En studie av CS1001 i emner med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med metastatisk eller lokalt avansert, ikke-opererbar solid svulst, som progredierte etter behandling med all tilgjengelig standardbehandling, eller som behandling ikke er tilgjengelig for, ikke tolerert eller nektet.
2. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
3. Forsøkspersonene må ha minst én målbar lesjon.
4. Pasienter med forventet levealder ≥ 3 måneder.
5. Forsøkspersonen må ha tilstrekkelig organfunksjon.
6. Fertile menn og kvinner i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode fra å gi signert samtykke og i 180 dager etter siste studielegemiddeladministrering.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent hjernemetastaser eller andre CNS-metastaser som enten er symptomatisk eller ubehandlet.
2. Personer med aktive autoimmune sykdommer eller historie med autoimmune sykdommer bør ekskluderes.
3. Pasienter som har mottatt tidligere behandlinger rettet mot PD-1, PD-L1 eller CTLA-4.
4. Kjent historie med HIV-infeksjon.
5. Personer med aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon.
6. Eventuelle uløste CTCAE grad ≥ 2 toksisiteter fra tidligere anti-kreftbehandling med unntak av vitiligo, alopecia.
7. Pasienter som har en alvorlig overfølsom reaksjon på monoklonale antistoffer, og har en historie med ukontrollert allergisk astma.
8. Kjent historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk.
9. Personer som fikk organtransplantasjon.
10. Kjente psykiatriske lidelser som ville forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken.
11. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer; Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som nekter å bruke en effektiv prevensjonsmetode.

For mer informasjon om prøvedeltakelse, vennligst kontakt på cstonera@cstonepharma.com