Træningsbaseret terapi for multipel sklerosepatienter

Kliniske manifestationer af multipel sklerose (MS) indikerer involvering af motoriske, sensoriske, visuelle og autonome systemer samt hjernekredsløb involveret i kognition og følelser.

På grund af kompleksiteten og heterogeniteten af ​​sygdomsforløbet og de kliniske symptomer, er søgen efter den passende personlige behandling og sygdomsbehandlingen fortsat et udfordrende problem. I dag er det i stigende grad anerkendt, at MS-behandling og -pleje kræver en tværfaglig tilgang, herunder ikke-farmakologiske interventioner, rettet mod at forbedre livskvalitet (QoL) og engagement i daglige aktiviteter. Aktiv rehabilitering eller motion betragtes i dag som den form for ikke-medicinske interventioner, der bedst opfylder disse krav.

I forbindelse med MS er der nu generel enighed om de positive effekter af træning for både recidiverende remitterende (RR) og progressive (P) MS-patienter. Der er beskrevet signifikante effekter for kardiovaskulære funktioner, aerob kapacitet, muskelstyrke og ambulatorisk ydeevne. Selvom der ikke kan drages klare konklusioner, synes andre resultater, såsom balance og depression, at være positivt påvirket af træning. Symptomer forbundet med autonom dysfunktion forårsaget af sympathovagal ubalance, såsom ændret hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og korrelation med belastningen af ​​inflammation i MS kan have gavn af træning, da den fysiske aktivitet er en vigtig modulator af det perifere nervesystem. DMT-potentialet ved træning er dog stadig overset, da kun få studier har undersøgt træningens indflydelse på inflammation og neurodegeneration, de vigtigste patogene hændelser i MS med uklare og til en vis grad kontrasterende data.

Denne longitudinelle undersøgelse sigter mod at indskrive mindst 35 MS-patienter til at udføre et konventionelt 4 ugers rehabiliteringsprogram. Fysioterapi vil blive udført i 6 dage/uge i 4 uger og vil bestå af 3 timers behandling. Rehabiliteringsprogrammet planlægges af en læge med speciale i fysisk og rehabiliteringsmedicin og vil bestå af både passive og aktive terapeutiske øvelser, der specifikt sigter på at genoprette eller vedligeholde muskulær fleksibilitet, bevægelsesudslag, balance, koordination af bevægelser, posturale passager og forflytninger, og ambulation. I henhold til patientens handicapstatus vil forskellige terapeutiske øvelser blive udført af kvalificerede fysioterapeuter. Desuden vil træningsintensiteten blive skræddersyet til niveauet af patientens handicap. For at undgå træthed og for at øge patientens tolerance over for øvelserne, vil kompenserende pauser blive inkluderet. Desuden vil genotypeanalyse fra perifere blodceller blive udført for at identificere enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) i kodende regioner og/eller genregulatorer (mikroRNA eller proteiner) involveret i MS synaptiske transmissionsændringer, såsom NGF, PDGF, som kan korrelere med kliniske parametre beskrives som både primære og sekundære resultater.

Statistisk analyse vil blive udført af IBM SPSS Statistics 15.0. Data vil blive testet for normalitetsfordeling gennem Kolmogorov-Smirnov-testen. Forskelle mellem præ- og efterværdier vil blive analyseret ved hjælp af parametrisk Students t-test for matchede par, eller om nødvendigt, ikke-parametrisk Wilcoxon signed-rank test for matchede par. Ændringer i kategoriske variable vil blive vurderet ved McNemar test. Korrelationsanalyse vil blive udført ved at beregne Pearson- eller Spearman-koefficienter efter behov. Data vil blive præsenteret som middelværdi (standardafvigelse, sd) eller median (25.-75. percentil). Signifikansniveauet er fastsat til p<0,05.

Prøvestørrelsesberegning blev udført i henhold til følgende kriterier. Hvis man antager, at cytokinværdierne hos MS-patienter især TNF-niveauerne efter træningsterapi falder på en måde svarende til den, der blev vist i undersøgelsen af ​​Hedegaard et al (2008), kan efterforskerne vurdere, at terapien vil have en middel effekt på TNF-værdierne , d=0,59, beregner en førmiddelværdi lig med 2611,2 (standardafvigelse, sd=1586,96) og efter træning lig med 1249,1 (sd=1261,89), en korrelation mellem præ-post værdier er lig med -0,326. For at detektere en moderat effekt med en styrke på 95 % som signifikant, idet man antager en tosidet a=0,05 og anvender en Wilcoxon signed-rank test for matchede par, estimerer efterforskerne et samlet antal på 35 patienter. Analysen blev udført af G*POWER v3.1.9.2.