CS1001在晚期实体瘤受试者中的研究

纳入标准：

1. 患有转移性或局部晚期无法切除的实体瘤的受试者，他们在接受所有可用的标准疗法治疗后进展，或者治疗不可用，不能耐受或拒绝。
2. ECOG 体能状态为 0 或 1。
3. 受试者必须至少有一个可测量的损伤。
4. 预期寿命≥3个月的患者。
5. 受试者必须具有足够的器官功能。
6. 生育潜力的男性和女性必须同意使用有效的节育方法，从提供签署同意书开始，到最后一次研究药物给药后 180 天。

排除标准：

1. 有症状或未经治疗的已知脑转移或其他 CNS 转移。
2. 应排除患有活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的受试者。
3. 既往接受过靶向 PD-1、PD-L1 或 CTLA-4 治疗的患者。
4. 已知的 HIV 感染史。
5. 患有活动性乙型或丙型肝炎感染的受试者。
6. 任何未解决的 CTCAE ≥ 2 级先前抗癌治疗的毒性，白斑、脱发除外。
7. 对单克隆抗体有严重过敏反应，有未控制的过敏性哮喘病史的患者。
8. 已知的酗酒史或药物滥用史。
9. 接受器官移植的受试者。
10. 已知的精神疾病会干扰配合试验的要求。
11. 怀孕或哺乳的女性受试者；拒绝使用有效节育方法的有生育能力的男性或女性受试者。

有关试验参与的更多信息，请联系 cstonera@cstonepharma.com