Een studie van CS1001 bij proefpersonen met gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met gemetastaseerde of lokaal gevorderde inoperabele solide tumor, die progressie vertoonden na behandeling met alle beschikbare standaardtherapieën, of voor wie behandeling niet beschikbaar is, werden niet getolereerd of geweigerd.
2. ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
3. Onderwerpen moeten ten minste één meetbare laesie hebben.
4. Patiënten met een levensverwachting ≥ 3 maanden.
5. Proefpersoon moet een adequate orgaanfunctie hebben.
6. Vruchtbare mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode vanaf het verstrekken van ondertekende toestemming en gedurende 180 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende hersenmetastasen of andere CZS-metastasen die ofwel symptomatisch of onbehandeld zijn.
2. Proefpersonen met actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten moeten worden uitgesloten.
3. Patiënten die eerdere therapieën hebben gekregen gericht op PD-1, PD-L1 of CTLA-4.
4. Bekende geschiedenis van HIV-infectie.
5. Proefpersonen met een actieve hepatitis B- of C-infectie.
6. Elke onopgeloste CTCAE-graad ≥ 2 toxiciteit van eerdere antikankertherapie, met uitzondering van vitiligo, alopecia.
7. Patiënten met een ernstige overgevoeligheidsreactie op monoklonale antilichamen en met een voorgeschiedenis van ongecontroleerd allergisch astma.
8. Bekende geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
9. Proefpersonen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan.
10. Bekende psychiatrische stoornissen die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren.
11. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven; Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die weigeren een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.

Neem voor meer informatie over deelname aan de studie contact op via cstonera@cstonepharma.com