en läkare specialiserad på fysikalisk medicin och rehabiliteringsmedicin och kommer att bestå av både passiva och aktiva terapeutiska övningar specifikt inriktade på att återställa eller bibehålla muskelflexibilitet, rörelseomfång, balans, koordination av rörelser, posturala passager och förflyttningar, och ambulation. Beroende på patientens funktionsnedsättning kommer olika terapeutiska övningar att utföras av kvalificerade sjukgymnaster. Dessutom kommer träningsintensiteten att anpassas till nivån på patientens funktionsnedsättning. För att undvika trötthet och för att öka patientens tolerans mot övningarna kommer kompenserande pauser att inkluderas. Dessutom kommer genotypanalys från perifera blodceller att utföras för att identifiera singelnukleotidpolymorfismer (SNP) i kodande regioner och/eller genregulatorer (mikroRNA eller proteiner) involverade i MS synaptiska transmissionsförändringar, som NGF, PDGF, som kan korrelera med kliniska parametrar beskrivs som både primära och sekundära resultat.

Statistisk analys kommer att utföras av IBM SPSS Statistics 15.0. Data kommer att testas för normalitetsfördelning genom Kolmogorov-Smirnov-testet. Skillnader mellan för- och eftervärden kommer att analyseras med hjälp av parametrisk Students t-test för matchade par, eller om nödvändigt, icke-parametriskt Wilcoxon signed-rank test för matchade par. Förändringar i kategoriska variabler kommer att bedömas med McNemar-test. Korrelationsanalys kommer att utföras genom att beräkna Pearson- eller Spearman-koefficienter efter behov. Data kommer att presenteras som medelvärde (standardavvikelse, sd) eller median (25:e-75:e percentilen). Signifikansnivån fastställs till p<0,05.

Provstorleksberäkning utfördes enligt följande kriterier. Om man antar att cytokinvärdena hos MS-patienter i synnerhet TNF-nivåerna efter träningsterapi minskar på ett sätt som liknar det som visades i studien av Hedegaard et al (2008), kan utredarna uppskatta att behandlingen kommer att ha en medelhög effekt på TNF-värdena. , d=0,59, beräknar ett förmedelvärde lika med 2611,2 (standardavvikelse, sd=1586,96) och efter träning lika med 1249,1 (sd=1261,89), en korrelation mellan pre-post-värden är lika med -0,326. För att upptäcka som signifikant en måttlig effekt med en styrka på 95 %, under antagande av ett dubbelsidigt a=0,05 och med ett Wilcoxon signed-rank test för matchade par, uppskattar utredarna ett totalt antal av 35 patienter. Analysen utfördes av G*POWER v3.1.9.2.