Um estudo de CS1001 em indivíduos com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com tumor sólido irressecável metastático ou localmente avançado, que progrediram após o tratamento com todas as terapias padrão disponíveis, ou para os quais o tratamento não está disponível, não é tolerado ou recusado.
2. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
3. Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão mensurável.
4. Pacientes com expectativa de vida ≥ 3 meses.
5. O sujeito deve ter função de órgão adequada.
6. Homens e mulheres férteis com potencial para engravidar devem concordar em usar um método eficaz de controle de natalidade, mediante consentimento assinado e por 180 dias após a última administração do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Metástase cerebral conhecida ou outra metástase do SNC que seja sintomática ou não tratada.
2. Indivíduos com doenças autoimunes ativas ou histórico de doenças autoimunes devem ser excluídos.
3. Pacientes que receberam terapias anteriores visando PD-1, PD-L1 ou CTLA-4.
4. História conhecida de infecção pelo HIV.
5. Indivíduos com infecção ativa por Hepatite B ou C.
6. Qualquer toxicidade não resolvida de Grau CTCAE ≥ 2 de terapia anticancerígena anterior, com exceção de vitiligo, alopecia.
7. Pacientes com reação de hipersensibilidade grave a anticorpos monoclonais e história de asma alérgica descontrolada.
8. História conhecida de alcoolismo ou abuso de drogas.
9. Sujeitos que receberam transplante de órgãos.
10. Distúrbios psiquiátricos conhecidos que interfeririam na cooperação com os requisitos do julgamento.
11. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando; Indivíduos do sexo masculino ou feminino com potencial para engravidar que se recusam a usar um método eficaz de controle de natalidade.

Para obter mais informações sobre a participação no estudo, entre em contato com cstonera@cstonepharma.com