- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04993261
En undersökningsskanning (Dual Energy CT) för att upptäcka gastrointestinala karcinoida tumörer
7 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Utvärdering av Dual Energy CT för detektion av gastrointestinala karcinoider
Denna studie studerar användningen av en speciell typ av datoriserad (CT) skanning som kallas dubbelenergi-CT för att upptäcka gastrointestinala karcinoida tumörer.
CT är en avbildningsteknik som använder röntgenstrålar och en dator för att skapa bilder av områden inuti kroppen.
Dubbelenergidatortomografi är en teknik som används under rutinmässiga CT-skanningar för att hjälpa erhålla och bearbeta bilden efter att skanningen är klar.
Läkare vill lära sig om datortomografi med dubbel energi kan hjälpa till att förbättra upptäckten av karcinoida tumörer under rutin-CT-skanningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utvärdera prospektivt känsligheten och specificiteten för dubbelenergidatortomografi (CT) vid detektering av primär gastrointestinal (GI) karcinoid.
SKISSERA:
Patienterna genomgår en dubbelenergi-CT-skanning under schemalagd datortomografi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med: kliniska särdrag av karcinoidsyndrom (eller) ökade serum- och urinmarkörer som tyder på karcinoid (eller) endoskopisk biopsi beprövade karcinoida (eller) metastaser som är biopsibevisade som karcinoida.
- Patienten är schemalagd att genomgå en kliniskt indikerad CT-undersökning.
- Patienter som har undertecknat sitt formulär för informerat samtycke för att genomgå studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan har fått sin primära GI-karcinoid resekerad.
- Kontraindikation för intravenösa kontrastmedel (t. allergi, njursvikt, dialys, graviditet etc.).
- Gravida patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (datortomografi med dubbel energi)
Patienterna genomgår en dubbelenergi-CT-skanning under schemalagd datortomografi.
|
Genomgå dubbel energi CT-skanning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för datortomografi med dubbel energi för att detektera primära gastrointestinala karcinoida tumörer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Kemiskt inducerade störningar
- Carcinom
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Karcinoid tumör
- Serotonin syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2014-0578 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02477 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .