En studie av CS1001 i ämnen med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med metastaserad eller lokalt avancerad inoperabel solid tumör, som utvecklats efter behandling med all tillgänglig standardterapi, eller för vilka behandling inte är tillgänglig, inte tolereras eller vägrades.
2. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
3. Försökspersonerna måste ha minst en mätbar lesion.
4. Patienter med förväntad livslängd ≥ 3 månader.
5. Försökspersonen måste ha adekvat organfunktion.
6. Fertila män och kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod från att ge undertecknat samtycke och i 180 dagar efter den senaste studieläkemedlets administrering.

Exklusions kriterier:

1. Kända hjärnmetastaser eller andra CNS-metastaser som antingen är symtomatiska eller obehandlade.
2. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar eller tidigare autoimmuna sjukdomar bör uteslutas.
3. Patienter som har fått tidigare behandlingar riktade mot PD-1, PD-L1 eller CTLA-4.
4. Känd historia av HIV-infektion.
5. Försökspersoner med aktiv hepatit B- eller C-infektion.
6. Eventuella olösta CTCAE Grad ≥ 2 toxiciteter från tidigare anticancerterapi med undantag av vitiligo, alopeci.
7. Patienter som har en allvarlig överkänslig reaktion mot monoklonala antikroppar och som har en historia av okontrollerad allergisk astma.
8. Känd historia av alkoholism eller drogmissbruk.
9. Försökspersoner som fått organtransplantation.
10. Kända psykiatriska störningar som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången.
11. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar; Manliga eller kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som vägrar att använda en effektiv preventivmetod.

För mer information om provdeltagande, vänligen kontakta på cstonera@cstonepharma.com