進行性固形腫瘍の被験者におけるCS1001の研究

包含基準:

1. -転移性または局所的に進行した切除不能な固形腫瘍を持ち、利用可能なすべての標準療法による治療後に進行した、または治療が利用できない、許容されない、または拒否された患者。
2. 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
3. 被験者には、少なくとも1つの測定可能な病変が必要です。
4. -平均余命が3か月以上の患者。
5. 被験者は適切な臓器機能を持っている必要があります。
6. 出産の可能性のある肥沃な男性と女性は、署名された同意を提供することから、最後の治験薬投与から180日間、避妊の効果的な方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -症候性または未治療の既知の脳転移または他のCNS転移。
2. アクティブな自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴のある被験者は除外する必要があります。
3. -PD-1、PD-L1、またはCTLA-4を標的とする以前の治療を受けた患者。
4. -HIV感染の既知の病歴。
5. -アクティブなB型肝炎またはC型肝炎に感染している被験者。
6. -白斑、脱毛症を除く、以前の抗がん療法による未解決のCTCAEグレード2以上の毒性。
7. モノクローナル抗体に対する重篤な過敏反応があり、制御されていないアレルギー性喘息の病歴がある患者。
8. -アルコール依存症または薬物乱用の既知の歴史。
9. 臓器移植を受けた被験者。
10. -試験の要件への協力を妨げる既知の精神障害。
11. -妊娠中または授乳中の女性被験者;効果的な避妊方法の使用を拒否する、出産の可能性のある男性または女性の被験者。

治験への参加に関する詳細については、cstonera@cstonepharma.com までお問い合わせください。